Автор работы: Пользователь скрыл имя, 31 Августа 2015 в 02:28, отчет по практике
Ознакомление с производственным устройством аптеки, помещениями, оборудованием, обязанностями работы в РПО провизора-технолога.
Изучение нормативной документации по технологии изготовления лекарственных средств, которой руководствуется в своей работе провизор-технолог аптеки
Изучение документации, которую ведет провизор-технолог в аптеке
Осуществление мероприятий по созданию санитарного режима аптеки согласно требованиям нормативной документации.
Изучение методов получения воды очищенной и воды для инъекций.
В спиртовые растворы, прописываемые для обмывания кожи головы при перхоти, может добавляться касторовое масло
Микстуры
Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) |
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) |
Rp.: Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 Magnii sulfatis 4.0 Sol. Glucosae 10% 200.0 M. D. S. По 1 ч л 3 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. №1175 от 25.06.13) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Микстура” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Детское'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97. |
Оборотная сторона ППК VMgSO4 1: 2=4*2=8.0 VGluc 1: 2=10*2*2=40.0 VH2O=200- (8+40) =152.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 210 мл - 100% Х - 1% Х=210*1: 100=2,1мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Aquae purificatae 152,0ml Sol. Magnii sulfatis 1: 2 8.0 Sol. Glucosae 1: 2 40.0 Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 _______________________ Vобщ. =210мл Доп. откл. = 210+2.1мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____ |
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления микстуры допускают использование концентратов 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В данном рецепте не используются сухие вещества, препарат изготавливается из концентратов и настоек, которые наливаются непосредственно в отпускной флакон. ТС - 2. Фильтрование Не фильтруется, так как изготавливается из концентратов. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Миктсуры” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" отдельный рецептурный номер. |
Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ не использовались ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Миктсуры” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Детское" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 210,0±2,1 мл [207,9; 212,1] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. |
Раствор для внутреннего применения
Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) |
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) |
Rp.: Sol. Glyceroli 50% 200.0 M. D. S. По 1 ст л 2 раза в день Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 1175 от 25.06.13) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Внутреннее” и предупредительных надписей "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97. |
Оборотная сторона ППК Vglycerini =50*2/1.223=81.8 mNaCl=118.2*0.9/100=1.06 VH2O=200-81.8=118.2 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл) 200 мл - 100% Х - 2% Х=200*2: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Aquae purificatae 118,2ml Natrii chloridi 1.06 Glycerini 81.8 ______________________ Vобщ. =200мл Доп. откл. = 200+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____ |
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида. ТС - 2. Фильтрование Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Внутреннее” и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" отдельный рецептурный номер. |
Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Перед употреблением взбалтывать”, "Сохранять в прохладном месте”,"Беречь от детей" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0; 204,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. |
3. Растворы для наружнего применения
Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) |
||
Rp.: Sol. Chlorgexidini bigluconati 1% 400.0 M. D. S. Для дезинфекции обуви Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 1175 от 25.06.13) - N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97. |
Оборотная сторона ППК Vchlorgexidini 1: 5 =1*4*5=20,0 VH2O=400-20,0=380,0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 400 мл - 100% Х - 1% Х=400*1: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту № Aquae purificatae 380 ml Sol. Chlorgexidini bigluconati 1: 5 20,0 ______________________ Vобщ. =400мл Доп. откл. = 400+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____ | |
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор (пр. № 308 от 21.10.97, п.1.9.). 2. Для изготовления раствора используют концентрат 3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений. Технология по стадиям ТС - 1. Растворение Твердые вещества отсутствуют, в отпускной флакон наливаем 380 мл воды очищенной и 20 мл раствора хлоргексидина 20%. ТС - 2. Фильтрование Не фильтруем, так как препарат изготавливается из концентратов. ТС - 3. Упаковка с укупоркой Во флакон на 450 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком. ТС - 4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Наружнее” и предупредительные надписи "Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”,"Беречь от детей" отдельный рецептурный номер. |
Контроль на стадиях изготовления ТС - 1 - твердые ЛВ растворены полностью ТС - 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Наружнее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи " "Сохранять в прохладном месте, защищенном от света”,"Беречь от детей" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 400,0±4,0 мл [396,0; 404,0] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. | |
4. Спиртоврй раствор
Пропись рецепта на латинском языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД) |
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) |
Rp.: Sulfuris pp Streptocidi aa 7.0 Resorcini 2.0 Sol. acidi borici 3% Spirithus salicylici 5% aa 100.0 M. D. S. Протирание для лица Фармацевтическая экспертиза рецепта. Форма рецептурного бланка (пр. № 1175 от 25.06.13) - N148/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов Наружнее, дозы не проверяем. Норма отпуска спирта не превышена. Вывод. ЛП изготавливать можно Оформление основной этикетки "Наружнее” и предупредительных надписей "Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'', ''Перед употреблением взбалтывать'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.907.97. Оформление ОСР Spiritus aethylici 95% 94.74 (девяносто четыре целых семьдесят четыре санти милилитра) Отпустил: Получил: |
Оборотная сторона ППК Vac. borici 1: 25 =3*25=75,0 VH2O=100-75,0=25,0 Vsp aeth 95%=94.74 VH2O=5.26 VH2O общ=25,0+5,26=30,26 Mac salicyl=5.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл) 200 мл - 200% Х - 2% Х=200*2: 100=4,0мл Лицевая сторона ППК Дата ППК к рецепту Sulfuris pp 7.0 Streptocidi 7.0 Resorcini 2.0 Acidi salicylici 5.0 Spiritus aethylici 95% 94.74 Sol. acidi borici 1: 25 75.0 Aquae purificatae 30.26 ______________________ Vобщ. =200мл Доп. откл. = 200+4.0мл Подписи: Изготовил _____ Проверил _____ |
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий 1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо-объемным методом (пр. № 308 п.1.8). 2. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ (пр. № 308 п.2.7), спирт фармакологически активный растворитель. 3. Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность. 6. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых ЛВ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонетнтов. 7. Фильтрование раствора в случае необходимости через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч. 8. Нагревание до 50 0C используют только в случае необходимости из-за летучести этанола, накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая. Технология по стадиям ТС-1. Растворение В сухой отпускной флакон отвешивают 7,0 г серы, 7,0 г стрептоцида, 2,0 г резорцина, 5,0 г салициловой кислоты. Затем провизор-технолог отмеривает 94,74 мл 90% этанола. Укупоривают и взбалтывают до растворения. ТС-2. Фильтрование В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон. ТС-3. Упаковка с укупоркой В сухой флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и обкатывают железным колпачокм ТС-4. Оформление (маркировка) Наклеивают основную этикетку "Наружное", предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер. Сигнатура |
Контроль на стадиях изготовления ТС-1 - все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют. ТС-2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 - вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 - основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура. 2. Оформление Наклеена основная этикетка "Наружное" с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня" - МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±4%); 20,6±0,8 мл [19,8; 21,4] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при отпуске Ф. И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи "Беречь от детей", "Беречь от огня", отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту. |
День 9. Изготовление и контроль качества при отпуске порошков
Классификация порошков. В зависимости от состава порошки разделяют на простые (Pulveres simplices), состоящие из одного ингредиента, и сложные (Pulveres compositi), состоящие из нескольких ингредиентов (иногда до 10).
В зависимости от характера дозирования порошки классифицируют на дозированные, то есть разделенные на отдельные дозы (Pulveres divisi) и недозированные, то есть неразделенные (Pulveres indivisi).
В зависимости от способа применения различают порошки для внутреннего (Pulveres ad usum internum), или орального (Pulveres peroralia), и наружного (Pulveres ad usum externum) применения.
Дозированные порошки выписывают двумя способами:
распределительным — когда в рецепте прописано количество вещества на одну дозу и указано, сколько таких порошков надо приготовить (применяется наиболее часто); разделительным — когда в рецепте прописано количество лекарственного вещества сразу на все порошки и указано, на сколько доз необходимо разделить общую массу (применяется редко).
Требования ГФ ХI изд., предъявляемые к порошкам.
Основные требования, предъявляемые к порошкам: сыпучесть; равномерное распределение веществ во всей массе сложного порошка; однородность смешивания; точность дозировки; стабильность.
Если нет указаний в частных статьях, порошки для внутреннего применения должны быть измельчены до 0,16 мм.
Правила приготовления сложных порошков с ингредиентами, прописанными в одинаковых и разных количествах.
Если ингредиенты порошка, выписанные в равных количествах, имеют приблизительно одинаковые физические свойства (плотность, кристаллическую структуру), то смешивание начинают с вещества, которое менее втирается в поры ступки. Также возможно совместное измельчение.
Ингредиенты могут значительно отличаться по физико-химическим свойствам. При этом первым измельчают крупнокристаллическое вещество. Некоторые вещества необходимо измельчать без сильного надавливания (цинка оксид, висмута нитрат основной, фитин, ксероформ, соли хинина), так как они спресовываются и прилипают к стенкам ступки.
Последними добавляются легкораспыляющиеся вещества (тальк, магния оксид, кальция лактат, магния и кальция карбонат). Гидрофобные вещества распыляются легче, чем гидрофильные.
Если вещества выписаны в разных количествах, то используют правило «от меньшего к большему». При этом необходимо также учитывать потери в порах ступки. Поэтому сначала затирают пору веществом, выписанным в большем количестве, а затем добавляют вещества в порядке возрастания их количества.