Аптечное изготовление лекарств

Пропись рецепта на латинском  языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта

(I и II этапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных  веществ

Расчеты необходимые  для изготовления препарата

(III этап ООД)

1

2

3

Rp.: Acidi borici

Streptocidi ana 1,0

Unguenti Zinci 30,0

Lanolinum 40,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Наносить на пораженные участки кожи.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – 107/у

I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.

Вывод.Лекарственные  вещества совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, так  как наружное применение.

Вещества на ПКУ отсутствуют

Вывод. Препарат изготавливать  можно

Оформление основной этикетки «Мазь.Наружное» и предупредительных  надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте»,оформляется  отдельный рецептурный номер, для  стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.

Acidi boricum (Кислота борная) Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим в 25 ч. холодной воды, в 4 ч. кипящей воды.

Streptocidum (Стрептоцид) Белый кристаллический порошок без запаха. Мало растворим в воде, легко растворим в кипящей воде.

Хранение. В хорошо укупоренной  таре. Сп. Б. Антибактериальное средство.

Zinci oxydum (Цинка оксид) Белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Поглощает углекислоту воздуха. Практически не растворим в воде и спирте.

Хранение. В хорошо укупоренной  таре. Вяжущее средство.

Хранение. В хорошо укупоренной  таре. Антисептическое средство.

Vaselinum (вазелин) – см. выше

Lanolinum hydricum (ланолин безводный) – см. выше

Оборотная сторона ППК

M общ =1,0+1,0+30,+40,0=72,0

m к-ты борной =1,0

m стрептоцида =1,0

m цинка оксида = 3,0 г

10,0 г – 100,0 г х  -30,0 г х=3,0 г 

% тв.фазы (ЛВ, вводимые  в состав мази по типу суспензии) = (1,0+1,0+3,0) : 72,0 х 100% = 7% (>5%),

m вазелина = 27,0 г.

30,0 г – 3,0 г = 27,0 г

m ланолина водного = 40,0 г

Лицевая сторона ППК

Дата 26.12.11

ППК к рецепту №4

Zinci oxydi 3,0

Acidi borici 1,0

Streptocidi 1,0

Vaselini 27,0

Lanolini hydrici 40,0

M общ = 72,0

m тары = 98,3

Подписи:

Изготовил: Иванов И.И.

Проверил: Кузнецова В.И.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях  изготовления

1. Тип мази – суспензионный,мазь  гетерогенная на дифильной основе.

Кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 200C, поэтому ВО потребуется 12,5 мл для растворения 0,5 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата; стрептоцид и цинка оксид не растворимы в воде и основе.

2. Мазь цинковая является официнальной, ее пропись представлена в ГФХ:

Цинка оксида 10,0

Вазелина 90,0

3. Содержание твердой  фазы более 5% от массы мази (6,9%), поэтому измельчение проводят  с частью расплавленной основы (вазелина), выполняющей роль вспомогательной жидкости. Использование вспомогательной жидкости недопустимо т.к. отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ.

4. Основа представляет  собой смесь вазелина с ланолином водным. Это гидрофильно-липофильная основа (эмульсионная тип «вода в масле»).

Технология по стадиям

ТС-1. Измельчение

В подогретую ступку помещают цинка оксид, стрептоцид и кислоту  борную, тщательно измельчают с ≈ 2,5 г расплавившегося вазелина до получения однородной пульпы.

ТС-2. Смешивание. Добавляют частями в 2-3 приема оставшийся вазелин при перемешивании до образования однородной по внешнему виду мази. Добавляю 40,0 ланолина водного. Мазь тщательно перемешивают.

ТС-3. Упаковка с укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую банку на 100,0 г и с помощью целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой.

Тс-4. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

широкогорлую банку  светозащитного стекла с закручивающейся  крышкой. Заполняют лицевую сторону  ППК

ТС-1 – однородная масса, отсутствуют отдельные видимые частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

ТС-2 –Цвет, запах соответствуют  входящим компонентам. Механические включения  отсутствуют.

ТС-3 – вместимость  банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации

Фарм. экспертиза проведена  правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны  правильно. Верно оформлен ППК.

2. Оформление.Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует  массе мази; цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой  имеется пергаментная прокладка.

4. Органолептический  контроль

Масса белого цвета с  желтоватым оттенком. Запах соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль

Отклонения в массе  укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ±3% -> 1,8 г; 72,0 ± 2,16 г, [69,84; 74,16].

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.ФИО  пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствует.Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные  надписи и отдельный рецептурный  номер.Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пропись рецепта на латинском  языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта

(I и II этапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных  веществ

Расчеты необходимые  для изготовления препарата

(III этап ООД)

1

2

3

Rp.: Zinci sulfatis 0,2

Acidi borici 0,3

Lanolini anhydrici 2,0

Vaselini ad 15,0

Misce, fiat unguentum.

Da. Signa. Для смазывания ран.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – 107/у

I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.

Вывод.Лекарственные  вещества совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, так  как наружное применение.

Вещества на ПКУ отсутствуют

Вывод. Препарат изготавливать можно

Оформление основной этикетки «Мазь.Наружное» и предупредительных  надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте»,оформляется  отдельный рецептурный номер, для  стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.

Acidi boricum (Кислота борная) Бесцветные, блестящие, слегка жирные на ощупь чешуйки или мелкий кристаллический порошок без запаха. Растворим в 25 ч. холодной воды, в 4 ч. кипящей воды.

Zinci sulfas (Цинка сульфат) – Бесцветные прозрачные кристаллы или мелкий кристаллический порошок без запаха. На воздухе выветривается. Очень легко растворим в воде 1:0.75, практически нерастворим в спирте. Хранение. В хорошо укупоренной таре. Сп. Б. Антисептическое и вяжущее средство.

Vaselinum (вазелин) – см.выше

Lanolinum hydricum (ланолин безводный) – см. выше

Oleum Vaselinum– жидкий парафин, бесцветная маслянистая жидкость без вкуса и запаха, плохо впитывается кожей, оставляет на ней тонкую пленку.

Оборотная сторона ППК

M общ =15,0

m к-ты борной =0,3

m ланолина б/в =2,0

m цинка сульфата = 0,2 г

m вазелина = 15-0,2-0,3-2,0=12,5 % тв.фазы (ЛВ, вводимые в состав мази по типу суспензии) = (0,3+0,2) : 15,0 х 100% = 3,33% (<5%),

m ваз масла = 0,5:2=0,25 г (X кап)

0,1 – 4 кап.

0,25 – Х 

X = 0,25 х 4 : 0,1= 10 капель

Лицевая сторона ППК

Дата 23.12.11

ППК к рецепту №5

Zinci sulfatis 0,2

Acidi borici 0,3

Olei Vaselini 0,25 (gtts X)

Vaselini 12,5

Lanolini hydrici 2,0

M общ = 15,5

m тары = 26,9

Подписи:

Изготовил: Иванов И.И.

Проверил: Кузнецова В.И.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях  изготовления

Теоретическая основа технологического процесса: 1. Мазь гетерогенная на дифильной  абсорбционной основе. Тип мази –  суспензионный.

Кислота борная растворима в воде очищенной 1 : 25 при 200C, поэтому ВО потребуется 7,5 мл для растворения 0,3 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата, цинка сульфат вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм.

2. ЛВ прописаны в  концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной  жидкостью, родственной основе-масло  вазелиновое,его берут по правилу  Дерягина в количестве ½ от массы твердой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ.

Технология по стадиям

ТС - 1 Измельчение

В ступку отвешивают кислоту борную и цинка сульфат и тщательно измельчают с 0,25 г (10 кап) масла вазелинового до получения однородной пульпы.

2. Смешивание

Добавляют вазелин и  ланолин безводный при перемешивании  частями в 2-3 приема до образования  однородной по внешнему виду мази.

3. Упаковка с укупоркой

Взвешивают сухую широкогорлую банку на 30,0 г и с помощью  целлулоидного скребка перекладывают в нее мазь из ступки. Банку укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой.

4. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Наружное. Мазь», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь  от детей», отдельный рецептурный номер.

отдельный рецептурный  номер.

ТС-1 – однородная масса, отсутствуют отдельные видимые  частицы при рассматривании невооруженным  глазом на расстоянии 25 см.

ТС-2 –Цвет, запах соответствуют  входящим компонентам. Механические включения отсутствуют.

ТС-3 – вместимость  банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи  соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации

Фарм. экспертиза проведена правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. Верно оформлен ППК.

2. Оформление.Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует  массе мази; цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой  имеется пергаментная прокладка.

4. Органолептический  контроль

Масса белого цвета с  желтоватым оттенком. Запах соответствует  входящим компонентам. Однородна. Без  механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль

Отклонения в массе  укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ±7% -> 2,1 г; 30,0 ± 2,1 г, [27,9; 32,1].

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.ФИО  пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответ.Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер.Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пропись рецепта на латинском  языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта

(I и II этапы ООД)

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ

Расчеты необходимые  для изготовления препарата

(III этап ООД)

1

2

3

Rp.: Gelatinae 5,0

Zinci oxydi 2,0

Aquae purificatae 15 ml

Glycerini 10,0

Liquoris Burovi 10 ml

Misce fiat unguentum.

D.S. Наносить на руки.Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – 107/у

I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.

Вывод. Лекарственные  вещества совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, так  как наружное применение.

Вещества на ПКУ отсутствуют

Вывод. Препарат изготавливать  можно

Оформление основной этикетки «Мазь.Наружное» и предупредительных  надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте»,оформляется отдельный рецептурный номер, для стадии оформления (маркировки) - МУ от 4.07.97.

 Zinci oxydum (цинка оксид) – см. выше

Gelatina medicinalis (желатин медицинский) - бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Практически не растворим в воде, но набухает и размягчается, постепенно поглощая воду от 6 до 10 частей от собственной массы. Растворим после набухания в горячей воде. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света.

Glycerinum (глицерин) - бесцветная, вязкая жидкость, сладкого вкуса, без запаха, Т кип. = 290ºС со слабым разложениям. Относится к вязким растворителям (вязкость при 20ºС - 1450 мПа· с; при 40ºС - 280 мПа·с). Глицерин имеет сродство к полярным веществам (например, кислота борная, натрия тетраборат, кислота карболовая (фенол) и др). Смешивается во всех соотношениях с водой и этанолом. Поглощает влагу из воздуха (до 40%). Не растворяется в хлороформе и эфире, растворяется в их смесях с этанолом. Liquoris Burovi – (жидкость Бурова) раствор алюминия ацетата основного7,6 – 9,2 % концентрации. Раствор выписан под условным названием (см. тему «Концентрированные растворы и стандартные жидкости (растворы)»

Оборотная сторона ППК

m желатина = 5,0 г

m цинка оксида = 2,0 г

m глицерина = 10,0 г

m воды очищенной = 15мл

V жидкости Бурова = 10мл

Плотность р-ра основного  ацетата алюминия = 1,036 г/мл (приложение 36)

(10мл х 1,036г/мл = 10,36г)

m общ = 5+2+10+15+10,36 = 42,36 г

Лицевая сторона ППК

Дата 23.12.11

ППК к рецепту № 6

Gelatinae 5,0

Aquae purificatae 15ml

Glycerini 10,0

Zinci oxydi 2,0

Sol. Aluminii subacetatis 8%-10 ml (10,36)

M общ = 42,36

m тары = 76,9

Подписи:

Изготовил: Иванов И.И.

Проверил: Кузнецова В.И.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях  изготовления

1. Выписана суспензионная  мазь на гидрофильной (желатин  - глицериновой основе). Изготовление  мази начинают с желатин –  глицериновой основы. Желатин –  ограниченно набухающее ВМС.

2. Цинка оксид не  растворяется в воде, глицерине и растворе желатина, следовательно, должен вводиться в основу по типу суспензии.

3. Жидкость Бурова  вводят в мазь в последнюю  очередь, так как присутствие  электролита будет тормозить  процесс растворения ВМС и  получения основы.

Технология по стадиям

ТС – 1. Изготовление желатин - глицериновой основы. В выпарительную чашку отвешивают 5,0 г желатина и заливают водой очищенной комнатной температуры (15 мл), оставляют на 30-40 минут. После набухания желатина добавляют глицерин, оставив » 1,0 для измельчения цинка оксида, и нагревают на водяной бане при температуре 60 – 70оC при перемешивании до полного растворения желатина. После растворения желатина проверяют на весах массу желатин - глицеринового раствора. Восполняют потерю воды, вызванную испарением при нагревании.

2. Измельчение

3. Смешивание. В  ступке измельчают цинка оксид  с 1/2 от его массы глицерина  (» 1,0). К полученной в ступке пульпе быстро добавляют теплый раствор желатина, перемешивают до образования однородной по внешнему виду мази. Жидкость Бурова вводят в мазь в последнюю очередь, мазь тщательно перемешивают.

4. Упаковка с  укупоркой. Взвешивают сухую широкогорлую  банку на 50,0 г и с помощью  целлулоидного скребка перекладывают  в нее мазь из ступки. Банку  укупоривают крышкой с подложенной пергаментной прокладкой.

5. Оформление (маркировка). Основная этикетка: «Наружное. Мазь»,  предупредительные надписи: «Хранить  в прохладном месте», «Беречь  от детей», «Перед употреблением  подогреть», «Наносить на поверхность  кожи кисточкой, отдельный рецептурный номер.

ТС-1 – однородная масса, отсутствуют отдельные видимые  частицы при рассматривании невооруженным  глазом на расстоянии 25 см.

ТС-2 –Цвет, запах соответствуют  входящим компонентам. Механические включения  отсутствуют.

ТС-3 – вместимость  банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи  соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации

Фарм. экспертиза проведена  правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны правильно. Верно оформлен ППК.

2. Оформление. Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует  массе мази; цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой  имеется пергаментная прокладка.

4. Органолептический контроль

Масса белого цвета. Запах  соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль

Отклонения в массе  укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 42,36 + 2,12 [40,24; 44,48]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.ФИО  пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответ.Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные  надписи и отдельный рецептурный номер.Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Пропись рецепта на латинском  языке. Фармацевтическая экспертиза рецепта

Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных  веществ

Расчеты необходимые  для изготовления препарата

Rp.: Novocaini 1,0

Anaestesini 2,0

Dermatoli 6,0

Olei Menthae piperitae gtts XXIV

Lanolini 20,0

Vaselini 60,0

Misce fiat unguentum.

Da. Signa. Мазь для рук.

Фармацевтическая экспертиза рецепта

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – 107/у

I. Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.

Вывод.Лекарственные  вещества совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ

Дозы не проверяют, так  как наружное применение.

Novocainum (новокаин) - бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Очень легко растворим в воде (1:0,6), легко растворим в спирте (1:8). Хранение. Список Б. В хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. Местноанестезирующее средство. Oleum Menthae piperitae (масло мяты перечной) - эфирное масло, получаемое из листьев мяты перечной и других видов мяты. Содержит около 50% ментола, Легко подвижная прозрачная жидкость, бесцветная,с запахом мяты и жгучим холодящим вкусом. Хранить в прохладном, защищенном от света месте. Освежающее, антисептическое, успокаивающее и спазмолитическое средство.Anaestesinum – белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. легко растворим в спирте, эфире, хлороформе

Оборотная сторона ППК

m масла мяты перечной : 1,0 г - 51 ст. капля

Х - 24 ст.капель Þ Х = 0,48 г

0,1 г – 3 н.ст. капли

0,48 г – Х Þ Х= 14 н.ст. капель

Mобщ = 89,48 г

m дерматола = 6,0 г

% твердой фазы = 6,0 :89,48* 100 %= 6,7% (>5%)

m новокаина = 1,0 г

Воды очищенной 0,6мл

1,0 - 0,6 мл

0,1 мл – 6 кап

0,6мл – Х кап Þ Х = 36 капель

m анестезина= 2,0 г

m ланолина водного = 20,0

m вазелина = 60,0

Лицевая сторона ППК

Дата ППК 22.12.11.

к рецепту № 7

Novocaini 1,0

Aguae purificatae 0,6ml (gtts XXXVI)

Lanolini hydrici 20,0

Dermatoli 6,0

Vaselini 60,0

Anaestesini 2,0

Olei Menthae piperitae0 ,48 gtts XIV

M общ = 89,48

М тары=124,5

Подписи:

Изготовил: Иванов И.И.

Проверил: Кузнецова В.И.

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

Контроль на стадиях  изготовления

1. Комбинированные мази - это многофазные мази, представляющие  собой сочетание различных типов дисперсных систем. В данном случае мазь состоит из гомогенной мази (анестезин в концентрации не более 2% растворим в вазелине), мази-эмульсии (новокаин легко растворим в воде) и мази-суспензии (дерматол не растворим ни в воде, ни в основе, его вводят по правилам изготовления суспензионных мазей с содержанием твер. фазы более 5%).

2. Эмульсионные мази  содержат жидкую фазу, нерастворимую  в основе и распределенную  в ней по типу образования  эмульсии. В прописи рецепта нет  указания о том, что должен быть взят ланолин безводный, поэтому для изготовления эмульсионной мази используют ланолин водный. В том случае, если для растворения ЛВ требуется значительное количество воды, которое не может быть введено в состав мази дополнительно, воду можно взять из расчета 30%-ного содержания ее в ланолине водном (10,0 г ланолина водного содержат 7,0 г ланолина безводного и 3 мл воды очищенной).

3. При изготовлении  суспензионной мази учитывают,  что для измельчения ЛВ (с содержанием твердой фазы 5 и более % от общей массы мази) используют часть расплавленной основ. Введение вспомогательной жидкости в этом случае отрицательно отразится на качестве мази (снижение концентрации или превышение нормы допустимого отклонения в массе мази, разжижение мази).

4. Изготовление комбинированных мазей целесообразнее начинать с суспензионного концентрата мази, т.к. в сухой ступке легче проводить предварительное измельчение вещества. Исключение составляют мази, содержащие вещества, вводимые по типу эмульсии и находящиеся на предметно-количественном учете. В этом случае изготовление начинают с эмульсионного концентрата мази или с изготовления раствора (в случае гидрофильных основ). Однако вещества, вводимые по типу суспензии, должны быть предварительно диспергированы и отсыпаны на капсулу.

5. Летучие вещества, по  возможности, должны добавляться  в последнюю очередь. В данном  случае это эфирное масло мяты  перечной.

Технология по стадиям

ТС – 1. Изготовление суспензионной части мази (измельчение и смешивание)

В ступку помещают дерматол и тщательно измельчают с небольшим количеством (3,0 г) расплавленного вазелина, еще добавляют приблизительно 5,0 вазелина и отодвигают на край ступки. ТС-2. Изготовление эмульсионной части мази (растворение и эмульгирование)

В той же ступке растворяют новокаин в 36 каплях воды очищенной и эмульгируют ланолином водным до полного поглощения жидкой фазы. Полученную эмульсионную мазь отодвигают на край ступки.

ТС-3. Изготовление гомогенной части мази (растворение)

В выпарительной чашке  расплавляют часть вазелина при нагревании на водяной бане и растворяют в нем анестезин, затем раствор охлаждают. Добавляют мазь-раствор в ступку и перемешивают с суспензионной и эмульсионной мазью до образования однородной массы. В последнюю очередь добавляют эфирное масло мяты перечной (14 капель нестандартным каплемером), полученную комбинированную мазь тщательно перемешивают.

ТС-4. Упаковка с укупоркой

С помощью целлулоидного  скребка перекладываем мазь из ступки в сухую широкогорлую банку оранжевого стекла на 100,0 с закручивающейся крышкой.

ТС-5. Оформление (маркировка)

Основная этикетка: «Мазь» («Наружное»), предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте», «Беречь  от детей», отдельный рецептурный  номер.

ТС-1 – однородная масса, отсутствуют отдельные видимые  частицы при рассматривании невооруженным глазом на расстоянии 25 см.

ТС-2 –Цвет, запах соответствуют  входящим компонентам. Механические включения  отсутствуют.

ТС-3 – вместимость  банки соответствует массе мази, укупорка плотная.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата.

1. Анализ документации

Фарм. экспертиза проведена  правильно. Номера препарата, рецепта, ППК соответствуют. Расчеты сделаны  правильно. Верно оформлен ППК.

2. Оформление.Основная этикетка «Наружное. Мазь» с указанием номера и адреса аптеки, номера рецепта, Ф.И.О. пациента, способа применения, даты изготовления, число, месяц, год, цены. Имеются предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость банки соответствует  массе мази; цвет стекла – физико-химическим свойствам ингредиентов; под крышкой  имеется пергаментная прокладка.

4. Органолептический  контроль

Масса белого цвета. Запах  соответствует входящим компонентам. Однородна. Без механических включений. Расслаивания мази не наблюдается.

5. Физический контроль

Отклонения в массе  укладываются в норму допустимых отклонений пр. №305 - ± 5% => 44,74 + 2,24 [42,5; 47,0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске.ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответ.Основная этикетка оформлена верно. Есть указание о способе приема, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер.Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.