Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения

Твердые лекарственные  препараты, входящие в состав раствора в суммарном количестве, не превышающем 5%, концентрированные растворы которых  отсутствуют, растворяют в отмеренном количестве воды или другой жидкости. При определении общего объема микстуры количество твердых препаратов в данном случае в расчет не принимают, так как объем микстуры при их растворении увеличивается незначительно и не превышает норм отклонений, допустимых для лекарственных форм, приготовленных в аптеках.

При приготовлении  растворов, содержащих 5 и более 5% сухих препаратов, используют концентрированные растворы этих препаратов. При отсутствии концентрированных растворов указанных препаратов микстуры приготовляют в мерной посуде или объем воды, требуемый для растворения сухих препаратов, определяют путем расчета. При расчете необходимо учитывать коэффициент увеличения объема, т. 2. прирост объема раствора при растворении 1 г вещества.

Не допускается  прибавление сухих препаратов в  количествах 5% и более непосредственно  в отмеренную жидкость, так как при этом изменение объема микстуры превышает допустимые нормы отклонений.

 

Растворы легко- и быстрорастворимых  веществ    

 

Rp. Analgini 3,0

      Natrii bromidi 4,0

       Aq. destill. 200,0

МDS'. По l столовой ложке 2-3 раза в день

 

Растворимость анальгина 1 : 1,5, натрия бромида -то же I : 1,5. Объем раствора равен 200 мл. Раствор  приготовляют, пользуясь концентрированным  раствором натрия бромида, т. е. в  склянку для отпуска отмеривают 20 мл 20% раствора натрия бромида. В подставку помещают 3 г анальгина, так как концентрированный раствор анальгина отсутствует, растворяют его в 180 мл воды и процеживают в склянку для отпуска. Объем микстуры от прибавления 3 г анальгина изменился на 2,3 мл. При определении общего объема микстуры это увеличение в расчет не принимают.

 

Rp. Sol. Calcii chloridi 5% 200,0

       Glucosae 60,0

       Natrii bromidi 3,0

MDS. По 1 столовой  ложке 3 раза в день

 

Растворимость глюкозы 1 : 1,5. Объем  раствора 200 мл. Раствор приготовляют, используя концентрированные растворы. В склянку для отпуска отмеривают 45 мл воды {или 15 мл), 20 мл 50% раствора кальция хлорида, 120 мл 50% раствора глюкозы (или 150 мл 40% раствора) и 15 мл 20% раствора натрия бромида. Если в аптеке отсутствует концентрированный (50% или 40%) раствор глюкозы, то раствор должен быть приготовлен в мерной посуде. В мерную колбу на 200 мл отмеривают примерно 120-130 мл воды и в ней растворяют 60 г глюкозы. Затем в эту же колбу отмеривают 20 мл 50% раствора кальция хлорида, 15 мл 20% раствора натрия бромида и количество раствора доводят водой до метки. Полученную микстуру процеживают в склянку для отпуска.

Если в аптеке отсутствуют концентрированные  растворы глюкозы и мерная посуда, то микстуру приготовляют в весообъемном измерении путем расчета требуемого объема воды, исходя из коэффициента увеличения объема при растворении 60 г глюкозы.

По таблице определяют, что 60 г  глюкозы при растворении займут объем, равный (0,64X60) 38,4 мл. Рассчитывают количество дистиллированной воды, необходимое для приготовления 200 мл микстуры:

 

200 мл -(20 мл-Н5 мл + 38,4 мл) = 126,6 мл.

 

В подставку отмеривают 126,6 мл воды и растворяют 60 г глюкозы. Раствор  процеживают или фильтруют в  склянку для отпуска, туда же отмеривают 20 мл 50% раствора кальция хлорида и 15 мл 20% раствора натрия бромида. Объем микстуры равен 200 мл. Приготовлять эту микстуру путем добавления 60 г глюкозы к 200 мл 5% раствора кальция хлорида не разрешается, так как при этом объем значительно увеличивается   (39,5  мл)   и отклонение превышает допустимую норму.

 

Растворы медленно растворимых  веществ    

 

Rp. Sol. Amidopyrini 2% 200,0

DS.По 1 десертной ложке через 2-3 ч

 

Амидопирин в соотношении 1 : 20 растворяется в воде медленно, поэтому его растворяют в горячей воде при взбалтывании. Целесообразнее приготавливать из концентрата - 5% раствора.

 

Rp. Sol. Hydrargyri dichloridi 1 : 2000 -200,0

DS. Для промывания

 

Растворимость ртути дихлорида  в воде 1 : 18,5. Однако в связи с  медленной растворимостью ртути  дихлорида в холодной воде следует пользоваться горячей водой (1:3). Растворы ртути дихлорида имеют кислую реакцию, поэтому при ее растворении добавляют равное количество хлорида натрия. При добавлении его кислая реакция исчезает вследствие уменьшения гидролиза ртути дихлорида. Уменьшение количества ионов Hg2+ несколько ослабляет дезинфицирующую силу раствора ртути дихлорида, но зато растворы имеют нейтральную реакцию, менее склонны к выделению осадка основных солей (например, HgO-•HgCb) и менее едки. Особенности этого раствора заключаются также в осторожности его приготовления и оформлении лекарства перед его отпуском. Раствор подкрашивают эозином или фуксином (с указанием в сигнатуре, чем окрашен раствор) и отпускают в опечатанном виде в склянке конической формы с этикеткой «Яд. Обращаться с осторожностью». Раствор ртути дихлорида 0,05%» и этикеткой с изображением скрещенных костей и черепа1. Растворы ртути дихлорида проще приготовлять из концентрированных растворов, а также из выпускаемых промышленностью таблеток по 0,5 и 1 г, содержащих равное количество хлорида натрия и подкрашенных 1% раствором эозина.

 

Rp. Sol. Phenolii puri 2% 200,0

DS. Для промывания

 

Кристаллический фенол медленно растворяется в воде. Для удобства приготовления  его водных растворов исходят  из другого препарата- жидкого фенола (Phenolum purum liquefi actum). Получают его путем добавления к 100 частям фенола, расплавленного на водяной бане, 10 частей воды. Образуется гидрат, содержащий не менее 89% С6Н5ОН. По данному рецепту жидкого фенола берут 4,4 т, смешивая его с теплой водой. Растворы фенола в концентрации выше 5%, а также чистый фенол отпускают с этикетками «Яд», «Обращаться с осторожностью», «Карболовая кислота».

 

Растворы с веществами, способствующими растворению других ингредиентов    

Rp. Sol. Каlii Jodidi 5,0: 180,0

       Hydrargyri iodidi 0,12

DS. По 3-5 чайных ложек в день (микстура  Биетта)

 

Окисной ртути йодид представляет собой ярко-красный порошок, практически  нерастворимый в воде (1:25 000), но легко  растворимый в водных растворах  йодистых солей с образованием комплексной соли. В стакане или в подставке в минимальном количестве воды растворяют калия йодид и -в его концентрированный раствор вводят йодид окисной ртути. При этом образуется меркуройодид калия (HgI2-+2Ki-> ->K2HgI4), раствор которого разбавляют водой до прописанного количества. Отпускают в склянке из темного стекла.

 

Rp. Sol. Osarsoli 5% 200,0

    Natrii hydrocarbonatis 4,0

MDS. Для влагалищного обтирания

 

Осарсол очень мало растворим в  воде, но хорошо растворим в растворах  едких щелочей и в растворе натрия гидрокарбоната. В данном случае имеет место реакция нейтрализации. В связи с этим сначала приготовляют раствор натрия гидрокарбоната, в котором затем растворяют осарсол. Оформляют как наружное с ядовитым веществом.

Растворы веществ, дающих трудно растворимые соединения или взаимно ухудшающие растворимость    

Выше уже отмечалось, что растворение  твердых веществ может сопровождаться химическим изменением с образованием новых веществ, в результате чего в системе создаются новые  условия.

 

Rp. Sol. Natrii bromidi 10,0:200,0

      Codeini phosphatis 0,5

MDS.

 

Например, в процессе приготовления  лекарств по рецепту 42 протекает реакция  с образованием кодеина бромгидрата, растворимость которого всего 1:100 (растворимость  кодеина фосфата 1:3,5). Возможны три варианта приготовления раствора: а) в растворе натрия бромида растворяют кодеина фосфат - наблюдается появление осадка; б) в растворе кодеина фосфата растворяют натрия бромид-прозрачный раствор; в) порознь готовят растворы прописанных веществ, разделив воду на равные части,- раствор прозрачен. В первом случае имеет место громадный избыток бром-ионов, а согласно правилу Нернста, от прибавления к раствору соли другой соли с одноименным ионом растворимость первой соли ухудшается. Из реакции:

 

 

 

следует, что на 0,5 г кодеина фосфата  расходуется   всего 0.5*102.91/397.36= 0,13 г натрия бромида. В избытке остается 9,87 г натрия бромида, а потому растворимость  бромгидрата кодеина заметно  ухудшается в присутствии огромного  избытка бром-ионов.

По двум другим вариантам приготовления  раствора бромгидрат кодеина растворяется по мере его образования и в  дальнейшем удерживается в растворе. Необходимо указать, что и по первому  варианту приготовления можно получить прозрачные растворы, но при условии  определенных соотношений между кодеином фосфатом и натрием бромидом. В нашей лаборатории проверено до 20 разных сочетаний, причем установлено, что начиная с концентраций натрия бромида 1,9% и кодеина фосфата 0,095% всегда образуется осадок бромгидрата кодеина, не исчезающий и в последующие дни. При низких же содержаниях кодеина фосфата (0,03-0,095%) осадок появляется лишь в случае содержания натрия бромида выше 3%.

 

Растворы веществ, легко  разлагающихся в присутствии  органических веществ     

Имеются в виду преимущественно растворы калия перманганата и серебра нитрата.

 

Rp. Sol. Kalii permanganatis 0,05% 200,0

DS. По  1  столовой ложке повторно   (при отравлениях морфином, цианистым  калием, фосфором)

 

Rp. Argenti nitratis 0,2

       Aq. destill. 180,0

D. in vitro nigro

DS. По 1 столовой ложке 3 раза в  день перед едой (при язве желудка)

 

Концентрация растворов калия  перманганата и серебра нитрата  при фильтровании через бумагу и  процеживания через вату понижается за счет их раскисления и в некоторой  степени за счет адсорбции их фильтрующими материалами. Это понижение возрастает с увеличением концентрации растворов. Однако, как это доказано П. Н. Корабельским, при фильтровании слабых растворов (калия перманганата - до 0,5%, серебра нитрата - до 1 %) концентрация этих веществ существенно Не изменяется. Таким образом, растворы по указанным рецептам в части их фильтрования приготавливаются как обычно. Более крепкие растворы  необходимо  фильтровать через  стеклянный фильтр.

 

Спиртовые растворы    

 

Спирт этиловый, используемый для приготовления спиртовых растворов, отмеривают по объему. Например:

 

Rp. Acidi salicylici 1,0

      Spiritus aethylici 70% 50,0

MDS.

 

В склянку для отпуска помещают 1 г салициловой кислоты и отмеривают 50 мл 70% этилового спирта (29,9 мл 95% спирта и 20,1 мл воды или 29,5 мл 96% этилового спирта и 20,5 мл воды). Объемы (в миллилитрах) этилового спирта различной концентрации должны соответствовать весовому (в граммах), содержанию 95% и 96% спирта.

Если в рецепте не указана  концентрация спирта, то применяют 90% спирт. Исключение составляют перечисленные ниже спиртовые растворы лекарственных веществ, для приготовления которых (в случае их отсутствия в готовом виде) применяют спирт в концентрации, указанной в технической документации.

На спиртовые растворы формалина, прописываемые в качестве обмываний (lotiones), распространяются все разъяснения относительно приготовления его   водных растворов.

В спиртовые растворы, прописываемые  для обмывания кожи головы при  перхоти, может добавляться касторовое масло

 

Rp. ChloraIi_hydrati

       Tannini aa 4,0

       OI. Ricini 2,0

       Spiritus aethylici 100,0

DS. Для смазывания кожи головы  при выпадении волос

 

Все ингредиенты в данной прописи  легко растворимы в спирте. Вначале  растворяют хлоралгидрат и танин, а затем добавляют касторовое масло.

 

Rp. Mentholi 2,5

      Chloroformii 6,0

      Ol. Eucalypti 8,0

      Sol. Jodi spirituosae 10% 4,0

      Spiritus aethylici ad 60,0

MDS. По 15 капель на тампон для вдыхания

 

Представляет интерес также  пропись спиртового раствора (рецепт 58), назначаемого на тампоне для вдыхания. Здесь все ингредиенты легко растворяются в спирте. Растворяют вначале твердое вещество, затем добавляют последовательно эвкалиптовое эфирное масло, хлороформ и спиртовой раствор йода.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Анализ экстемпоральной  рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке 9/249 города Москвы.

 

Практическая часть курсовой работы выполнялась на базе аптеки 9/249 по адресу г. Москва ул. Маршала Рыбалко,1.

 

Среднее количество рецептов по изучаемой лекарственной  форме в день и за весь период практики.

 

В день в нашу аптеку приходило  около 100 рецептов в день.

 

	1.порошки	2.суппозитории	3.мази	4.микстуры	5.растворы для внутреннего применения	6.растворы для наружнего применения	7.спиртовые растворы
Количество рецептов в день	1	1	30	15	5	20	30
Количество рецептов за весь период практики	8	3	600	350	100	550	700

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Перечень наиболее типичных прописей. Технология изготовления препаратов по ним.

 

1. Микстуры

Пропись рецепта на латинском  языке Фармацевтическая экспертиза рецепта (I и II этапы ООД)	Расчеты, необходимые  для изготовления препарата  (III этап ООД)
Rp.: Sol. Citrali 1% 2.0         T-rae Valerianae 3.0         T-rae Leonuri 4.0         Magnii sulfatis 4.0        Sol. Glucosae 10% 200.0 M.D.S.. По 1 ч л 3 раза в день Фармацевтическая  экспертиза рецепта.     Форма рецептурного  бланка  (пр. № 110 от 12.02.07) – N107/у                                                                                                                                     I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи Вывод. ЛВ совместимы. II. Проверка доз веществ сп.  А и Б, НЕО учетных ингредиентов Учетных веществ нет. Вывод. ЛП изготавливать можно   Оформление основной этикетки “Микстура” и предупредительных надписей “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”, ''Детское'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.	Оборотная сторона ППК VMgSO4 1:2=4*2=8.0 VGluc 1:2=10*2*2=40.0 VH2O=200-(8+40)=152.0 Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г  прил.2.5: +1% (свыше 200 мл) 210 мл – 100% Х – 1% Х=210*1:100=2,1мл   Лицевая сторона ППК        Дата ППК к рецепту №6 Aquae purificatae 152,0ml Sol. Magnii sulfatis 1:2 8.0 Sol. Glucosae 1:2  40.0 Sol. Citrali 1% 2.0 T-rae Valerianae 3.0 T-rae Leonuri 4.0 _______________________ Vобщ.=210мл Доп. откл. =  210+2.1мл   Подписи: Изготовил _____ Проверил _____
Теоретическая основа технологического процесса и  обоснование его стадий 1.В прописи растворитель  не указан, изготавливают водный  раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.). 2.Для изготовления микстуры допускают использование концентратов 3. Фильтрование раствора  проводят через тампон ваты  промытый водой очищенной, чтобы  фильтрующий материал не поглощал  раствор и его объем укладывался  в норму допустимых отклонений.   Технология по стадиям   ТС – 1. Растворение     В данном рецепте не используются сухие вещества, препарат изготавливается из концентратов и настоек, которые наливаются непосредственно в отпускной флакон. ТС – 2. Фильтрование     Не фильтруется,  так как изготавливается из  концентратов. ТС – 3. Упаковка с укупоркой     Во флакон  на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой  пробкой и закатывают железным  колпачком. ТС – 4. Оформление(маркировка) Наклеивают основную этикетку “Миктсуры” и предупредительные  надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Детское” отдельный рецептурный номер .	Контроль на стадиях изготовления ТС – 1 - твердые ЛВ не использовались ТС – 2 - механических включений в растворе нет. ТС-3 – вместимость  флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная. ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД. Контроль изготовленного препарата 1. Анализ документации Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата  соответствуют. Расчеты сделаны  правильно, ППК выписан верно. 2. Оформление Наклеена основная этикетка “Миктсуры” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный  номер и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Детское”  – МУ от 4.07.97. 3. Упаковка с укупоркой Вместимость флакона  соответствует   прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку. 4. Органолептический контроль Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет. 5. Физический контроль Отклонения в объеме укладываются в   норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 210,0±2,1 мл [207,9 ; 212,1] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно. Контроль при  отпуске Ф.И.О. пациента и номер  рецепта на этикетке, рецепте и  квитанции соответствуют. Имеется  указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.