Правовой статус донорства крови и ее компонентов

формы N 446-05/у "Именной список доноров, представляемых к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" (далее - именной список), подписанной руководителем областного (республиканского, краевого) центра (станции переливания) крови и утвержденной руководителем органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. Подписи заверяются печатями.

3. Именной список оформляет областной (республиканский, краевой) центр (станция переливания) крови, определенный уполномоченным органом (далее - уполномоченный центр крови), на основании ходатайств о награждении доноров нагрудным знаком "Почетный донор России" и одного из документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови установленное количество раз, указанных в приложении 7, поступивших от организации здравоохранения, осуществляющих заготовку крови (плазмы крови) расположенных на территории соответствующего субъекта Российской Федерации, независимо от ведомственной принадлежности.

4. В именной список для представления к награждению нагрудным знаком "Почетный донор России" также включаются граждане, награжденные нагрудным знаком "Почетный донор СССР", в случае утраты ими нагрудного знака "Почетный донор СССР" и (или) удостоверения к нему на основании письменного заявления донора для оформления дубликата удостоверения "Почетный донор России" (с приложением одного из документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови установленное количество раз, указанных в приложении 7.

Приложение 7  «Перечень 
документов, подтверждающих сдачу крови или плазмы крови» 
(с изменениями от 28 июня 2005 г.)

 

1. Учетная карточка донора (активного, резерва, родственника) (форма N 405-05/у).

2. Справка о количестве кроводач, плазмодач (форма N 448-05/у).

3. Архивная справка о награждении гражданина в установленном порядке нагрудным знаком "Почетный донор СССР" или нагрудным знаком "Почетный донор России".

4. Исключен

5. Представление к оформлению дубликата удостоверения к нагрудному знаку "Почетный донор России" вносится отдельно от общего представления к награждению.

 

Статья 12. Обязанности донора

Гражданин, изъявивший согласие стать донором крови и ее компонентов, обязан сообщить известные ему сведения о перенесенных им и имеющихся у него заболеваниях, а также об употреблении им наркотических средств.

Гражданин, умышленно  скрывший или исказивший сведения о  состоянии своего здоровья, несет  ответственность, установленную законодательством Российской Федерации, если такие действия повлекли или могли повлечь существенное расстройство здоровья реципиентов.

Раздел III 
Организация донорства крови и ее компонентов

 

Статья 13. Организации здравоохранения, осуществляющие заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов

Заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов  осуществляют государственные организации  здравоохранения. В учредительных документах таких организаций заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов должны быть указаны в качестве основной деятельности.

В государственных организациях здравоохранения в целях осуществления  заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов могут создаваться отделения переливания крови.

Отделения переливания  крови, созданные в муниципальных  организациях здравоохранения не позднее 1 января 2006 года, вправе осуществлять заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.

Наделение органов местного самоуправления государственными полномочиями по организации заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется в соответствии с положениями статьи 19 Федерального закона от 6 октября 2003 года N 131-ФЗ "Об общих принципах организации местного самоуправления в Российской Федерации".

Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, утверждаются в порядке, определяемом Правительством Российской Федерации.

Правила заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

Государственное и муниципальное имущество, закрепленное за организациями здравоохранения, осуществляющими заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, приватизации не подлежит.

Особенности национального  управления службой крови

 

Вопросы службы крови  столь комплексны, специфичны и социально  значимы, что для подготовки решения  их в государственном масштабе требуется  создание специального консультативного коллегиального совета (комитета, рабочей  группы и т.п.) при органе исполнительной власти в сфере здравоохранения.

В частности, в Директиве  Европейского Парламента и Совета 2002/98/ЕС от 27.01.2003, устанавливающей стандарты  качества и безопасности заготовки, обследования, приготовления, хранения и распределения крови и компонентов крови человека есть положение: "Необходимо, чтобы лучшие из возможных научные Советы были доступны Сообществу в отношении обеспечения безопасности крови и компонентов, в частности по адаптации положений настоящей Директивы к научному и техническому прогрессу".

С целью повышения  эффективности российской службы крови  целесообразно сопоставить

Статья 14. Порядок взятия крови и ее компонентов от донора

Взятие крови и ее компонентов проводится после медицинского обследования донора в порядке, определенном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения.

Порядок медицинского обследования донора крови и ее компонентов 
(утв. Приказом Минздрава РФ от 14 сентября 2001 г. N 364)

I. Общие положения

 

В соответствии с Законом  донором может быть каждый дееспособный гражданин в возрасте от 18 до 60 лет, прошедший медицинское обследование. Медицинское обследование донора перед  сдачей крови и выдача справок  о состоянии его здоровья производится бесплатно.

Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови, донорство плазмы, в том числе  иммунной, донорство клеток крови.

В зависимости от периодичности  сдачи крови и ее компонентов  доноры подразделяются на следующие  категории: активные (кадровые) доноры, имеющие 3 и более крово(плазма, цито)дач в году, и доноры резерва, имеющие менее 3 крово(плазма, цито)дач в году.

II. Организация медицинского  обследования донора

 

Медицинское обследование донора осуществляется в отделении (кабинете) учета и комплектования донорских кадров станций переливания крови, отделений (кабинетов) переливания крови лечебно-профилактических учреждений.

Медицинское обследование доноров содержит в себе общий  для всех видов донорства и  категорий доноров порядок и  дополнительные к нему индивидуальные требования для каждого вида донорства и категорий доноров.

1. Порядок регистрации донора

1.1. Регистрация донора, как при первичном, так и  повторном обращении, осуществляется  регистратурой (медицинским регистратором)  отделения (кабинета) учета и комплектования донорских кадров только по предъявлению документа, удостоверяющего личность.

1.2. При обращении донора  резерва оформляется "Карта  донора резерва" (форма 407/у)  и "Учетная карточка донора" (форма N 405/у) с внесением в  них паспортных данных в соответствии с предъявленным документом.

При обращении донора резерва четвертый раз в году и желании его в дальнейшем регулярно сдавать кровь или  ее компоненты он переводится в категорию  активного донора с оформлением "Медицинской карты активного донора" (форма N 406/у).

1.3. При обращении активного  донора из картотеки регистратуры  изымаются его "Медицинская  карта активного донора" (форма  N 406/у) и "Учетная карточка  донора" (форма N 405/у), паспортные  данные в которых сверяются  с данными документа, предъявленного в соответствии с п.1.1.

1.4. При регистрации  каждому донору выдается "Анкета  донора" заполняемая им самостоятельно  или с помощью медицинского  регистратора.

1.5. Кроме регистрации  доноров регистратурой (медицинским  регистратором) выполняются следующие функции:

- ведение "Учетной  карточки донора" на основании  отметки о количестве сданной  крови или ее компонентов "Направления  на кроводачу, плазмаферез и  др." (форма N 404/у).

При наличии единого  территориального центра учета доноров "Учетная карточка донора" заполняется в двух экземплярах, один из которых направляется в центр;

- оформление справок,  подтверждающих факт медицинского  обследования или медицинского  обследования с последующей сдачей  крови или ее компонентов (формы  401/у или 402/у), для предъявления по месту работы (учебы);

- заполнение "Журнала  регистрации мероприятий, проводимых  при заболевании доноров сифилисом,  гепатитом и др." (форма N 403/у).

2. Общий порядок медицинского обследования

2.1. Регистратурой (медицинским  регистратором) донор с "Картой донора резерва" или "Медицинской картой активного донора" (соответственно категории донора) и «Анкетой донора» направляется в лабораторию для проведения первичного, до сдачи крови или ее компонентов, клинико-лабораторного исследования крови.

Данное исследование включает в себя определение уровня гемоглобина в крови и группы крови, результаты которого вносятся в  медицинскую документацию, и донор  направляется на прием к врачу-трансфузиологу.

2.2. Врачом-трансфузиологом  осуществляется:

- обследование донора, включающее в себя измерение  веса, температуры тела (норма не  менее 36°С и не более 37°С), артериального давления (норма: систолическое  - в пределах 90 - 140, диастолическое - 60 - 90 мм.рт.столба), определение ритмичности  и частоты пульса (норма от 60 до 80 ударов в минуту), подробный сбор анамнеза с учетом данных "Анкеты донора", осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек, склер, пальпацию лимфатических узлов и органов брюшной полости, аускультацию органов грудной клетки, оценку психоневрологического статуса донора;

- определение показаний  к донорству, его вида и объема  взятия крови или ее компонентов.

2.3. При определении  показаний к донорству, вида  донорства и объема взятия  крови или ее компонентов врач  руководствуется "Перечнем противопоказаний к донорству крови и ее компонентов", "Интервалами между видами донорства" и следующими нормативами:

- максимально допустимое  число кроводач в год у мужчин 5, у женщин 4;

- стандартный объем  заготовки крови 450 мл + 10% от этого  объема без учета количества крови, взятой для анализа (до 40 мл);

- у лиц с массой  тела менее 50 кг объем одной  кроводачи не должен превышать  12% объема циркулирующей крови  (ОЦК), который в норме составляет 6,5 - 7% массы тела или 4 - 6 мл на 1 кг массы тела;

- максимальный объем одной плазмадачи не должен превышать 600 мл, максимальный объем плазмадач в год не должен превышать 12 л вместе с консервантом;

- к иммунизации антигенами  системы Резус допускаются мужчины  в возрасте от 18 до 50 лет, женщины  - в период менопаузы;

- к иммунизации стафилококковым  анатоксином допускаются мужчины  в возрасте 20 - 40 лет, женщины к  иммунизации стафилококковым анатоксином  не допускаются.

2.4. При наличии абсолютных  противопоказаний к донорству  в медицинской документации отражается причина отвода от донорства (первичный донор) или снятия с учета (повторный донор резерва, активный донор).

2.5. При наличии временных  противопоказаний, выявлении каких-либо  видимых нарушений в состоянии  здоровья, при подозрении на контакт  с инфекционным заболеванием донор направляется на обследование в амбулаторно-поликлиническое учреждение по месту жительства или прикрепления (форма N 400/у).

2.6. При отсутствии  противопоказаний к донорству  врач определяет вид донорства  (кровь, плазма, иммунная плазма, клетки крови), объем взятия крови или ее компонентов.

2.7. Данные о состоянии  здоровья донора, вид донорства  и объем взятия крови или  ее компонентов заносятся в  соответствующую медицинскую документацию, оформляется "Направление на  кроводачу, плазмаферез и др." (форма N 404/у), и донор направляется в отделение забора крови и ее компонентов.

2.8. В отделении забора  крови и ее компонентов взятая  дополнительно кровь (до 40 мл) направляется  для проведения исследования (скрининга)  ее состава и биохимических  показателей, исследования крови на наличие сифилиса (серологические исследования), антигена гепатита В, антител к гепатиту С, ВИЧ-1 и ВИЧ-2 антител, определения резус-принадлежности.