Международная и региональная стандартизация

—  EN 29004 «Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания».

Разработаны основополагающие стандарты серии 45000, касающихся испытаний, сертификации и аккредитации:

—  EN 45001 «Общие критерии, касающиеся работы испытательных лабораторий»;

—   EN 45002 «Общие критерии для оценки (аттестации) испытательных лабораторий»;

—  EN 45003 «Общие критерии для органов по аккредитации лабораторий»;

—  EN 45011 «Общие критерии для органов по сертификации, проводящих сертификацию продукции»;

—  EN 45012 «Общие критерии для органов по сертификации, ответственных за сертификацию систем качества»;

—   EN 45013 «Общие критерии, касающиеся органов по сертификации, занимающихся вопросами аттестации персонала»;

—  EN 45014 «Общие критерии для заявления поставщика о coответствии изделия стандарту» [2].

 Европейский комитет по стандартизации в электротехнике (СЕНЭЛЕК)

СЕНЭЛЕК создан в декабре 1972 г. в результате слияния двух организаций  — Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран—членов ЕАСТ (СЕНЭЛ) и Европейского комитета по координации электротехнических стандартов стран ЕЭС (СЕНЭЛКОМ).

Членами СЕНЭЛЕК являются национальные электротехнические комитеты 17 европейских государств — Австрии, Бельгии, Великобритании, Греции, Дании, Ирландии, Испании, Италии, Люксембурга, Нидерландов, Норвегии, Португалии, Финляндии, Франции, Германии, Швейцарии, Швеции, являющиеся одновременно членами МЭК, кроме Люксембурга.

Работа СЕНЭЛЕК проводится согласно Уставу и других нормативных документов.

Высшим органом СЕНЭЛЕК  является Генеральная ассамблея, в которой представлены национальные организации по стандартизации, правительственные органы стран-членов, Европейское экономическое сообщество, Европейская ассоциация свободной торговли.

Основными целями СЕНЭЛЕК  являются разработка комплекта электротехнических стандартов в тесном сотрудничестве с ЕЭС, л также при поддержке  Секретариата Европейской ассоциации свободной торговли обеспечение единого рынка товаров и услуг в странах этого региона. Стандарты, созданные в полном взаимном согласии национальных комитетов—членов СЕНЭЛЕК, рассматривается как важнейшее средство для обеспечения этой задачи.

Основная деятельность СЕНЭЛЕК направлена на устранение всех технических различий как между национальными стандартами стран, так и между процедурами сертификации соответствия изделий стандартам. Эта работа считается необходимой гарантией свободного перемещения товаров на западноевропейском уровне [5].

 

3 организация работ по стандартизации в рамках европейского союза (ес)

 

Европейский союз (ЕС) —  преемник Европейского сообщества, созданный  в 1993 г. В настоящее время ЕС объединяет 15 стран.

Рисунок 1 - Знак соответствия Директиве ЕС

В 1988 г. в Брюсселе состоялся симпозиум западноевропейских стран по созданию единых принципов сертификации и испытаний для всех участников ЕС [4].

В 1989 г. в ЕС была принята  Глобальная концепция гармонизации правил по оценке соответствия.

Согласно директивам соответствие может быть оценено самим изготовителем. Заявлением-декларацией он подтверждает соответствие товара требованиям директивы и удостоверяет это путем маркировки товара знаком соответствия.

Директивы ЕС в соответствии с этой концепцией определяют способы подтверждения соответствия (модули), которые может использовать поставщик. Поставщик (изготовитель) сам выбирает конкретный модуль, причем для разных стадий жизненного цикла продукции предусмотрены разные модули .

Директивы ЕС по безопасности продукции предписывают использование определенного модуля для оценки соответствия. Применение одного из модулей А, В, G, Н или их комбинаций служат доказательством правильности оценки показателей безопасности. Модули оценки соответствия охватывают две стадии: проектирование и производство. На стадии проектирования предлагается модуль В «Испытание изделий по правилам ЕС». Заявитель представляет полномочному органу следующие документы: образец изделия (тип), документацию, содержащую описание образца; концепцию проекта, чертежи, схемы компонентов и др.; перечень стандартов, применяемых полностью или частично; результаты расчетов и экспертиз; протоколы испытаний.

Полномочный орган при  положительных результатах испытаний выдает заявителю сертификат утверждения ЕС. В сертификате должны содержаться выводы экспертизы, условия его законности, данные для идентификации утвержденного образца и другие сведения. Другие органы по сертификации оповещаются о выдаче сертификата утверждения данного типа. Если же испытательный орган принимает отрицательное решение или аннулирует ранее выданный сертификат ЕС, он информирует об этом как другие полномочные органы, так и государства, наделившие его полномочиями. Если осуществлялась модернизация утвержденного образца, в результате которой могут возникнуть несоответствия требованиям безопасности, то он должен пройти дополнительные испытания [4].

Для стадии производства рекомендуются модули C,D,E,F.

Модуль С. В этом случае изготовитель заявляет, что продукция  полностью соответствует образцу, получившему сертификат СЕ. Он может маркировать свою продукцию знаком СЕ и несет полную ответственность за стабильность качества на всех этапах производства и соответствие ее образцу.

Модуль D. В этом случае необходимо организовать систему обеспечения качества. Предусмотрен контроль за системой качества службой надзора ЕС. Система качества должна быть сертифицирована на соответствие стандарту серии 29000 (ИСО 9000). Система качества должна иметь необходимую документацию, в которой приведены цели, организационная структура, ответственность и полномочия руководства в отношении качества, описание технологического процесса, методов контроля, способов поддержания качества и др [2].

 

Таблица 1 - Модули оценки соответствия в рамках глобальной концепции

Производство	Проектирование
Модуль А Внутренний производственный контроль изготовителем
Модуль С Соответствие изделий испытанному образцу	Модуль В Испытание образцов изделий по правилам ЕС с привлечением третьей стороны (специально назначенного органа)
Модуль D Наличие системы обеспечения качества производства
Модуль Е Наличие системы  обеспечения качества испытаний  и контроля изделий
Модуль F Испытание изделий третьей стороной
Модуль G Поштучное испытание изделий третьей  стороной
Модуль Н Наличие системы обеспечения качества проектирования, производства, испытаний  и контроля

 

 

Модуль Е. Для использования  модуля Е необходимо иметь систему  обеспечения качества испытаний  и контроля изделий. Изготовитель должен обеспечить стабильный уровень качества на всех этапах производства и соответствие продукции образцу. Кроме того, производитель выбирает полномочный орган, который производит выборочные проверки качества выпускаемых изделий. Этот контроль может осуществляться с использованием процедуры статистического или выборочного контроля.

При обнаружении дефектов контролирующий орган принимает  соответствующие меры.

Модуль F. При использовании модуля F уполномоченным органом производится проверка соответствия продукции сертифицированному образцу СЕ и требованиям Директивы. Испытание продукции осуществляется третьей стороной. В случае, если продукция соответствует указанным требованиям, изготовителю выдается сертификат соответствия и каждое изделие маркируется знаком СЕ с символом выдавшего его органа.

Для объединенной стадии проектирования и производства предлагаются модули A, G, Н.

Модуль А. При использовании  модуля А изготовитель осуществляет внутренний производственный контроль за изготовлением и несет полную ответственность за соответствие продукции требованиям директив на нее. Для маркировки изделия знаком СЕ изготовитель официально, в письменном виде, заявляет, что продукция соответствует требованиям Директивы и предоставляет проектную документацию полномочному органу. Документация хранится полномочным органом в течение Ю лет после выпуска последнего изделия.

Модуль G. При использовании модуля G осуществляется проверка соответствия директивам каждого изделия третьей стороной. При подтверждении соответствия полномочный орган выдает изготовителю сертификат соответствия и право маркировки изделий знаком СЕ. Так же как и при использовании модуля А, полномочному органу предоставляется необходимая документация.

Модуль Н. Для использования  этого модуля изготовитель должен внедрить систему обеспечения качества на стадиях проектирования и производства, систему испытаний и контроля. Система качества должна соответствовать требованиям стандарта серии 29000 (ИСО 9000) [2].

Изготовитель официально заявляет о соответствии проекта  требованиям Директивы и соответствия продукции образцу.

Каждый из указанных  модулей при необходимости может  дополняться в зависимости от требований конкретных директив.

Необходимо отметить, что декларация изготовителя о соответствии продукции и нанесении знака  СЕ по итогам применения модулей не является знаком качества или разрешением выхода на рынок. Это лишь свидетельствует, что продукция отвечает основополагающим требованиям безопасности, экологичности и имеет режим свободного обращения на рынках стран — членов ЕС.

При внедрении единой для стран ЕС системы оценки соответствия возникают проблемы, связанные с ролью и местом национальных систем сертификации. Для решения этих проблем в 1990 г. был учрежден специальный орган — Европейская организация по испытаниям и сертификации (ЕОИС), которая в 1993 г. приобрела статус Международной независимой некоммерческой ассоциации.

В ЕОИС входит 18 европейских  стран и 8 европейских организаций, связанных с проведением сертификации и испытаний: ЕС1ТС (Европейская организация  по информационной технике), EQS (Европейский комитет по аттестации и сертификации систем качества), WELAC (Западноевропейская организация по аккредитации лабораторий), СЕОК (Европейская конференция организаций по контролю), Консультативный совет потребителей ЕС, Консультативный совет потребителей EACT, EUROLAB (Европейская организация по аттестации лабораторий), WECC (Западноевропейская организация по взаимному признанию аккредитации калибровочных лабораторий).

Установление взаимопонимания  и взаимного доверия между европейскими организациями в странах-членах, которые занимаются оценкой соответствия, для обеспечения свободного передвижения товаров и услуг и честной конкуренции является главной задачей ЕОИС. При этом должны быть созданы такие условия, которые гарантировали бы всем заинтересованным сторонам, что продукция, услуги и технологические процессы, прошедшие испытания или сертификацию, не нуждаются в повторной проверке, а должны приниматься различными сторонами или различными европейскими странами.

В ЕОИС имеется действительное и ассоциированное членство. Право  голоса имеют только действительные члены организации.

В странах ЕС официально признаются лишь те центры, которые  организуют свою деятельность в соответствии со стандартами серии 45000. Поэтому на рынках западноевропейских стран признаются сертификаты, выданные такими центрами.

В стандартах серии 45000 содержатся критерии оценки деятельности испытательных  лабораторий (EN 45001 и EN 45002), оценки органов по аккредитации испытательных лабораторий (EN 45003).

Стандарты EN 45011, EN 45012, EN 45013, EN 45014 содержат требования по работе сертификационных центров, органов по сертификации систем качества и персонала. В них приводится и форма декларации поставщика о соответствии товара требованиям стандарта. В структуре ЕОИС действуют:

—  совет, который координирует деятельность по оценке соответствия, обеспечивает гласность в отношении  принципов и процедур оценки, публикует информацию о деятельности организации, содействует Комиссии ЕС в определении перспектив в работе по взаимному признанию результатов испытаний (в том числе со странами, не входящими в ЕС), контролирует правильность процедур. Совет состоит из 14 членов: один член представляет общие интересы государств, состоящих в организации; по три — от потребительских организаций, профсоюзов и Организации европейской промышленности; по одному — от каждого специального и отраслевого комитетов. Комиссии ЕС и каждой европейской организации по стандартизаци и;

—специализированные комитеты, которые разрабатывают правила и процедуры, контролируют их выполнение; организуют технические экспертизы силами своих экспертов; содействуют заключению соглашений о взаимном признании по сертификации, испытаниям или контролю; консультируют и оказывают техническую помощь по интерпретации и применению основополагающих европейских стандартов в области управления качеством продукции EN 29000 и в области испытаний EN 45000;

—отраслевые комитеты, которые  состоят из представителей заинтересованных сторон от стран-членов, включая изготовителей, потребителей и др. Их деятельность конкретизируется в соответствии с особенностями и потребностями определенной отрасли производства. В целом отраслевые комитеты должны обеспечивать необходимой информацией заинтересованные в ней стороны; координировать работу в отраслях по заключению соглашений о взаимном признании, в том числе и на международном уровне; поддерживать связи с аналогичными организациями других регионов и стран за пределами ЕС;