Автор работы: Пользователь скрыл имя, 08 Ноября 2013 в 19:14, курсовая работа
Цель данной курсовой работы – более глубокое и детальное изучение вопросов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления.
Задачи:
изучение вопросов превращения лекарственных веществ в экстемпоральных лекарственных препаратах при длительном хранении и тепловой стерилизации, объясняющих необходимость применения стабилизирующих веществ;
изучение ассортимента стабилизаторов;
изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (инъекционных растворов, суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки;
обобщение результатов проделанной работы.
В качестве стабилизатора в условиях аптеки чаще всего используется желатоза. Желатоза относится к группе амфотерных эмульгаторов. Эмульсии стабилизированы желатозой, имеют ограниченный срок годности. Иногда желатозу заменяют сухим молоком, яичным порошком, которые берут в количестве около 50% массы масла.
При отсутствии в аптеке желатозы эмульсии для внутреннего применения могут быть стабилизированы 10% гелем крахмала, который готовят из крахмала, взятого в количестве 50% массы масла или масляного раствора.
Пример рецепта:
Rp.: Emulsi oleosae 50,0
Camphorae 0,5
M. D. S. По одной столовой ложке 3 раза в день.
Характеристика: выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения – микстура, представляющая собой масляную эмульсию типа м\в. Вид масла не указан, используют подсолнечное.
Свойства: масло подсолнечное – маслянистая жидкость желтого цвета, полувысыхающее, мало растворима в спирте, легко в эфире и хлороформе.
камфора – белый кристаллический порошок с сильным запахом и охлаждающим вкусом, легко растворяется в жирных и эфирных маслах.
Масляные эмульсии неустойчивы, используют стабилизатор – желатозу.
Расчеты: количество масла не указано, берут из расчета 10,0 масла\100,0 эмульсии.
Эмульсия готовится по массе. Количество эмульгатора = ½ масла.
0,5 камфоры + 5,0 масла=5,5\2=2,75 желатозы.
Количество воды для получения корпуса эмульсии =
½ массы масла и желатозы = 5,0 масла+2,75 желатозы = 7,75\ 2 ̴ 4 мл.
Воды для разбавления = 50,5 – (5,0 масла + 0,5 камфоры + 2,75 желатозы + 4 мл воды) = 38 мл.
Рабочая пропись:
масла подс.
камфоры
желатозы
воды для получения корпуса 4мл
воды для разбавления 38мл
Мобщ = 50,5
Технология: Отвешивают в чашку 5,0 масла подсолнечного, у шкафа пахучих и красящих отвешивают на специальных весах 0,5 камфоры, растворяют в масле при нагревании на водяной бане при 40-50°С.
В ступку помещают2,75 желатозы, растирают с 4 мл воды до растворения. По каплям добавляют остывший раствор камфоры в масле, тщательно эмульгируют (движение пестика – в одну сторону по спирали) до характерного потрескивания. Готовность можно проверить по капле воды – она не стекает быстро по стенке ступки, а медленно расплывается, оставляя широкий белый след. Частями добавляют остальную воду при перемешивании. Полученную эмульсию переносят в отпускной флакон
известной массы.
ППК
Дата № рецепта
Olei Helianthi 5,0
Camphorae 0,5
Gelatosae 2,75
Aquae purif. 4,0
Aquae purif. 38,0
Мобщ = 50,5
Приготовил: (подпись)
Проверил:(подпись)
Отпустил: (подпись)
Этикетки: «Внутреннее, Микстура», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать».
Срок хранения: 3 суток.
На основании приведенных фактов, можно сделать следующие выводы.
Стабилизация необходима и является ключевым действием для сохранения физико-химической и фармакологической устойчивости лекарственного препарата.
До сих пор химические методы стабилизации, основанные на введении стабилизаторов, находят значительное распространение, особенно при стабилизации инъекционных растворов, суспензий, эмульсий Стабилизация инъекционных растворов лекарственных веществ предотвращает образование неактивных и токсичных соединений, которые могут стать причиной смерти пациента. Стабилизация гетерогенных лекарственных форм (суспензий и эмульсий) сохраняет устойчивость системы, предотвращает расслоение, коагуляцию и оседание частиц.
На базе прохождения практики по фармацевтической технологии в аптеке № 302 г. Самара готовят следующие виды лекарственных форм со стабилизаторами:
Данные лекарственные формы готовятся по всем правилам с соблюдение санитарных норм.
Физические и микробиологически
1. Белова. В.В., Карчевская.
Н.Л. Кудаков и др. Технология
изготовления стерильных
2. А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных. Технология лекарств. / Под редакцией академика А. И. Тихонова. – Харьков: Издательство НФАУ, 2002. - 649 стр.
3. Современные аспекты
технологии и контроля
4. Синев Д. Н., Гуревич И. Я. Пособие для фармацевтов аптек.— М.: Медицина, 1982.—350 с.
5. Инструкция о порядке
организации аптечного изготовл
6. Государственная фармакопея СССР IX изд. — М.: Медицина, 1961.— 961с.
7. Государственная фармакопея СССР XI изд. Т. 1. — М.: Медицина, 1987.— 333с.
8. Тенцова А. И., Ажгихин И. С. Лекарственная форма и терапевтическая эффективность лекарств.— М.; Медицина, 1974.— 333 с.
10. Приказ Минздрава РФ от 16 июля 1997г № 214 «О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».
11. Приказ Минздрава
РФ от 21 октября 1997г № 309 «Об
утверждении инструкции по