Управление качеством продукции на предприятии ОАО «Фармстандарт-Лексредства"

Сертификация – деятельность по подтверждению соответствия продукции установленным требованиям.

Показатели назначения характеризуют свойства продукции, определяющие основные функции, для выполнения которых она предназначена, и обуславливают область ее применения. Показатели назначения подразделяются на показатели:

• функциональной и технической эффективности (например, производительность машины, прочность ткани и др.);
• конструктивные (например, габаритные размеры, коэффициент сборности, коэффициент взаимозаменяемости и др.);
• состава и структуры (например, процентное содержание одного вещества в другом, концентрация примеси в растворах, сплавах и др.) [6, 7].

Показатели назначения относятся к эксплуатационным показателям (показателям технического уровня), входящим, в свою очередь, в группу технических показателей качества продукции. Показатели назначения характеризуют  степень соответствия изделия его  целевому назначению, конструктивное исполнение и основные размеры, устойчивость к внешним воздействиям (механическим, тепловым, климатическим и др.), к  нагрузкам и т.д.

Показатели назначения продукции тесно взаимосвязаны с другими показателями, определяющими ее качество (экономическими, эргономическими, эстетическими, показателями надежности, безопасности и др.). Если не обеспечены требуемые значения взаимосвязанных показателей качества, то продукции иногда весьма сложно эффективно выполнять свое назначение.

При выборе номенклатуры показателей назначения для оценки качества обычного учитываются:

• цель оценки качества продукции;
• назначения продукции;
• условия эксплуатации(потребления) продукции [6, 7].

Показатели назначения играют важную роль в оценке качества, на их основе часто строят критерии оптимизации процесса управления качеством  продукции, используемые для принятия наилучших управленческих решений.

Надежность – свойство продукции выполнять заданные функции, сохраняя во времени значение эксплуатационных показателей. Из определения следует, что надежность изделия тесно связана с его работоспособностью [6, 8].

К числу основных показателей  надежности относятся:

• безотказность;
• долговечность;
• ремонтопригодность;
• сохраняемость [6, 8].

Номенклатура показателей  надежности, основные методы их расчета  и экспериментального определения  регламентированы соответствующими стандартами.

Безотказность – свойство изделия (машины, агрегата и т.п.) выполнять заданные функции, сохраняя свои эксплуатационные показатели в заданных пределах в течение требуемого промежутка времени или требуемой наработки в конкретных условиях и режимах эксплуатации этого изделия [6, 8].

Показателями безотказности  являются:

• вероятность безотказной работы;
• средняя наработка до первого отказа;
• наработка на отказ;
• интенсивность отказов;
• гарантийная наработка [6, 9].

Долговечность изделия характеризует его срок службы с учетом физического и морального износа до первого капитального ремонта, модернизации и списания.

К числу основных показателей  долговечности относятся:

• ресурс;
• средний срок службы;
• срок службы до первого капитального ремонта;
• межремонтный срок службы;
• срок службы до списания;
• ресурс до первого капитального ремонта [6, 9].

Ремонтопригодность – свойство изделия, заключающееся в его приспособленности к предупреждению, обнаружению и устранению отказов и неисправностей при техническом обслуживании и ремонте.

К показателям ремонтопригодности относятся:

• вероятность восстановления в заданное время;
• среднее время восстановления;
• средняя и удельная трудоемкость технического обслуживания;
• средняя трудоемкость ремонтов;
• показатели средней и относительной стоимости технического обслуживания и ремонтов [6, 10].

Сохраняемость – свойство изделия сохранять обусловленные эксплуатационные показатели в течение и после сроков хранения и транспортирования, установленных в технической документации.

Показателями сохраняемости  являются:

• срок сохраняемости;
• средний срок сохраняемости [6, 10].

Кроме рассмотренных  показателей с надежностью продукции, тесно связаны такие понятия, как исправность, неисправность, работоспособность, отказ, восстанавливаемость и т.п.

Одним из важных показателей  эксплуатационной надежности многих ремонтируемых  видов продукции является также  расход сменных частей на единицу  работы, выполняемой этими видами продукции.

Показатели технологичности продукции характеризуют эффективность конструкторско-технологических решений для обеспечения высокой производительности труда при изготовлении и ремонте изделий.

К основным показателям  технологичности продукции относятся:

• трудоемкость изготовления (определяется суммарной трудоемкостью технологических процессов изготовления продукции, для промышленной продукции выражается в нормо-часах);
• технологическая себестоимость (определяется суммой затрат на изготовление единицы продукции без учета покупных изделий);
• уровень технологичности конструкции по трудоемкости изготовления (определяется отношением трудоемкости изготовления рассматриваемого изделия к базовому показателю трудоемкости);
• уровень технологичности конструкции по себестоимости изготовления (определяется отношением себестоимости изготовления рассматриваемого изделия к базовому показателю себестоимости) [6, 11].

В качестве дополнительных технико-экономических критериев  технологичности продукции используются:

• относительная и удельная трудоемкость подготовки изделия к функционированию;
• относительная и удельная трудоемкость профилактического обслуживания изделия;
• относительная и удельная трудоемкость ремонта изделия;
• относительная и удельная себестоимость подготовки изделия к функционированию;
• относительная и удельная себестоимость профилактического обслуживания изделия;
• относительная и удельная себестоимость ремонта изделия [6, 12].

Показатели стандартизации и унификации продукции характеризуют степень использования в конкретном изделии стандартизированных деталей, сборочных единиц, блоков и других составных элементов, а также уровень унификации составных частей изделия (стандартизированные, унифицированные и оригинальные).

Эти показатели позволяют  определить степень конструктивного  единообразия изделия. Они свидетельствуют о возможности применения минимально необходимого количества типоразмеров составных частей изделия в целях повышения качества продукции и эффективности производства.

К стандартизированным  относятся составные части изделия, выпускаемые по международным, государственным  и отраслевым стандартам.

К унифицированным относятся  составные части изделия, которые:

• изготавливаются по стандартам предприятия, являющегося головным в отрасли, и используются не менее чем в двух типоразмерах или видах изделий, выпускаемых данным или смежным предприятием;
• предприятие получает в готовом виде как комплектующие составные части, находящиеся в серийном производстве;
• ранее спроектированы как оригинальные для конкретного изделия и затем применены не менее, чем в двух типоразмерах или видах изделий [6, 13].

К оригинальным относятся  составные части изделия, разработанные только для данного изделия.

Основными показателями стандартизации и унификации являются:

• коэффициент применяемости по типоразмерам;
• коэффициент применяемости по составным частям изделия;
• коэффициент повторяемости;
• стоимостной коэффициент применяемости [6, 13].

В числе показателей  стандартизации и унификации продукции  могут также использоваться коэффициент межпроектной унификации группы изделий.

Правильное определение  показателей стандартизации и унификации необходимо как для оценки уровня качества продукции, так и для обоснования эффективности планируемых мероприятий по стандартизации и унификации.

Эргономические показатели качества продукции применяются для определения соответствия изделия различным эргономическим требованиям. Эти требования могут предъявляться к размерам изделия, его форме, функциональным характеристикам, отдельным элементам конструкций и их взаимному расположению.

Соответствие изделия  эргономическим показателям определяется экспертами-эргономистами по специально разработанной шкале оценок в баллах. Эргономические показатели используются при разработке и создании оборудования интерьера и рабочих мест, пультов управления и контроля, различных приборов и сигнализаторов, органов управления машинами, производственной и бытовой мебели и т.д.

В отдельные подгруппы  объединяются следующие эргономические показатели:

• гигиенические;
• антропометрические;
• физиологические;
• психофизиологические;
• психологические [6, 14].

Гигиенические показатели характеризуют соответствие изделия санитарно-гигиеническим нормам и рекомендациям. В состав гигиенических показателей входят уровни температуры, давления, влажности, запыленности, вентилируемости, освещенности, радиации, токсичности, напряженности магнитного и электрического полей, вибрации, шума, а также гравитационная перегрузка и ускорение.

Антропометрические показатели характеризуют соответствие изделия  размерам и форме человеческого  тела и его отдельных частей. В  состав антропометрических показателей  входят такие показатели, как соответствие изделия размерам человека, форме тела человека, распределению массы тела человека.

Физиологические показатели характеризуют соответствие конструкции  изделия и ее отдельных элементов  физиологическим свойствам человека. В состав физиологических показателей  входят такие показатели, как соответствие изделия силовым, скоростным и энергетическим возможностям человека.

Психофизиологические  показатели характеризуют соответствие конструкции изделия и ее отдельных  элементов особенностям и возможностям органов чувств человека. В число психофизиологических показателей включены такие показатели, как соответствие изделия зрительным, слуховым, осязательным (тактильным), вкусовым, обонятельным возможностям человека.

Психологические показатели характеризуют соответствие изделия  психологическим возможностям и особенностям человека. В состав этих показателей могут входить такие критерии, как соответствие изделия закрепленным и вновь формируемым навыкам человека, а также возможностям восприятия и переработки человеком информации.

В связи с усложнением  конструкций изделий и увеличением  интенсивности работы машин и  оборудования эргономическим показателям  качества придается в настоящее  время все большее значение.

Эстетические показатели характеризуют разнообразные эстетические свойства продукции: выразительность, гармоничность, целостность, соответствие среде и стилю, колористическое оформление и др. Эстетические показатели в целом можно отнести к социальным характеристикам, выражающим общественную ценность изготовленной продукции.

В общей совокупности эстетических показателей выделяют следующие подгруппы:

• показатели рациональности формы;
• показатели информационной выразительности;
• показатели целостности композиции;
• показатели совершенства производственного исполнения [6, 15].

Рациональность формы  выражается показателями целесообразности и функционально-конструктивной приспособленности. Показателем целесообразности при этом определяются особенности работы человека с изделием, характеризующиеся способом и удобством его эксплуатации. Показатель функционально-конструктивной приспособленности характеризует отражение в форме изделия его основных функций, конструктивных решений, особенностей применяемых материалов и технологии изготовления изделия.

Информационная выразительность определяется формой изделия и может быть охарактеризована следующими единичными показателями качества:

• оригинальность;
• знаковость;
• соответствие моде;
• стилевое соответствие [6, 16].

Целостность композиции может быть охарактеризована такими показателями, как:

• организованность объемно-пространственной структуры;
• пластичность;
• графическая прорисованность формы и элементов;
• цветовой колорит [6, 16].

Совершенство производственного  исполнения изделия может быть оценено  такими показателями качества, как:

• чистота выполнения соединений отдельных частей изделия;
• тщательность покрытия и отделки поверхностей;
• четкость исполнения фирменных знаков, знаков соответствия и сопроводительной документации и др. [6, 17].

Конкретные эстетические показатели разрабатываются применительно к конкретному виду продукции и фиксируются в отраслевых стандартах качества и в другой нормативно-технической документации отраслевого назначения. Эстетические показатели определяются органолептическим и экспертным путем и оцениваются в баллах.

Патентно-правовые показатели качества продукции характеризуют степень патентной защиты изделия в Федерации и за рубежом, а также уровень патентной чистоты изделия.