Вспомогательные вещества, используемые для изготовления лекарственных препаратов

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 22 Декабря 2014 в 19:29, курсовая работа

Краткое описание

При изготовлении препаратов применяют только те вспомогательные вещества, которые разрешены к медицинскому применению соответствующими нормативными документами: ГФ, ФС или специальными ГОСТами и ОСТами.
К вспомогательным веществам предъявляются определенные требования:
1. Соответствовать медицинскому назначению лекарственного препарата, т.е. обеспечивать проявление надлежащего фармакологического действия лекарственного средства с учетом его фармакокинетики.

Содержание

1.Введение …………………………………………………………………………………..ст.3
2.Вспомогательные вещества как фармацевтический фактор……………………… ст.4 – 5
3.Классификация вспомогательных веществ………………………………………….ст.6 – 7
4.Вспомогательные вещества в жидких лекарственных формах……………………ст.8 – 10
5.Вспомогательные вещества в мягких лекарственных формах…………………....ст.11 – 12
6.Состояние вопроса в аптеке и пути совершенствования изучаемого вопроса………ст.13
7.Заключение………………………………………………………………………….……ст.14
8.Список литературы………………………………………………………………………ст.15

Вложенные файлы: 1 файл

KURSOVAYa.doc

— 128.00 Кб (Скачать файл)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

6. Состояние вопроса в аптеке и пути совершенствования изучаемого вопроса

Вспомогательные вещества необходимы при изготовлении лекарственных форм. Не добавив эмульгатора в суспензии (из гидрофобных веществ) или эмульсии мы не получим нужную нам лекарственную форму.

Например: Rp.: Emulsi oleosi 150,0                  

 Mentholi 1,0                  

 Phenylii salicylatis 2,0                  

 Misce. Da.                  

 Signa: По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Технология лекарственной формы: выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему, состоящую из масляной эмульсии с жирорастворимым лекарственным веществом и суспензии гидрофобного вещества – фенилсалицилата.

При отсутствии указания в рецепте количества и наименования масла масляные эмульсии готовят в соотношении 1:10 с использованием персикового, оливкового или подсолнечного масел. Для приготовления эмульсии следует отвесить 15 г масла персикового, желатозы 8,0, ментола 1,0. Воды для приготовления первичной эмульсии следует отмерить 12 мл, для разбавления первичной эмульсии – 114 мл. Для приготовления суспензионной фазы следует отвесить 2 г фенилсалицилата и 1 г желатозы. В ступку помещают 8 г желатозы, туда же отмеривают 12 мл воды очищенной, дают постоять 3 – 5 мин до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 15 г масла персикового и растворяют в нем 1 г ментола при нагревании (40 – 450С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям к гидрозолю желатозы раствор ментола в масле и эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Проверяют готовность первичной эмульсии и постепенно, при перемешивании разводят первичную эмульсию рассчитанным количеством воды (114 мл). Эмульсию переносят в подставку (в случае необходимости процеживают).

В ступке растирают фенилсалицилат (труднопорошкуемое гидрофобное вещество) в присутствии 20 капель спирта (10 капель на 1,0 вещества), затем добавляют 1 г желатозы и примерно 1,5 г готовой эмульсии  и диспергируют до получения гидрофильной оболочки вокруг фенилсалицилата. Приготовление первичной эмульсии в2 – 3 приема смывают готовой эмульсией в отпускной флакон из оранжевого стекла. Массу эмульсии доводят до номинальной. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающей крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей», наклеивают номер рецепта. 

Если этот же рецепт готовить без желатозы, которая выступает в качестве эмульгатора, то  требуемая  лекарственная форма не получится.

В инъекционных ЛФ и в каплях для глаз которые изготавливают из легко окисляющихся веществ необходимо применение антиоксидантов. Без них получим неустойчивую лекарственную форму, легко поддающуюся окислению.

Безусловно, необходимо совершенствование вспомогательных веществ. Одним из перспективных направлений это направленный синтез вспомогательных веществ (т.е. получение веществ с заданными свойствами).

 

 

 

 

 

 

 

 

7.Заключение. 

При изготовлении лекарственных препаратов необходимо применение вспомогательных веществ. В настоящее время в качестве вспомогательных веществ используются растворители; вещества, увеличивающие вязкость; стабилизаторы; консерванты; корригирующие вещества; красящие вещества и т.д. Создание лекарственных форм почти невозможно без применения этих веществ. Так, например, при изготовлении эмульсий применяются эмульгаторы, при изготовлении мазей – эмульгаторы и стабилизаторы и т.д.

При приготовлении препаратов применяются только те вспомогательныевещества, которые разрешены к медицинскому применению.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

8. Список литературы

1.Биофармация: Учеб. Для студ. фармац. вузов и фак./ А.И.Тихонов, Т.Г.Ярных, И.А.Зупанец, О.С.Данькевичь, Е.Е.Богуцкая, Н.В.Бездетко, Ю.Н.Азаренко; Под. ред. А.И.Тихонова. – Х.: Изд – во НФаУ; Золотые страницы, 2003. – 240с.:18 ил.

2.Вспомогательные вещества [Электронный ресурс].  – Электрон. дан. – Режим доступа: www.pharmic.ru/article/21/. – Загл. c экрана.

3. Грецкий В.М.  Руководство к практическим занятиям по технологии лекарств. М.: Медицина,  1984 – 351 с.

4. Классификация вспомогательных веществ в зависимости от влияния на физико-химические характеристики и фармакокинетику [Электронный ресурс].  – Электрон. дан. – Режим доступа: www.lisyz.ru/tehnologii-proizvodstva/klassifikatsiya-vspomogatelnyh-veschestv-v-zavisimosti-ot-vliyaniya-na-fiziko-himicheskie-harakteristiki-i-farmakokinetiku.html. – Загл. c экрана.

5. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм: Учебник для ВУЗов/ под редакцией Краснюк И.И. / Краснюк И.И., Михайлова Г.В. и др. – М: АКАDEMIA, 2006. с592.

6. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов : учебник / А. С. Гаврилов. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2010. - 624 с. : ил.

 

 

 

 


 



Информация о работе Вспомогательные вещества, используемые для изготовления лекарственных препаратов