Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения

 

 

 

 

Курсовая работа по технологии лекарственных  форм по теме

 

 

 

 

Жидкие лекарственные  формы для внутреннего и наружного  применения

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Исполнитель: студ. Шайкевич

Карина Михайловна

Гр.№ 4   курса 4    

Руководитель: Корочкина 

Татьяна Викторовна, ассистент    

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Москва 2009 год

Содержание

 I. Введение………………………………………………………………………………………3

 II. Обзор литературы

1. Общая характеристика жидких лекарственных форм………………………………..…4
2. Растворимость и растворители…………………………………………………………6
3. Способы прописывания растворов и обозначения концентраций..............................8
4. Номенклатура и приготовление концентрированных растворов……………………8
5. Общие технологические приемы……………………………………………………....9
6. Растворы твердых лекарственных веществ………………………………………..…10
7. Растворы легко- и быстрорастворимых веществ………………………………….…12
8. Растворы медленно растворимых веществ…………………………………………...12
9. Растворы с веществами, способствующими растворению других ингредиентов…13
10. Растворы веществ, легко разлагающихся в присутствии органических веществ….14
11. Спиртовые растворы………………………………………………………...…………15

III. Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке 9/249 города Москвы………………………...……....16

1. Среднее количество рецептов по изучаемой лекарственной форме в день и за весь период практики рецептуре аптеки с учетом способа применения…………………….16
2. Перечень наиболее типичных прописей. Технология изготовления препаратов по ним с обоснованием действий специалиста……………………………………………………..17

• Микстуры……………………………………………………………………………….…18

• Растворы для внутреннего применения……………………………………………….…20
• Растворы для наружнего применения……………………………………………………22
• Спиртовые растворы…………………………………………………………………………...…24

3. Заключение о соответствии условий и технологии изготавления  требованиям действующей  НД…………………………………………………………………………………………..26

ІV. Список литературы……………………………………………………………………………................27

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

В данной курсовой работе будет рассмотрена  тема изготавления в производственных аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружнего применения на примере работы аптеки 9/249 г. Москвы. Как ни странно наиболее популярной темой для работы среди студентов является тема «Мази», тем не менее мой выбор был не случаен. В аптеке, где я проходила производственную практику процентное соотношение приходящей рецептуры  примерно составляет: мази – 49%, жидкие лекарственные формы(спиртовые и водные растворы для внутреннего и наружнего применения, микстуры) – 49% и всего 2% - порошки. В течение всей практики я занималась преимущественно изготовлением жидких лекарственных форм, что и побудило меня остановится на этой лекарственной форме. Итак, давай те же перейдем непосредственно к теме.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Жидкие лекарственные  формы

 

 

Жидкие  лекарственные формы представляют собой свободные всесторонне-дисперсные системы, в которых лекарственные  вещества распределены в жидкой дисперсионной  среде. Лекарственными веществами здесь  могут быть вещества всех трех агрегатных состояний: твердые, жидкие и газообразные.

В зависимости  от степени измельчения дисперсной фазы (лекарственных веществ) и характера  связи се с дисперсионной средой жидкие лекарственные формы могут  представлять собой:

1) истинные растворы;

2) растворы высокомолекулярных  соединений;

3) коллоидные растворы;

4) суспензии; 

5) эмульсии;

6) сочетания этих основных типов  дисперсных систем (комбинированные  системы). На разнообразие жидких  лекарственных форм оказывают  существенное влияние также  вид и характер применяемой жидкой среды.

Истинные растворы охватывают две категории дисперсных систем: молекулярно-дисперсные и ионно-дисперсные системы. В первых размер частиц меньше 1 нм.

Сюда относятся растворы неэлектролитов (например, сахар, спирт). Растворенное вещество распадается на отдельные кинетически самостоятельные молекулы. Если агрегаты частиц и образуются, то состав подобных комплексов ограничен небольшим (2-3) числом молекул. В ионно-дисперсных системах размер частиц выражается числами порядка 10-8 см (0,1 нм). Сюда относятся растворы электролитов (например, натрия хлорида, магния сульфата). Растворенное вещество находится в виде отдельных гидратированных ионов и молекул в некоторых равновесных количествах. Истинные растворы гомогенны даже при рассматривании их в ультрамикроскопе и их компоненты не могут быть разделены ни фильтрованием, ни каким-либо другим способом. Истинные растворы хорошо диффундируют.

Растворы высокомолекулярных соединений представляют собой молекулярно-дисперсные системы, образованные ди-фильными макромолекулами с преобладанием в них полярных групп. Подобно истинным растворам, они являются однофазными гомогенными системами. Однако у них есть признаки, которые сближают их с коллоидными растворами (движение молекул, аналогичное броуновскому, малые скорости диффузии, неспособность к диализу, повышенная способность к образованию молекулярных комплексов и др.).

Коллоидные растворы (золи) являются дисперсными системами, размер частиц которых лежит в пределах 1 -100 им (0,1 мкм). В отличие от истинных растворов золи являются гетерогенными системами, состоящими по крайней мере из двух фаз. Частицы коллоидных растворов заметно не оседают, проходят через самые тонкие фильтры, но задерживаются в ультрафильтрах, в отличие от истинных растворов не диализируют, очень слабо диффундируют. Коллоидные растворы, как и истинные, совершенно прозрачны в проходящем свете, но в отличие от них в отраженном свете проявляют свойства более или менее мутных сред. Коллоидные частицы неразличимы в обычном микроскопе, но наличие их может быть констатировано с помощью ультрамикроскопа,

Суспензиями называются системы, состоящие из раздробленного твердого вещества и жидкости. Суспензии - грубодисперсные системы, в которых размер частиц колеблется в пределах от 0,1 до 10 мкм и более. Как и коллоидные растворы, суспензии являются системами гетерогенными, но в отличие от них это мутные жидкости, частицы которых видны под микроскопом. Суспензии седиментируют, и частицы их задерживаются не только порами бумажного фильтра, но и более крупнопористыми фильтрующими материалами. Они не диализируют и не диффундируют.

Эмульсиями называются дисперсные системы, в которых и дисперсная фаза, и дисперсионная среда - жидкие, причем обе жидкости взаимонерастворимы или мало взаиморастворимы. Как и суспензии, это грубодисперсные системы, в которых размер дисперсных частиц (капелек) обычно колеблется от 1 до 50 мкм, хотя в некоторых случаях они бывают и более высокодисперсными.

Необходимо отметить, что между  суспензиями, эмульсиями и золями нет резкой грани, как и между коллоидными и истинными растворами. Это обстоятельство бывает причиной затруднений, возникающих при регламентации отдельных прописей жидких лекарств.

В аптечной практике не разделяют  между собой рецептуру истинных, коллоидных и растворов высокомолекулярных соединений. За всеми этими категориями дисперсных систем издавна закрепилось одно общее наименование растворы (например, раствор натрия хлорида, раствор протаргола, раствор желатина).

Суспензии встречаются разной степени дисперсности. Более грубые дисперсии (частицы порядка 5-10 мкм) как быстро оседающие и поэтому перед употреблением взбалтываемые в аптечной практике обычно называются взбалтываемыми микстурами - mixturae agitandae (лат. agito - трясти). Более тонкие дисперсии, примыкающие к золям, называются микстурами мутным и -mixturae turbidae (лат. turbidus - мутный).

Примером комбинированных дисперсных систем являются экстракционные лекарственные  формы (настои, отвары, слизи), в которых  извлеченные водой из растительного сырья вещества могут находиться как в растворенном виде (истинно или коллоидно), так и в виде тонких суспензий и эмульсий. Комбинированные дисперсные системы могут получаться также ,в результате сочетаний веществ, по-разному распределяющихся в жидкой среде.

Жидкие лекарственные формы  назначаются как для внутреннего, так и для наружного применения. Необходимо указать, что за всеми  жидкими лекарствами для внутреннего  употребления, представляющими собой  усложненные прописи растворов, суспензий, эмульсий и настоев (отваров), в аптечной практике издавна закрепилось название микстур- mixturae (лат. miscio-смешивать). Жидкой средой, в микстурах всегда является вода.

Жидкие лекарственные формы  для наружного применения, рецептура  которых также разнообразна, различаются по назначению (примочки, компрессы, полоскания, промывания, смазывания, обтирания, спринцевания, клизмы и т. д.). Здесь жидкой средой, кроме воды, могут быть спирт, глицерин, масло и некоторые другие жидкости.

Особое место среди жидких лекарственных форм (по способу дозирования и концентрации в них веществ) занимают капли, которые могут назначаться как внутрь, так и наружно.

Жидкие лекарственные формы  занимают основное место (45-50%) в рецептуре  современных аптек. Много разнообразных  прописей жидких лекарств изготавливается в заводских условиях.

В данной работе основное внимание мы уделим истинным растворам. Итак, Растворы истинные (Solutiones verae)    

  Растворы являются самой  крупной группой среди жидких  лекарственных форм. Как лекарственная  форма они имеют ряд преимуществ. Основные из них: 1) лекарственные вещества в состоянии раствора по сравнению с другими лекарственными формами (порошки, таблетки, пилюли) обладают высокой биологической доступностью, т. е. быстрее всасываются и скорее оказывают лечебное действие; 2) в форме раствора исключается раздражающее действие на слизистые оболочки гипертонических концентраций, которые имеют место при приеме в форме порошков ряда лекарственных веществ (например, бромидов и йоди-дов калия, аммония и др.); 3) растворы удобны для приема; г) технология растворов проста.

 

Растворы не лишены некоторых недостатков: они не портативны, не отличаются устойчивостью  при хранении, в форме раствора более отчетливо ощущается неприятный вкус некоторых лекарственных веществ.

 

 

Растворимость и растворители    

 

 

Растворы занимают промежуточное  положение между химическими  соединениями'и механическими смесями. От химических соединений растворы отличаются переменностью состава, а от вторых - однородностью. Вот почему растворами называют однофазные системы переменного состава, образованные не менее чем двумя независимыми компонентами. Важнейшей особенностью процесса растворения является его самопроизвольность (спонтанность). Достаточно простого соприкосновения растворяемого вещества с растворителем, чтобы через некоторое время образовалась однородная система - раствор.

Растворители могут быть полярными  и неполярными веществами. К первым относятся жидкости, сочетающие большую  диэлектрическую постоянную, большой  дипольный момент с наличием функциональных групп, обеспечивающих образование координационных (большей частью водородных) связей: вода, кислоты, низшие спирты и гликоли, амины и т. д. Неполярными растворителями являются жидкости с малым дипольным моментом, не имеющие активных функциональных групп, например углеводороды, галоидоалкилы и др.

При выборе растворителя приходится пользоваться преимущественно эмпирическими  правилами, поскольку предложенные теории растворимости не всегда могут  объяснить сложные (как правило) соотношения между составом и свойствами растворов.

Чаще всего руководствуются  старинным правилом: «Подобное растворяется в подобном» («Similia similibus solventur»). Практически  это означает, что для растворения  какого-либо вещества наиболее пригодны те растворители, которые структурно сходны и, следовательно, обладают близкими или аналогичными химическими свойствами.

Растворимость жидкостей в жидкостях  колеблется в широких пределах. Известны жидкости, неограниченно растворяющиеся друг в друге (спирт, вода), т. е. жидкости, сходные по типу межмолекулярного воздействия. Имеются жидкости, ограниченно растворимые друг в друге (эфир и вода), и, наконец, жидкости, практически нерастворимые друг в друге (бензол и вода).

Ограниченная растворимость наблюдается  в смесях ряда полярных и неполярных жидкостей, поляризуемость молекул которых, а следовательно, и энергия межмолекулярных дисперсионных взаимодействий резко различаются. При отсутствии химических взаимодействий растворимость максимальна в тех растворителях, межмолекулярное поле которых по интенсивности близко к молекулярному полю растворенного вещества. Для полярных жидких веществ интенсивность поля частиц пропорциональна диэлектрической постоянной.

Диэлектрическая постоянная воды равна 80,4 (при 20°С). Следовательно, вещества, имеющие высокие диэлектрические постоянные, будут в большей или меньшей степени растворимы в воде. Например, хорошо смешиваются с водой глицерин (диэлектрическая постоянная 56,2). этиловый спирт (26) и т. д. Наоборот, нерастворимы в воде пет-ролейный эфир (1,8), четыреххлористый углерод (2,24) и т. д. Однако это правило не всегда действительно, особенно в применении к органическим соединениям. В этих случаях на растворимость веществ оказывают влияние наличие различных конкурирующих функциональных групп, их число, относительная молекулярная масса, размер и формы молекулы и другие факторы. Например, дихлорэтан, диэлектрическая постоянная которого равна 10,4, практически нерастворим в воде, тогда как диэтиловый эфир, имеющий диэлектрическую постоянную 4,3, растворим в воде при 20СС в количестве 6,6%. По-видимому, объяснение этому нужно искать в способности эфирного атома кислорода образовывать с молекулами воды нестойкие комплексы типа оксониевых соединений.