Автор работы: Пользователь скрыл имя, 17 Июня 2013 в 02:38, дипломная работа
Целью исследования является:
Обзор существующей системы контроля качества ЛС
Анализ состояния приборной базы научно-исследовательских, учебных лабораторий ЦККСЛС
Обзорный анализ тенденций развития методов контроля качества
Обзор первичного рынка аналитической аппаратуры
Анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры
Введение 3
Глава 1. Литературный обзор. Система контроля качества лекарственных средств в Российской Федерации. 5
Глава 2. Обзор приборной базы, применяемой при фармацевтическом анализе. 16
ГЛАВА 3. Анализ вторичного рынка аналитической аппаратуры 64
Выводы 78
Библиография 80
− Динамическое титрование до точки эквивалентности (DET);
− Монотонное титрование до точки эквивалентности (MET);
− Титрование до конечной точки (SET);
− Калибровка электродов для измерения pH (CAL);
− Сохранение методов и результатов на USB флеш-карту;
− Дискретность дозирования: 10000 шагов на объем бюретки;
− Объем сменных бюреток, мл (на выбор): 1, 5, 10, 20, 50;
− Вход для рН электродов, ион-селективных электродов, металлических электродов;
− Вход для электродов сравнения;
− Вход для поляризованных электродов;
− Вход для термометра сопротивления;
− Дифференциальная потенциометрия;
− Калибровка по буферным растворам;
− Расчет среднего значения, а также абсолютного и относительного стандартного значения;
− Возможность распечатки протоколов результатов, конечных точек, кривых титрования и параметров;
− Свободные
формулы для расчета
Лабораторный титратор METROHM «870 KF TITRINO plus»
Назначение
Прибор предназначен для волюметрического определения воды по методу Карла Фишера. Основан на реакции Карла Фишера, заключающейся во взаимодействии в присутствии воды диоксида серы с йодом в реактиве Фишера. Суммарный заряд, пошедший на выделение йода, пропорционален содержанию воды в ячейке.
Технические характеристики
− Режимы измерения:
• Ipol — вольтамперометрическое измерение с током поляризации по выбору;
• Upol — амперометрическое
измерение с напряжением
− Большой ЖК дисплей с отображением кривой титрования в режиме реального времени;
− USB разъем для подключения принтера, мыши, клавиатуры, USB флеш-карты и USB хаба;
− Сохранение методов и результатов на USB флеш-картуИнтервал определения от ppm до 100% содержания воды;
− Дискретность дозирования: 10000 шагов на объем бюретки;
− Объем сменных бюреток, мл (на выбор): 1, 5, 10, 20, 50;
− Вход для KF электрода;
− Расчет среднего значения, а также абсолютного и относительного стандартного значения;
− Возможность распечатки протоколов результатов в соответствии с GLP;
− Встроенный программируемый
поляризатор для би-
− Подключение и управление мешалкой с титратора.
Универсальный лабораторный титратор Mettler Toledo «DL 22»
Назначение
Предназначен для определения содержания хлоридов в продуктах, для определения pH фруктовых соков, вина, молока, сыра, для определения концентрации кислот в водных растворах. Используется для анализа воды: для определения общей жесткости воды, ее щелочности, величины рН, содержания в воде хлоридов, перекисного числа. Прибор позволяет определять содержание свободных жирных кислот в неводных растворах (маслах, жирах), определять концентрацию SO2 в вине, содержание витамина С во фруктовых соках, кашах и других продуктах.
Технические характеристики
Режимы работы и методики анализа:
Титрование до конечной точки (заданная величина рН или mV) с динамическим или инкрементным (равными порциями) добавлением титранта
Титрование до точки эквивалентности (скачка потенциала) с динамическим или инкрементным (равными порциями) добавлением титранта
Возможность выбора режима титрования ("Быстрый", "Нормальный", "Осторожный")
Контроль добавления титранта по времени и по равновесию
Формулы для наиболее важных вычислений заложены в прибор
Статистическая обработка (до 60 образцов)
Индикация конечной точки:
Потенциометрическая индикация (мВ, рН)
Потенциометрическая индикация с поляризацией
Дисплей и пользовательский интерфейс
Отображение кривых в режиме реального времени
Ввод буквенно-цифровой информации, включая специальные, подстрочные и надстрочные символы
Экспресс-клавиши с программируемыми функциями для быстрого доступа к методам
Меню прибора — на русском языке
Документирование:
В соответствии с нормами GLP
Вывод на печать кривых титрования и таблицы измеренных значений
Применение:
Кислотно-основное титрование
Осадительное титрование (Cl, Br, …)
Окислительно-
Комплексонометрическое титрование
Фотометрическое титрование
Измерение pH
Ионселективные измерения
Определения азота по Кельдалю
Дополнительные функции:
Ручное дозирование, перемешивание
Измерение величины pH и температуры
Режим ручного титрования
Непосредственный доступ к результатам измерений, протоколам и настройкам
Работа с автосемплером Rondolino
Синхронизация с дистилляторами Кельдаля через TTL-выход (Buchi, Velp, Foss и др.)
Входы и выходы:
Вход датчика рН/мВ
Вход для электрода сравнения
Вход поляризованного датчика
Вход температурного датчика PT1000
Выход для принтера RS-P42
Выход для HP-совместимого принтера
Интерфейс для весов
Интерфейс TTL для автоматичесеого стенда Rondolino
Интерфейс TTL для синхронизации с дистилляторами Кельдаля (Buchi, Velp, Foss и др.)
Поляриметр Schmidt+Haensch Polartronic «NHZ-8»
Назначение
Современный поляриметр, работающий со светом длины волны желтой линии натрия, которая является самой распространенной в поляриметрии. Постоянно предоставляет фактические показатели вращения образца, выражаемый в угловых градусах.
Технические характеристики
Диапазон измерений: ± 85° / ± 230°Z
Разрешение: 0,01° / 0,05°Z
Точность: ± 0,01° / ± 0,05°Z
Источник света: Галогеновая лампа
Длина волны: 589нм
Измерительные трубки: длина до 200мм
Коррекция температуры: автоматическая соответствующими трубками
Дистанционное управление: возможно
Дисплей: LCD, 1 строка, 16 символов, регулируемая контрастность
Вывод данных: RS 232 C
Электропитание: 110 / 220 V / 50 / 60 Hz
Размер: 735 x 315 x 208 нм
Рефрактометр Schmidt+Haensch «ATR-W2»
Назначение
Автоматический
рефрактометр, предназначенный для
измерения преломляющего
Технические характеристики
− Головная часть измерения;
− Электронный блок управления;
− Объем образца 0,3 мл;
− Точное измерение показа 0,00002;
− Преломляющий индекс (RI) шкала — 1.33200-1.70000 nD;
− Твердый термостат
Пельте с возможностью измерения
индекса преломления при
Прибор для определения точки плавления и температуры кипения Büchi «В-540»
Назначение
Полуавтоматический
прибор для определения точки
плавления и температуры
Технические характеристики
− Температурный диапазон — 25-400 оС;
− Скорость нагревания — от 50 до 350 оС max 7 минут;
− Скорость охлаждения — от 350 до 50 оС max 10 мин;
− Точность измерения до 100 оС - ±0,3 оС;
− Точность измерения до 250 оС - ±0,5 оС;
− Точность измерения до 400 оС - ±0,8 оС;
− Количество одновременно обрабатываемых образцов — 3.
Вискозиметр с падающим шариком Thermo Electron «Haake тип С»
Назначение
Вискозиметр с падающим шариком проводит измерение вязкости прозрачных ньютоновских жидкостей (образцов). Результаты измерения даются в единицах динамической вязкости.
Технические характеристики
- Рабочий диапазон от -20 оС до 120 оС;
- Набор шариков разной плотности от 2,2 до 8,1 г/см3.
Климатическая камера Binder «KBF 240»
Назначение
Климатическая камера (шкаф) КВF 240 предназначена для создания и автоматического поддержания задаваемых климатических условий при хранении образцов.
Технические характеристики
- Минимальная рабочая температура - 10 оС выше комнатной;
- Максимальная температура — 100 оС;
- Относительная влажность 10-90%;
Автоматический анализатор влагосодержания «AND MX-50»
Назначение
Анализаторы влагосодержания
предназначены для экспресс-
Принцип действия
анализаторов основан на высушивании
образца с одновременным
Технические характеристики
Размер платформы весов, мм
215×320×173
Вес, кг
6
Диапазон температур, °С
50-200 (шаг-1град)
Интерфейс связи
RS 232C
Воспроизводимость (проба более 1г), %
0,1
Воспроизводимость (проба более 5г), %
0,02
Рабочий диапазон температур, °С
5-40 (влажность менее 85%)
Объем памяти программ измерения
20 установок
pH-метр METROHM «827 pH lab»
Назначение
Измерение pH водных растворов.
Технические характеристики
- Диапазон измерения pH — от -8,000 до 22,000;
- Разрешение — 0,001 pH;
- Точность - ±0,003 pH.
Аналитическая просеивающая машина Retsch «AS 200»
Назначение
Точные воспроизводимые результаты, соответствующие DIN 66165
Применимо в качестве измерительного и контрольного оборудования в соответствии с ISO 9000, может быть откалибровано (AS200 Conrol)
Для сухого и мокрого рассева
Автоматическое отслеживаение и контроль амплитуды вибраций (AS200 Conrol)
Эргономический дизайн и простота в управлении
Управление, отслеживание и расчет ситовых анализов с помощью программы Easysieve и компьютера (AS200 Conrol)
Невысокая стоимость
Низкий шум и отсутствие необходимости обслуживания
Технические характеристики
Применение: разделение, фракционирование, определение размеров
Материалы: порошки, объемные материалы, суспензии
Диапазон измерения: от 20 мкм до 25 мм
Число фракций: 9 / 17
Количество образца: мах 3 кг
Диаметр сита: 100 / 150 / 200 / 203 мм (8")
Ротационный вакуумный испаритель Büchi «ROTAVAPOR R-215»
Назначение
С помощью вакуумного ротационного испарителя простые операции дистилляции выполняются быстро, способом безопасным для содержащегося в растворе вещества. Основой этой операции является испарение и конденсация растворителей с использованием вращающейся испарительной колбы.
Операции дистилляции
могут выполняться в вакууме.
Это повышает эффективность процесса
и помогает сохранить термолабильные
продукты. Процессы дистилляции могут
выполняться как при
Технические характеристики
Включает ротационный испаритель в комплекте с баней В-491
Ротационный испаритель R-215:
Стеклянная конфигурация: V (стеклянная конфигурация с вертикальным холодильником для стандартных операций дистилляции)
Габариты: 550 х 575 х 415 мм
Вес: 16-18 кг
Кабель электропитания: 3-полюсный (P, N, E)
Частота: 50/60 Гц
Максимальное потребление: 60 Вт
Скорость вращения: 20-280 об/мин
Емкость колб: вес исп. колбы до 3 кг
Максимальный вес содержимого колбы: 3 кг