Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 23 Сентября 2013 в 09:20, курсовая работа

Краткое описание

В данной курсовой работе будет рассмотрена тема изготавления в производственных аптеках жидких лекарственных форм для внутреннего и наружнего применения на примере работы аптеки 9/249 г. Москвы. Как ни странно наиболее популярной темой для работы среди студентов является тема «Мази», тем не менее мой выбор был не случаен. В аптеке, где я проходила производственную практику процентное соотношение приходящей рецептуры примерно составляет: мази – 49%, жидкие лекарственные формы(спиртовые и водные растворы для внутреннего и наружнего применения, микстуры) – 49% и всего 2% - порошки. В течение всей практики я занималась преимущественно изготовлением жидких лекарственных форм, что и побудило меня остановится на этой лекарственной форме. Итак, давай те же перейдем непосредственно к теме.

Содержание

I. Введение………………………………………………………………………………………3
II. Обзор литературы
Общая характеристика жидких лекарственных форм………………………………..…4
Растворимость и растворители…………………………………………………………6
Способы прописывания растворов и обозначения концентраций..............................8
Номенклатура и приготовление концентрированных растворов……………………8
Общие технологические приемы……………………………………………………....9
Растворы твердых лекарственных веществ………………………………………..…10
Растворы легко- и быстрорастворимых веществ………………………………….…12
Растворы медленно растворимых веществ…………………………………………...12
Растворы с веществами, способствующими растворению других ингредиентов…13
Растворы веществ, легко разлагающихся в присутствии органических веществ….14
Спиртовые растворы………………………………………………………...…………15
III. Систематизация и анализ экстемпоральной рецептуры и внутриаптечной заготовки по изучаемой лекарственной форме в аптеке 9/249 города Москвы………………………...……....16
Среднее количество рецептов по изучаемой лекарственной форме в день и за весь период практики рецептуре аптеки с учетом способа применения…………………….16
Перечень наиболее типичных прописей. Технология изготовления препаратов по ним с обоснованием действий специалиста……………………………………………………..17
Микстуры……………………………………………………………………………….…18
Растворы для внутреннего применения……………………………………………….…20
Растворы для наружнего применения……………………………………………………22
Спиртовые растворы…………………………………………………………………………...…24
Заключение о соответствии условий и технологии изготавления требованиям действующей НД…………………………………………………………………………………………..26
ІV. Список литературы……………………………………………………………………………................27

Скачать в ZIP архиве (107.54 Кб) Сколько стоит заказать работу?

Вложенные файлы: 1 файл

1181 ЖЛФ.doc

— 329.00 Кб (Скачать файл)

2. Раствор для внутреннего применения

Пропись рецепта на латинском языке

Фармацевтическая экспертиза рецепта

(I и II этапы ООД)

Расчеты, необходимые для изготовления препарата

(III этап ООД)

Rp.: Sol. Glyceroli 50% 200.0

M.D.S.. По 1 ст л 2 раза в день

Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – N107/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Учетных веществ нет.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Внутреннее” и предупредительных надписей “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оборотная сторона ППК

V_glycerini=50*2/1.223=81.8

m_NaCl=118.2*0.9/100=1.06

V_H2O=200-81.8=118.2

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 - 200 мл)

200 мл – 100%

Х – 2%

Х=200*2:100=4,0мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №6

Aquae purificatae 118,2ml

Natrii chloridi 1.06

Glycerini 81.8

______________________

Vобщ.=200мл

Доп. откл. = 200+4.0мл

Подписи:

Изготовил _____

Проверил _____

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1.В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.).

2.Для изготовления раствора глицерина необходимо изотонировать воду, входящую в его состав

3. Фильтрование раствора проводят через тампон ваты промытый водой очищенной, чтобы фильтрующий материал не поглощал раствор и его объем укладывался в норму допустимых отклонений.

Технология по стадиям

ТС – 1. Растворение

В подставку наливаем 118,2 мл воды очищенной и растворяем в ней 1,06 г натрия хлорида.

ТС – 2. Фильтрование

Фильтруем раствор натрия хлорида через ватный тампон, промытый водой очищенной и переливаем в отпускной флакон, куда с помощью бюреточной установки добавляем 81,8 мл глицерина.

ТС – 3. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 200 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком.

ТС – 4. Оформление(маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Внутреннее” и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” отдельный рецептурный номер .

Контроль на стадиях изготовления

ТС – 1 - твердые ЛВ растворены полностью

ТС – 2 - механических включений в растворе нет.

ТС-3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка “Внутреннее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “Перед употреблением взбалтывать”, “Сохранять в прохладном месте”,“Беречь от детей” – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

Вместимость флакона соответствует прописанному объему; укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку.

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата

соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±2%); 200,0±4,0 мл [196,0 ; 204,0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

3. Растворы для наружнего применения

Пропись рецепта на латинском языке

Фармацевтическая экспертиза рецепта

(I и II этапы ООД)

Расчеты, необходимые для изготовления препарата

(III этап ООД)

Rp.: Sol. Chlorgexidini bigluconati 1% 400.0

M.D.S.. Для дезинфекции обуви

Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Учетных веществ нет.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Наружнее” и предупредительных надписей “Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”, ''Беречь от детей'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оборотная сторона ППК

V_{chlorgexidini 1:5}=1*4*5=20,0

V_H2O=400-20,0=380,0

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +1% (свыше 200 мл)

400 мл – 100%

Х – 1%

Х=400*1:100=4,0мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту №6

Aquae purificatae 380 ml

Sol. Chlorgexidini bigluconati 1:5 20,0

______________________

Vобщ.=400мл

Доп. откл. = 400+4.0мл

Подписи:

Изготовил _____

Проверил _____

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1.В прописи растворитель не указан, изготавливают водный раствор(пр. № 308 от 21.10.97, п. 1.9.).

2.Для изготовления раствора используют концентрат

Технология по стадиям

ТС – 1. Растворение

Твердые вещества отсутствуют, в отпускной флакон наливаем 380 мл воды очищенной и 20 мл раствора хлоргексидина 20%.

ТС – 2. Фильтрование

Не фильтруем, так как препарат изготавливается из концентратов.

ТС – 3. Упаковка с укупоркой

Во флакон на 450 мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и закатывают железным колпачком.

ТС – 4. Оформление(маркировка)

Наклеивают основную этикетку “Наружнее” и предупредительные надписи “Сохранять в прохладном, защищенном от света месте”,“Беречь от детей” отдельный рецептурный номер .

Контроль на стадиях изготовления

ТС – 1 - твердые ЛВ растворены полностью

ТС – 2 - механических включений в растворе нет.

ТС-3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

2. Оформление

Наклеена основная этикетка “Наружнее” с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи “ “Сохранять в прохладном месте, защищенном от света”,“Беречь от детей” – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата

соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±1%); 400,0±4,0 мл [396,0 ; 404,0]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

4.Спиртоврй раствор

Пропись рецепта на латинском языке

Фармацевтическая экспертиза рецепта

(I и II этапы ООД)

Расчеты, необходимые для изготовления препарата

(III этап ООД)

Rp.: Sulfuris pp

Streptocidi aa 7.0

Resorcini 2.0

Sol. acidi borici 3%

Spirithus salicylici 5% aa 100.0

M.D.S.. Протирание для лица

Фармацевтическая экспертиза рецепта.

Форма рецептурного бланка (пр. № 110 от 12.02.07) – N148/у I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи

Вывод. ЛВ совместимы.

II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных ингредиентов

Наружнее, дозы не проверяем. Норма отпуска спирта не превышена.

Вывод. ЛП изготавливать можно

Оформление основной этикетки “Наружнее” и предупредительных надписей “Сохранять в прохладном месте”, ''Беречь от детей'', ''Перед употреблением взбалтывать'' для стадии оформлении (маркировки) - МУ от 04.07.97.

Оформление ОСР

Spiritus aethylici 95% 94.74

(девяносто четыре целых семьдесят четыре санти милилитра)

Отпустил:

Получил:

Оборотная сторона ППК

V_{ac. borici 1:25}=3*25=75,0

V_H2O=100-75,0=25,0

V_{sp aeth 95%}=94.74

V_H2O=5.26

V_{H2O общ}=25,0+5,26=30,26

M_{ac salicyl}=5.0

Доп. откл. пр. № 305 от 16.10.97г прил.2.5: +2% (150 -200 мл)

200 мл – 200%

Х – 2%

Х=200*2:100=4,0мл

Лицевая сторона ППК

Дата

ППК к рецепту

Sulfuris pp 7.0

Streptocidi 7.0

Resorcini 2.0

Acidi salicylici 5.0

Spiritus aethylici 95% 94.74

Sol. acidi borici 1:25 75.0

Aquae purificatae 30.26

______________________

Vобщ.=200мл

Доп. откл. = 200+4.0мл

Подписи:

Изготовил _____

Проверил _____

Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий

1. Спиртовые растворы ЛВ готовят массо-объемным методом (пр. № 308 п. 1.8).

2. При изготовлении лекарственных форм спирт дозируют по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте, на величину его прироста при растворении ЛВ (пр. № 308 п. 2.7), спирт фармакологически активный растворитель.

3. Лекарственный препарат изготавливают в сухом отпускном флаконе, чтобы не снижать концентрацию этанола и его растворяющую способность.

6. Последовательность введения ингредиентов обусловлена летучестью растворителя (этанола), снижает потери твердых ЛВ на стенках флакона и ускоряет процесс растворения за счет увеличения площади соприкосновения компонетнтов.

7. Фильтрование раствора в случае необходимости через сухой ватный тампон, чтобы не снижать концентрацию этанола, накрывая воронку часовым стеклом, потому что он летуч.

8. Нагревание до 50 ⁰C используют только в случае необходимости из-за летучести этанола, накрывая флакон навинчивающейся крышкой, но не укупоривая.

Технология по стадиям

ТС-1. Растворение

В сухой отпускной флакон отвешивают 7,0 г серы, 7,0 г стрептоцида, 2,0 г резорцина, 5,0 г салициловой кислоты. Затем провизор-технолог отмеривает 94,74 мл 90% этанола. Укупоривают и взбалтывают до растворения.

ТС-2. Фильтрование

В случае необходимости фильтруют через сухой ватный тампон в сухой флакон.

ТС-3. Упаковка с укупоркой

В сухой флакон на 200мл. Укупоривают полиэтиленовой пробкой и обкатывают железным колпачокм

ТС-4. Оформление (маркировка)

Наклеивают основную этикетку «Наружное», предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер. Сигнатура

Контроль на стадиях изготовления

ТС-1 – все твердые ЛВ растворены, отдельные видимые частицы отсутствуют.

ТС-2 – механических включений в растворе нет.

ТС-3 – вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.

ТС-4 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.

Контроль изготовленного препарата

1. Анализ документации

Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, сигнатуры, ППК и препарата соответствуют.

Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно. Оформлена ОСР. Выписана сигнатура.

2. Оформление

Наклеена основная этикетка «Наружное» с указанием адреса, № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Отдельно наклеен рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня» – МУ от 4.07.97.

3. Упаковка с укупоркой

4. Органолептический контроль

Цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам. Препарат однороден, прозрачен, механических включений нет.

5. Физический контроль

Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ±4%); 20,6±0,8 мл [19,8 ; 21,4]

Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Беречь от огня», отдельный рецептурный номер.

Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.

Заключение

В заключении могу заметить, что в аптеке, где я проходила практику, несмотря на большое количество молодых работников, все требования нормативной документации выполняются неукоснительно. И любая комиссия просто не сможет предъявить им притензии. На мой взгляд эта практика была не только весьма полезна, но и не менее интересна. Конечно глубина полученных знаний у всех разная, но эта практика позволила всем нам так сказать «пощупать» руками, что же это такое – быть провизором,

Список литературы

1. Бондаренко А.И., Перцев И.М., Валевко С.А. и др. О массобъ-ом методе приготовления жидких лекарственных форм в аптеках// Фармация. - 1991. — № 6. — с.64.

2. Гаврилин М.В., Сеньчукова Г.В., Компанцева Е.В. Методы получения и анализа диметилсульфоксида (обзор) //Хим.-фарм. ж. — '. - № 9. - С.35-38.

3. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. Изготовление водных растворов в России в конце XVIII — начале XX века // Фармация. -Т.45. -№5. -С.40-42.

4. Зеликсон Ю.И., Кондратьева Т.С. Изготовление жидких лекарственных форм в России в конце XVIII века — начале XX века//Фармация,- 1997. - Т. 46. - № 1.- С. 38-40.

5. Зеликсон Ю.И.. Кондратьева ТС. Развитие отечественной технолoгии жидких лекарственных форм в первой половине XIX века// Фармация. - 1999. - Т.48. - № 1.-С.41-43.

6. Кайшева Н.Ш., Мыкоц Л.Т. Компанцев В.А.. Савельева ТА. Изучение поверхностных явлений в водных растворах некоторых полисахаридов // Фармация. — 2003. — № 4. — С. 26-28.

7.Матюшина Г.П., Тимофеева М.Ю., Краснюк И.И. Лечебно-косметические лосьоны как лекарственная форма // Фармация. —2002. - №6.-С. 41-44.

8.Михайлова ГВ. Некоторые особенности экстемпорального изготовления жидких лекарственных препаратов для внутреннего и наружного применения//Фармация. — 1992. — Т.41. — № 5. — С.83-86.

9. Поцелуева Л.А.. Шадрина В.М. и др. Рациональный способвведения нашатырно-анисовых капель в микстуры // Фармация. —2001,-№5. -С.20.

10. Приказы МЗ РФ:

№ 305 от 16.10.97 "О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках";
№ 214 от i6.07.97 "О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках";
№ 308 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм";
№309 от 21. П.97 г "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптек";

11. Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности; методические указания, 1997.

Информация о работе Жидкие лекарственные формы для внутреннего и наружного применения