Анализ современных методов контроля качества лс. Приборное обеспечение. Анализ рынка аппаратуры

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 17 Июня 2013 в 02:38, дипломная работа

Краткое описание

Целью исследования является:
Обзор существующей системы контроля качества ЛС
Анализ состояния приборной базы научно-исследовательских, учебных лабораторий ЦККСЛС
Обзорный анализ тенденций развития методов контроля качества
Обзор первичного рынка аналитической аппаратуры
Анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры

Содержание

Введение 3
Глава 1. Литературный обзор. Система контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации. 5
Глава 2. Обзор приборной базы, применяемой при фармацевтическом анализе. 16
ГЛАВА 3. Анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры 64
Выводы 78
Библиография 80

Вложенные файлы: 1 файл

Текст.doc

— 393.00 Кб (Скачать файл)

− Динамическое титрование до точки эквивалентности (DET);

− Монотонное титрование до точки эквивалентности (MET);

− Титрование до конечной точки (SET);

− Калибровка электродов для измерения pH (CAL);

− Сохранение методов  и результатов на USB флеш-карту;

− Дискретность дозирования: 10000 шагов на объем бюретки;

− Объем сменных  бюреток, мл (на выбор): 1, 5, 10, 20, 50;

− Вход для рН электродов, ион-селективных электродов, металлических электродов;

− Вход для электродов сравнения;

− Вход для поляризованных электродов;

− Вход для термометра сопротивления;

− Дифференциальная потенциометрия;

− Калибровка по буферным растворам;

− Расчет среднего значения, а также абсолютного  и относительного стандартного значения;

− Возможность  распечатки протоколов результатов, конечных точек, кривых титрования и параметров;

− Свободные  формулы для расчета результатов.

Лабораторный  титратор METROHM «870 KF TITRINO plus»

Назначение

Прибор предназначен для волюметрического определения  воды по методу Карла Фишера. Основан  на реакции Карла Фишера, заключающейся  во взаимодействии в присутствии воды диоксида серы с йодом в реактиве Фишера. Суммарный заряд, пошедший на выделение йода, пропорционален содержанию воды в ячейке.

Технические характеристики

− Режимы измерения:

• Ipol — вольтамперометрическое измерение с током поляризации по выбору;

• Upol — амперометрическое  измерение с напряжением поляризации  по выбору.

− Большой ЖК дисплей с отображением кривой титрования в режиме реального времени;

− USB разъем для  подключения принтера, мыши, клавиатуры, USB флеш-карты и USB хаба;

− Сохранение методов  и результатов на USB флеш-картуИнтервал  определения от ppm до 100% содержания воды;

− Дискретность дозирования: 10000 шагов на объем бюретки;

− Объем сменных  бюреток, мл (на выбор): 1, 5, 10, 20, 50;

− Вход для KF электрода;

− Расчет среднего значения, а также абсолютного и относительного стандартного значения;

− Возможность  распечатки протоколов результатов  в соответствии с GLP;

− Встроенный программируемый  поляризатор для би-вольтаметрии и би-амперометрии;

− Подключение  и управление мешалкой с титратора.

 

Универсальный лабораторный титратор Mettler Toledo «DL 22»

Назначение

Предназначен  для определения содержания хлоридов в продуктах, для определения pH фруктовых  соков, вина, молока, сыра, для определения  концентрации кислот в водных растворах. Используется для анализа воды: для определения общей жесткости воды, ее щелочности, величины рН, содержания в воде хлоридов, перекисного числа. Прибор позволяет определять содержание свободных жирных кислот в неводных растворах (маслах, жирах), определять концентрацию SO2 в вине, содержание витамина С во фруктовых соках, кашах и других продуктах.

Технические характеристики

Режимы работы и методики анализа:

Титрование  до конечной точки (заданная величина рН или mV) с динамическим или инкрементным (равными порциями) добавлением титранта

Титрование  до точки эквивалентности (скачка потенциала) с динамическим или инкрементным (равными порциями) добавлением титранта

Возможность выбора режима титрования ("Быстрый", "Нормальный", "Осторожный")

Контроль добавления титранта по времени и по равновесию

Формулы для  наиболее важных вычислений заложены в прибор

Статистическая  обработка (до 60 образцов)

Индикация конечной точки:

Потенциометрическая индикация (мВ, рН)

Потенциометрическая индикация с поляризацией

Дисплей и пользовательский интерфейс

Отображение кривых в режиме реального времени

Ввод буквенно-цифровой информации, включая специальные, подстрочные  и надстрочные символы

Экспресс-клавиши  с программируемыми функциями для  быстрого доступа к методам

Меню прибора  — на русском языке

Документирование:

В соответствии с нормами GLP

Вывод на печать кривых титрования и таблицы измеренных значений

Применение:

Кислотно-основное титрование

Осадительное  титрование (Cl, Br, …)

Окислительно-восстановительное  титрование

Комплексонометрическое  титрование

Фотометрическое титрование

Измерение pH

Ионселективные  измерения

Определения азота  по Кельдалю

Дополнительные  функции:

Ручное дозирование, перемешивание

Измерение величины pH и температуры

Режим ручного  титрования

Непосредственный  доступ к результатам измерений, протоколам и настройкам

Работа с  автосемплером Rondolino

Синхронизация с дистилляторами Кельдаля через TTL-выход (Buchi, Velp, Foss и др.)

Входы и выходы:

Вход датчика  рН/мВ

Вход для  электрода сравнения

Вход поляризованного датчика

Вход температурного датчика PT1000

Выход для принтера RS-P42

Выход для HP-совместимого принтера

Интерфейс для  весов 

Интерфейс TTL для  автоматичесеого стенда Rondolino

Интерфейс TTL для  синхронизации с дистилляторами Кельдаля (Buchi, Velp, Foss и др.)

Поляриметр Schmidt+Haensch Polartronic «NHZ-8»

Назначение

Современный поляриметр, работающий со светом длины волны желтой линии натрия, которая является самой распространенной в поляриметрии. Постоянно предоставляет фактические показатели вращения образца, выражаемый в угловых градусах.

Технические характеристики

Диапазон измерений: ± 85° / ± 230°Z

Разрешение: 0,01° / 0,05°Z

Точность: ± 0,01°  / ± 0,05°Z

Источник света: Галогеновая лампа

Длина волны: 589нм

Измерительные трубки: длина до 200мм

Коррекция температуры: автоматическая соответствующими трубками

Дистанционное управление: возможно

Дисплей: LCD, 1 строка, 16 символов, регулируемая контрастность

Вывод данных: RS 232 C

Электропитание: 110 / 220 V / 50 / 60 Hz

Размер: 735 x 315 x 208 нм

Рефрактометр Schmidt+Haensch «ATR-W2»

Назначение

Автоматический  рефрактометр, предназначенный для  измерения преломляющего индекса  жидких средств, вне зависимости  от прозрачности, вязкости и цвета.

Технические характеристики

− Головная часть  измерения;

− Электронный  блок управления;

− Объем образца 0,3 мл;

− Точное измерение  показа 0,00002;

− Преломляющий индекс (RI) шкала — 1.33200-1.70000 nD;

− Твердый термостат  Пельте с возможностью измерения  индекса преломления при температуре  до 70 °С.

Прибор для определения точки плавления и температуры кипения Büchi «В-540»

Назначение

Полуавтоматический  прибор для определения точки  плавления и температуры кипения  образцов до 400 оС (с визуальным контролем).

Технические характеристики

− Температурный  диапазон — 25-400 оС;

− Скорость нагревания — от 50 до 350 оС max 7 минут;

− Скорость охлаждения — от 350 до 50 оС max 10 мин;

− Точность измерения  до 100 оС - ±0,3 оС;

− Точность измерения  до 250 оС - ±0,5 оС;

− Точность измерения  до 400 оС - ±0,8 оС;

− Количество одновременно обрабатываемых образцов — 3.

Вискозиметр с  падающим шариком Thermo Electron «Haake тип  С»

Назначение

Вискозиметр с  падающим шариком проводит измерение  вязкости прозрачных ньютоновских жидкостей (образцов). Результаты измерения даются в единицах динамической вязкости.

Технические характеристики

- Рабочий диапазон  от -20 оС до 120 оС;

- Набор шариков  разной плотности от 2,2 до 8,1 г/см3.

Климатическая камера Binder «KBF 240»

Назначение

Климатическая камера (шкаф) КВF 240 предназначена для  создания и автоматического поддержания задаваемых климатических условий при хранении образцов.

Технические характеристики

- Минимальная  рабочая температура - 10 оС выше  комнатной;

- Максимальная  температура — 100 оС;

- Относительная  влажность 10-90%;

Автоматический анализатор влагосодержания «AND MX-50»

Назначение

Анализаторы влагосодержания  предназначены для экспресс-анализа  влажности продукции в лабораториях, а также при входном и выходном контроле продукции.Широко применяется  в пищевой, фармацевтической, химической промышленностях и сельском хозяйстве для контроля содержания влаги в конечной продукции.

Принцип действия анализаторов основан на высушивании  образца с одновременным автоматическим взвешиванием на электронных весах.

Технические характеристики

Размер платформы весов, мм

215×320×173

Вес, кг

6

Диапазон температур, °С

50-200 (шаг-1град)

Интерфейс связи

RS 232C

Воспроизводимость (проба более 1г), %

0,1

Воспроизводимость (проба более 5г), %

0,02

Рабочий диапазон температур, °С

5-40 (влажность  менее 85%)

Объем памяти программ измерения

20 установок

pH-метр METROHM «827 pH lab»

Назначение

Измерение pH водных растворов.

Технические характеристики 

- Диапазон измерения  pH — от -8,000 до 22,000;

- Разрешение  — 0,001 pH;

- Точность - ±0,003 pH.

 Аналитическая  просеивающая машина Retsch «AS 200»

Назначение

Точные воспроизводимые  результаты, соответствующие DIN 66165

Применимо в  качестве измерительного и контрольного оборудования в соответствии с ISO 9000, может быть откалибровано (AS200 Conrol)

Для сухого и  мокрого рассева

Автоматическое  отслеживаение и контроль амплитуды  вибраций (AS200 Conrol)

Эргономический  дизайн и простота в управлении

Управление, отслеживание и расчет ситовых анализов с помощью программы Easysieve и компьютера (AS200 Conrol)

Невысокая стоимость

Низкий шум  и отсутствие необходимости обслуживания

Технические характеристики

Применение: разделение, фракционирование, определение размеров

Материалы: порошки, объемные материалы, суспензии

Диапазон измерения: от 20 мкм до 25 мм

Число фракций: 9 / 17

Количество  образца: мах 3 кг

Диаметр сита: 100 / 150 / 200 / 203 мм (8")

Ротационный вакуумный  испаритель Büchi «ROTAVAPOR R-215»

Назначение

С помощью вакуумного ротационного испарителя простые операции дистилляции выполняются быстро, способом безопасным для содержащегося в растворе вещества. Основой этой операции является испарение и конденсация растворителей с использованием вращающейся испарительной колбы.

Операции дистилляции  могут выполняться в вакууме. Это повышает эффективность процесса и помогает сохранить термолабильные продукты. Процессы дистилляции могут  выполняться как при атмосферном  давлении, так и в вакууме.

Технические характеристики

Включает ротационный  испаритель в комплекте с баней  В-491

Ротационный испаритель R-215:

Стеклянная  конфигурация: V (стеклянная конфигурация с вертикальным холодильником для  стандартных операций дистилляции)

Габариты: 550 х 575 х 415 мм

Вес: 16-18 кг

Кабель электропитания: 3-полюсный (P, N, E)

Частота: 50/60 Гц

Максимальное  потребление: 60 Вт

Скорость вращения: 20-280 об/мин

Емкость колб: вес  исп. колбы до 3 кг

Максимальный  вес содержимого колбы: 3 кг

Информация о работе Анализ современных методов контроля качества лс. Приборное обеспечение. Анализ рынка аппаратуры