Управление качеством

Планирование  работ по метрологическому обеспечению  предусматривает следующие основные мероприятия:

• анализ и оценку действующего на предприятии СТП на предмет его соответствия метрологическим требованиям к точности измерений параметров нового изделия;
• разработку годового плана метрологического обеспечения нового изделия;
• разработку календарных графиков калибровки и поверки средств измерений, проверки контрольных и рабочих приспособлений;
• разработку ежегодного плана проведения метрологической экспертизы конструкторской и технологической документации;
• разработку графика периодической проверки средств испытаний.

3. Разработка документации по функционированию системы менеджмента качества нового изделия

В соответствии со стандартом ИСО 9000:2000, документация на систему менеджмента качества дает возможность передать смысл  и последовательность действий по обеспечению  качества. Ее применение способствует:

• достижению соответствия требованиям потребителя и улучшению качества;
• обеспечению соответствующей подготовки кадров;
• повторяемости и прослеживаемости действий;
• обеспечению объективных свидетельств;
• оцениванию эффективности и постоянной пригодности СМК.

Виды  документов.

В системах менеджмента  качества применяются следующие  виды документов:

• политика в области качества;
• руководство по качеству, содержащее необходимую информацию о системе менеджмента качества предприятия, предназначенную как для внутреннего, так и для внешнего пользования;
• планы по качеству, описывающие применение СМК к конкретной продукции (проекту, контракту);
• спецификации и ТУ, устанавливающие требования к качеству продукции;
• методики, содержащие рекомендации или предложения по отдельным процессам или мероприятиям;
• документированные процедуры, содержащие информацию о последовательности выполнения действий и процессов;
• записи, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатах по качеству.

«Руководство  по качеству» - это своеобразная конституция предприятия по качеству. Основные цели разработки этого документа:

• помочь созданию внутрифирменной культуры;
• продемонстрировать способность руководства поддерживать принятую систему управления качеством;
• ответить на конкретные требования потребителей продукции;
• определить и описать все виды деятельности по качеству;
• служить руководством для поставщиков;
• обеспечить систему аудита.

Примерная структура «Руководства по качеству»:

• статус документа;
• нормативные ссылки;
• основные понятия и определения;
• принципы системы управления качеством;
• документация системы управления качеством;
• описание системы управления качеством.

Каждое предприятие  само определяет номенклатуру и объем  необходимой документации для нормального функционирования системы менеджмента качества.

Всю действующую  документацию предприятия, можно разделить  на внешнюю и внутреннюю.

К внешней документации относятся следующие документы:

• 1) Законы РФ, Постановления Правительства РФ, распоряжения вышестоящих организаций (в том числе в области качества);
• 2) международные, национальные (зарубежных стран), межгосударственные (в рамках СНГ), государственные (российские) и отраслевые стандарты;
• 3) нормативные документы Госстроя России;
• 4) документы органов государственного надзора.

К внутренней документации предприятия относятся:

• 1) организационная документация, в том числе:
• Устав предприятия, организационная структура предприятия;
• положения о структурных подразделениях предприятия, главных специалистах, уполномоченных по качеству в подразделениях;
• должностные инструкции;
• 2) документация по стратегическому и оперативному планированию, в том числе:
• планы и программы по качеству;
• комплексный план развития предприятия, годовые планы, рабочие планы предприятия и подразделений;
• решения Совета по качеству;
• 3) методическая документация, в том числе:
• инструкции (например, документированные процедуры);
• методические рекомендации (например, по внедрению статистических методов управления качеством);
• 4) организационно-распорядительная документация, в том числе:
• приказы и распоряжения высшего руководства предприятия;
• внутренняя нормативная документация, в том числе:
• стандарты предприятия;
• альбомы бланков и форм;
• техническая документация, в том числе:
• технические условия на продукцию;
• технологические регламенты;
• технологические и маршрутные карты;
• проектно-конструкторские документы;
• аттестованные методики испытаний.
• Структура документированной процедуры управления состоит из следующих разделов:
• 1) титульный лист;
• 2) предисловие;
• 3) содержание, в том числе:
• назначение и область применения;
• нормативные ссылки;
• термины, определения, обозначения и сокращения;
• общие положения;
• порядок выполнения процесса и прохождения информации при взаимодействии структурных подразделений и должностных лиц;
• ответственность;
• 4) список сопутствующих документов;
• 5) приложения;
• 6) лист рассылки;
• 7) лист регистрации изменений.

Процесс управления документами.

• Процесс управления документами по качеству состоит из трех этапов.

Первый  этап включает в себя следующие операции:

• определение потребности в разработке документа на основе результатов анализа исходного состояния СМК или анализа эффективности управления качеством на предприятии;
• определение ответственности подразделения-исполнителя процесса на основе матрицы распределения ответственности и полномочий;
• формирование команды разработчиков, включающей представителя подразделения-исполнителя процесса и представителей подразделений, ближайших в технологической цепочке, методическое руководство работой осуществляется представителем службы качества;
• планирование разработки документа.

Второй  этап включает следующие операции:

• разработку проекта документа;
• экспертизу проекта документа в службе качества;
• принятие решения о внесении изменений в проект;
• принятие окончательной редакции документа;
• утверждение документа;
• регистрацию в службе качества;
• тиражирование;
• рассылку в структурные подразделения;
• хранение, актуализацию, архивирование и аннулирование подлинника документа в службе качества.

Третий  этап состоит из операций:

• регистрация документа в подразделении-пользователе;
• обучение сотрудников подразделений-пользователей работе с документом;
• внедрение документа;
• проверка выполнения требований документа;
• определение необходимости внесения изменений в документ;
• подготовка проекта изменения и представление его в службу качества;
• внесение изменений в документ;
• хранение, архивирование и аннулирование учтенной копии документа в подразделении-пользователе

4. Структура работников  в области качества  и методы их  обучения 

Европейская организация по качеству (ЕОК) и Американское общество качества (АОК) особое внимание обращают на подготовку специалистов в области качества.

Наличие специалистов на предприятии является залогом  применения современных методов  достижения и обеспечения качества, расширения форм обучения и номенклатуры учебных курсов. Большое внимание обращается на разработку программ обучения специалистов и формы их аттестации.

Рекомендуется проводить отдельную аттестацию для следующих категорий специалистов в области качества:

• Инженер по качеству — специалист, понимающий принципы оценки и управления качеством продукции, процессов и услуг.
• Инженер по надежности — специалист, понимающий принципы оценки деятельности и прогнозирования результатов в целях повышения безопасности, надежности и работоспособности продукции.
• Менеджер качества — специалист, понимающий принципы и стандарты качества, способный проводить оценку предприятия и ориентировать его на удовлетворение заказчика (потребителя), управлять проектами, направленными на поддержку стратегических целей предприятия, мотивировать персонал на поддержку этих целей.
• Аудитор качества — специалист, понимающий стандарты и принципы аудита, а также методы проверки, опроса, оценки и отчетности для того, чтобы определить адекватность систем качества и их недостатки.

5. Обеспечение качества закупок

Система закупок  материалов, полуфабрикатов и комплектующих  изделий (в дальнейшем — комплектующих) должна включать следующие элементы:

• подготовку необходимых контрактных условий, чертежной документации, документов на поставку комплектующих и другой технической информации;
• выбор подходящих поставщиков (субподрядчиков);
• согласованный подход к обеспечению качества комплектующих;
• согласованный метод проверки;
• соглашение по решению спорных вопросов между потребителем и поставщиком;
• процедуры входного контроля;
• средства проведения входного контроля;
• регистрацию данных о качестве комплектующих.
• Документы на закупку должны содержать данные, четко отражающие характер заказываемой продукции, в том числе:
• точное определение типа, класса и сортности;
• инструкции по техническому контролю и соответствующие технические требования;
• применяемые стандарты на систему качества.

Стандарт ИСО 9004—1:1994 предлагает следующие методы выбора поставщика:

• оценить возможности поставщика или его системы качества непосредственно на его предприятии;
• оценить образцы продукции поставщика;
• проанализировать данные о поставках аналогичной продукции;
• оценить результаты испытаний аналогичной продукции;
• найти и проанализировать публикации по опыту других заказчиков.

Сотрудничество  поставщика и заказчика  на период поставок должно базироваться на общих принципах и условиях, связанных с обеспечением необходимого качества комплектующих для конкретной товарной продукции.

Среди этих принципов и условий можно отметить следующие:

• создание коммуникационной системы;
• анализ чертежа и технических условий;
• согласование измерительных систем и их метрологических характеристик;
• оценка технологического уровня поставщика;
• оценка способности поставщика организовать и непрерывно вести работу по совершенствованию конструкции и технологии на основе методов, принятых у потребителя;
• оценка уровня поставщика по владению статистическими методами и понимания их роли в управлении предприятием.

Качество комплектующих изделий и материалов определяется путем проведения входного контроля.

Снижение  объемов входного контроля обосновывается следующими соображениями:

• при больших объемах производства входной контроль каждой детали является дорогостоящей операцией;
• сплошной контроль не обеспечивает годность всех проконтролированных деталей из-за ошибок и погрешностей самого контроля;
• во многих случаях качество можно проверить только путем испытаний, после которых изделие нельзя уже использовать.

При большой номенклатуре комплектующих невозможно всех поставщиков сделать постоянными партнерами. В этих случаях выбор поставщика производится традиционными методами.

Заслуживает внимания балльная оценка поставщика по основным характеристикам деятельности, в  том числе по уровню качества поставляемой продукции, уровню организации поставок, степени лояльности поставщика, перспективности поставщика.