Сертификация систем менеджмента качества

Содержание

 

1. Цель проведения сертификации СМК ………………………..………………...2
2. Порядок проведения сертификации ……...……………………………….…....3
3. Система сертификации………………………………………………………...22

     3.1   Структура системы сертификации России………………………………23

     3.2   Система сертификации ГОСТ Р………………………………………..…23

4. Знаки соответствия …………………………………………………..…………25

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Сертификация  систем менеджмента качества

 

Сертификация  системы менеджмента качества — это процедура подтверждения степени соответствия и результативности системы менеджмента качества требованиям ИСО 9001 (ISO 9001).

1. Цель проведения сертификации СМК

 Целью проведения сертификации системы менеджмента качества — определить:

• степень соответствия системы менеджмента качества проверяемой организации требованиям ИСО 9001 (ISO 9001);
• результативность системы менеджмента качества.[1]

 

 Условием проведения  сертификации системы менеджмента  качества, в системе «Первый Регистр», является наличие в организации  документально оформленной и  внедренной системы менеджмента качества.

 Работы по сертификации  систем менеджмента качества, в  системе «Первый Регистр», проводят  аккредитованные органы по сертификации  и испытательные лаборатории  (центры), включенные в Реестр  системы.

 К работе по сертификации  систем менеджмента качества, в  системе «Первый Регистр», привлекают  экспертов (аудиторов) по сертификации  систем качества, зарегистрированных  в Реестре системы, и, при  необходимости, технических экспертов.

 Область применения  системы менеджмента качества  определяет и заявляет заказчик, область сертификации системы  менеджмента качества определяет  орган по сертификации по результатам  аудита.

 

 

 

 

 

2. Порядок проведения сертификации

Сертификация систем менеджмента  качества включает следующие этапы:

• организация работ;
• анализ документов системы менеджмента качества организации-заявителя;
• подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;
• проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита;
• завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата;
• инспекционный контроль сертифицированной системы менеджмента качества.

Блок-схема  деятельности по сертификации СМК

Рис.1 – Организационный  этап

Рис.2 – Первый этап аудита по сертификации системы менеджмента  качества

Рис. 3 - Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества

Рис. 4 - Проведение второго этапа аудита по сертификации системы менеджмента качества (аудита «на месте»)

Рис. 5 - Завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата соответствия системы менеджмента качества

Рис.6 - Последовательность процедур инспекционного контроля сертифицированной системы менеджмента качества, лист 1

Рис. 6а - Последовательность процедур инспекционного контроля сертифицированной системы менеджмента качества, лист 2

 

На 1 этапе: основанием для начала работ может служить письмо-обращение, направленное заказчиком в произвольной форме в орган по сертификации, или заявка на официальном бланке заказчика. Орган по сертификации проводит предварительную регистрацию письма-обращения и его анализ для определения возможности проведения сертификации с учетом:

• оценки соответствия области сертификации заказчика и области аккредитации органа по сертификации;
• наличия необходимой информации для планирования аудита (расположение организации, численность работников, предпочтительные сроки проведения аудита, рабочий язык аудита и др.);
• возможности проведения работ в сроки, предпочтительных для заказчика;
• соответствующих ресурсов.

 

При положительном решении  орган по сертификации регистрирует письмо-обращение и извещает об этом заказчика. После получения извещения  о принятии заявки от органа по сертификации заказчик оплачивает органу по сертификации регистрационный взнос (три минимальных  размера оплаты труда).

 

В случае положительного решения  о принятии заявки на сертификацию СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор.

После представления заказчиком оформленной заявки, запрошенных  сведений и документации, руководство  органа по сертификации назначает руководителя группы аудита (председателя комиссии) и формирует группу аудита (комиссию по сертификации). Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов.

При определении численности  и состава комиссии необходимо учитывать:

• цели, область и критерии аудита, сроки проведения аудита;
• область деятельности организации;
• трудозатраты на проведение аудита;
• необходимость обеспечения совокупной компетентности комиссии для достижения целей аудита;
• требования законов, нормативных правовых актов, технических регламентов, применимых к проводимой оценке;
• обеспечение независимости членов комиссии от сертифицируемой организации;
• возможность членов комиссии эффективно взаимодействовать с проверяемой организацией;
• язык аудита.

Если специальных знаний и навыков у членов комиссии недостаточно, в нее должны быть включены технические  эксперты.

 

На 2 этапе: анализ документов СМК проверяемой организации проводят для определения соответствия документов системы требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

При необходимости по согласованию с проверяемой организацией орган  по сертификации может командировать  своего представителя для предварительного ознакомления на месте с СМК проверяемой  организации или решения неясных (спорных) вопросов. Оплата такой командировки оговаривается с заказчиком на условиях дополнительного договора или дополнительным соглашением к существующему  договору.

 

Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия организует сбор и анализ дополнительных сведений о качестве продукции (услуг) организации, применительно к которой  сертифицируется СМК. При этом источниками  информации могут служить потребители, органы государственного надзора и  контроля, территориальные органы Ростехрегулирования, общества потребителей, гарантийные  мастерские, торговые организации и  др.

Анализ завершается оформлением  письменного заключения, в котором  наряду с выявленными замечаниями  формулируют вывод о возможности  или невозможности проведения аудита СМК «на месте».

Заключение по результатам  анализа документов СМК, подписанное  председателем комиссии и экспертами, проводившими анализ, орган по сертификации направляет проверяемой организации  не позднее, чем за две недели до начала проверки «на месте».

При отрицательном заключении по результатам анализа документов СМК проверяемой организации  орган по сертификации направляет заключение о невозможности проведения аудита СМК «на месте». После устранения отмеченных в заключении несоответствий заказчик может направить в орган  по сертификации доработанные документы  для возобновления работ по оценке СМК. Выполнение работ по повторному анализу документов может осуществляться в рамках дополнительного соглашения к договору.

 

На 3 этапе: подготовка к аудиту «на месте».

 

Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией проводит председатель комиссии с целью:

• определения каналов обмена информацией с проверяемой организацией;
• согласования порядка доступа к соответствующим документам;
• согласования порядка обеспечения безопасности работ экспертов на производственных площадках;
• определения представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов), принимающих участие в аудите.

Председатель комиссии подготавливает план аудита, включающий:

• цели аудита;
• сроки и график проведения аудита, включая предварительное и заключительное совещания с руководством проверяемой организации и обзорное ознакомление комиссии с организацией;
• область аудита, включая идентификацию структурных подразделений проверяемой организации;
• даты посещения структурных подразделений, где будет проводиться аудит;
• объекты аудита;
• идентификацию членов комиссии, ответственных за выполнение плана аудита;
• идентификацию представителей проверяемой организации (лиц, сопровождающих экспертов);
• требования конфиденциальности.

План аудита формируют  с учетом нормативной трудоемкости согласно Р 50.3.005 - 2003. Руководство органа по сертификации утверждает план аудита и доводит до сведения проверяемой  организации до начала аудита «на  месте».

Любые возражения проверяемой  организации должны быть разрешены  до начала аудита председателем комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим соответствующие полномочия. В ходе аудита председатель комиссии вправе вносить изменения в план аудита, которые должны быть согласованы  с проверяемой организацией. Если комиссия состоит из нескольких экспертов, председатель комиссии, руководствуясь планом аудита, по согласованию с членами  комиссии, распределяет между ними обязанности по аудиту конкретных подразделений, видов деятельности, процессов и  процедур СМК проверяемой организации. При распределении обязанностей учитывают необходимость соответствия компетентности экспертов и технических  экспертов проверяемым видам  деятельности организации согласно плану аудита.

Рабочие документы подготавливают эксперты под руководством председателя комиссии. При подготовке к аудиту можно использовать типовые формы, разработанные органом по сертификации. Рабочие документы могут включать: контрольные перечни вопросов и  планы выборочного контроля, бланки для регистрации свидетельств аудита и протоколов совещаний.

 

На 4 этапе: проведение аудита «на месте» и подготовка акта по результатам аудита включает предварительное совещание, обследование СМК «на месте», подготовку акта по результатам аудита, проведение заключительного совещания, утверждение и рассылку акта.

 

Предварительное совещание  проводят под руководством председателя комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации. Участники  совещания должны быть зарегистрированы.

Цель предварительного совещания:

• подтверждение возможности реализации плана аудита;
• краткое изложение используемых методов и процедур аудита;
• установление официальных процедур взаимодействия между членами комиссии и сотрудниками проверяемой организации;
• обсуждение возникших вопросов.

 

В ходе аудита председатель комиссии периодически информирует  проверяемую организацию о ходе аудита.

Члены комиссии должны периодически обмениваться информацией, оценивать  достигнутые результаты. При необходимости  председатель комиссии может перераспределять выполняемые функции экспертов  и технических экспертов. Ежедневно  в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие  совещания членов комиссии.

Информацию, полученную в  ходе аудита, свидетельствующие о  наличии непосредственного риска  нарушений требований к качеству продукции, нарушения требований к  производственным процессам или  производственной среде, включая экологическую  безопасность и безопасность труда, немедленно доводят до сведения руководства  проверяемой организации.

Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недостижимы, председатель комиссии докладывает  о причинах этого в орган по сертификации и проверяемой организации  для определения дальнейших действий (корректировки плана аудита, изменения  области и/или объектов аудита или  прекращения аудита).

Комиссия собирает и проверяет  информацию, касающуюся области и  объектов аудита, включая информацию о взаимодействии подразделений  предприятия и процессов СМК. Только проверенная информация может  быть свидетельством аудита.