Организационные подходы к открытию аптеки (аптечного пункта)

2. Фармацевтические субстанции - кристаллогидраты следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической и толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации на данные ЛС.

 

Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

 

Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры

1. Хранение ЛС, требующих защиты  от воздействия пониженной температуры (ЛС, физико-химическое состояние  которых после замерзания изменяется  и при последующем согревании  до комнатной температуры не  восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

2. Замерзание препаратов инсулина  не допускается.

 

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

 

Хранение пахучих и красящих лекарственных средств

1. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как  летучие, так и практически нелетучие, но обладающие сильным запахом) следует хранить в герметически  закрытой таре, непроницаемой для  запаха.

2. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые оставляют окрашенный след, не смываемый обычной санитарно-гигиенической обработкой, на таре, укупорочных средствах, оборудовании и инвентаре (бриллиантовый зеленый, метиленовый синий, индигокармин)) следует хранить в специальном шкафу в плотно укупоренной таре.

3. Для работы с красящими ЛС  для каждого наименования необходимо  выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый  инвентарь.

 

Хранение дезинфицирующих лекарственных средств

Дезинфицирующие ЛС следует хранить в герметично укупоренной таре в изолированном помещении вдали от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий и помещений получения дистиллированной воды.

 

Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Хранение лекарственных препаратов  для медицинского применения  осуществляется в соответствии  с требованиями государственной  фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств  веществ, входящих в их состав.

2. При хранении в шкафах, на стеллажах или полках лекарственные препараты для медицинского применения во вторичной (потребительской) упаковке должны быть размещены этикеткой (маркировкой) наружу.

3. Организации и индивидуальные  предприниматели должны осуществлять  хранение лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями к их хранению, указанными на вторичной (потребительской) упаковке указанного лекарственного препарата.

 

Хранение лекарственного растительного сырья

1. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

2. Нерасфасованное лекарственное  растительное сырье, содержащее  эфирные масла, хранится изолированно  в хорошо укупоренной таре.

3. Нерасфасованное лекарственное  растительное сырье должно подвергаться  периодическому контролю в соответствии  с требованиями государственной  фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.

4. Хранение лекарственного растительного  сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением  требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность.

5. Нерасфасованное лекарственное  растительное сырье, включенное  в списки сильнодействующих и  ядовитых веществ, утвержденные  ПП РФ от 29.12.2007 г. №964 "Об утверждении  списков сильнодействующих и  ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ" (Собрание законодательства РФ, 2008, №2, ст. 89; 2010, №28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

6. Расфасованное лекарственное  растительное сырье хранится  на стеллажах или в шкафах.

 

Хранение медицинских пиявок

1. Хранение медицинских пиявок  осуществляется в светлом помещении  без запаха лекарств, для которого  устанавливается постоянный температурный  режим.

2. Содержание пиявок осуществляется  в установленном порядке.

 

Хранение огнеопасных лекарственных средств

1. Хранение огнеопасных лекарственных  средств (лекарственные средства, обладающие  легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые  и эфирные настойки, спиртовые  и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других ЛС.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития  РФ от 28.12.2010 №1221н)

2. Легковоспламеняющиеся ЛС хранят  в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической  таре, чтобы предупредить испарение  жидкостей из сосудов.

3. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими ЛС должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Не допускается хранение указанных ЛС у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

4. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися  и легкогорючими фармацевтическими  субстанциями должно осуществляться  в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.

5. На рабочих местах производственных  помещений, выделяемых в аптечных  организациях и индивидуальными  предпринимателями, легковоспламеняющиеся  и легкогорючие ЛС могут храниться  в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

6. Не допускается хранение легковоспламеняющихся  и легкогорючих лекарственных  средств в полностью заполненной  таре. Степень заполнения должна  быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

7. Не допускается совместное  хранение легковоспламеняющихся  ЛС с минеральными кислотами (особенно  серной и азотной кислотами), сжатыми  и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

8. Эфир медицинский и эфир  для наркоза хранят в промышленной  упаковке, в прохладном, защищенном  от света месте, вдали от огня  и нагревательных приборов.

 

Хранение взрывоопасных лекарственных средств

1. При хранении взрывоопасных  ЛС (ЛС, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); ЛС, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат)) следует принимать меры против загрязнения их пылью.

2. Емкости с взрывоопасными ЛС (штангласы, жестяные барабаны, склянки  и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.

3. Хранение нерасфасованного калия  перманганата допускается в специальном  отсеке складских помещений (где  он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми  пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.

4. Нерасфасованный раствор нитроглицерина  хранится в небольших хорошо  укупоренных склянках или металлических  сосудах в прохладном, защищенном  от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.

5. При работе с диэтиловым  эфиром не допускается встряхивание, удары, трение.

6. Запрещается хранение взрывоопасных  ЛС с кислотами и щелочами.

 

Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств

Наркотические и психотропные ЛС хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных ПП РФ от 31.12.2009 г. №1148 (Собрание законодательства РФ, 2010, №4, ст. 394; №25, ст. 3178).

 

Хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

1. В соответствии с ПП РФ  от 29.12.2007 г. №964 "Об утверждении  списков сильнодействующих и  ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ" к сильнодействующим и ядовитым ЛС относятся ЛС, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.

2. Хранение сильнодействующих и  ядовитых ЛС, находящихся под  контролем в соответствии с  международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые  ЛС, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных ЛС.

3. Допускается хранение в одном  технически укрепленном помещении сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под международным контролем, и наркотических и психотропных лекарственных средств.

При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

69. Хранение сильнодействующих  и ядовитых лекарственных средств, не находящихся под международным  контролем, осуществляется в металлических  шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

70. Лекарственные средства, подлежащие  ППУ в соответствии с Приказом  Министерства здравоохранения и  социального развития РФ от 14.12.2005 г. №785 "О порядке отпуска лекарственных  средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 16.01.2006 г. №7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

3.3. Организация  работы сотрудников. 

         Требования к персоналу аптечных организаций [5]: 
      - Фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты - провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком. 
      - Руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста. 
      - В отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов. 
      - Специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями. 
      - Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды. 
      - С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных

 организаций должны проходить  медицинское освидетельствование  в установленном порядке. 
      - Не допускаются к работе лица с признаками заболевания, открытыми ранами, пока состояние их здоровья может быть причиной риска контаминации товаров, реализуемых в аптечной организации. 
      - Не разрешается в производственных помещениях, а также на рабочих местах в торговом зале курение, прием пищи, хранение личных лекарственных препаратов, продуктов питания, напитков, табачных изделий. 
      - В своей производственной деятельности сотрудники аптечных организаций руководствуются действующими документами в области фармацевтической деятельности, правилами внутреннего трудового распорядка, требованиями техники безопасности и ОСТом. 
      Прием сотрудников на работу в аптечную организацию производится при условии соответствия соискателя требованиям по уровню образования, квалификации и прохождении медицинского освидетельствования установленным порядком. 
      Перечень документов, необходимый для принятия на работу включает в себя [6]: паспорт, трудовую книжку, страховое свидетельство государственного пенсионного страхования, военный билет (или приписное свидетельство) и документ об образовании, квалификации или наличии специальных знаний. Кроме того, для выполнения требований Приказа Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80, соискателю предлагается предоставить медицинскую книжку. 
      Перед оформлением трудового договора для изучения и подписи сотрудника следует ознакомить со всеми локальными актами предприятия, которые касаются организации труда. К таким актам относятся положения о премировании, оплате труда, предоставлении отпусков, охране труда; правила внутреннего трудового распорядка, коллективный договор и т.п. [7]. Подтвердить факт ознакомления с каждым из них сотрудник должен личной подписью в соответствующем листе ознакомления, проставив дату и время ознакомления. 
      После того, как принимаемый поставил свою подпись в листах ознакомления со всеми локальными актами, переходим к подписанию трудового договора. Здесь надо обратить внимание на условие об испытательном сроке. Если в договоре есть такое условие, необходимо проверить, не входит ли принимаемый сотрудник в перечень лиц, для которых испытательный срок устанавливать нельзя. Срок не устанавливается для несовер-шеннолетних, беременных и женщин, имеющих детей в возрасте до полутора лет [8]. Кроме того, нельзя установить испытательный срок выпускникам образовательных учреждений закончившим образовательное учреждение, имеющего аккредитацию. При условии, что  с момента выдачи диплома прошло не более года и сотрудник должен поступать на работу по специальности, указанной в дипломе, а в его трудовой книжке не должно быть записи о том, что он уже работал по этой специальности. Если хотя бы одно из этих четырех условий не выполняется, принимаемому на работу выпускнику можно установить испытательный срок. Условие об испытании фиксируется в трудовом договоре именно при его заключении. Внести такое условие потом уже нельзя. 
      Отметим еще один важный момент, связанный с испытательным сроком. Категорически запрещается устанавливать сотруднику на время испытания зарплату ниже, чем предусмотрено штатным расписанием [9]. Также недопустимо вводить в организации акты, согласно которым сотрудникам на испытательном сроке не начисляются премии или другие поощрительные выплаты. Все это является дискриминацией работников и влечет административную ответственность вплоть до дисквалификации руководителя [10]. 
      На основании подписанного трудового договора надо оформить приказ о приеме сотрудника на работу. Этот приказ составляется по унифицированной форме № Т-1 [11]. Главное условие здесь - полное соответствие приказа договору [12]. Факт ознакомления с приказом сотрудник должен подтвердить личной подписью. При этом ознакомление с приказом проводится в течение трех дней с момента фактического начала работы. А в течение 5 дней со дня начала работы работодатель должен внести запись о приеме на работу в трудовую книжку сотрудника. Заключительный этап оформления приема сотрудника - заполнение личной карточки на нового работника по унифицированной форме № Т-2. 
      При разработке должностных инструкций для аптечного предприятия необходимо руководствоваться Отраслевым стандартом [13]. В разделе VIII документа изложены требования к персоналу аптечных организаций, которые необходимо учитывать при разработке инструкций. 
      При разработке должностных инструкций для работников аптеки рекомендуется также изучить такие документы, как приказ Минздрава СССР от 30.12.76 г. № 1255 "Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений об отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений" и Методические рекомендации по составлению функционально-должностных инструкций для аптечных работников [14], в которых учтена специфика работы аптечного предприятия. 
      При оформлении должностных инструкций необходимо также помнить о том, что составленный документ должен иметь унифицированную форму и структуру текста. 
      Должностные инструкции должны обеспечивать рациональное распределение профессиональных обязанностей между всеми работниками предприятия, четко и однозначно определять права и ответственность, которыми наделяется каждый исполнитель на определенном участке работы с учетом его знаний, сложившихся условий труда и потребностей аптечного учреждения. 
      Структура и содержание должностной инструкции 
      Должностная инструкция может включать следующие разделы: 
      1. Общие положения. 
      2. Функции работника. 
      3. Должностные обязанности. 
      4. Права. 
      5. Взаимоотношения (связи по должности). 
      6. Ответственность работника за полученный участок работы. 
      Текст должностной инструкции, являющейся локальным актом организации, принято обязательно «разбивать» на пункты для удобства восприятия. Должностные инструкции в обязательном порядке утверждаются. Как правило, это делает руководитель организации. Вопросы согласования текстов должностных инструкций с определенными должностными лицами решаются индивидуально в каждом аптечном предприятии в зависимости от его структуры, штатного состава и сложившихся традиций. Во многих организациях должностные инструкции согласовываются с юристами. 
      Должностные инструкции доводятся до работников аптечного предприятия под расписку оформлением визы ознакомления, включающей: личную подпись работника, ее расшифровку и дату ознакомления. В случае отказа работника от визирования должностной инструкции составляется акт об отказе от визирования в присутствии не менее двух незаинтересованных свидетелей. 
      Текст должностной инструкции рекомендуется выдать сотруднику, что также фиксируется надписью «Копия инструкции получена на руки», затем ставится дата и подпись. 
      Для внесения изменений и дополнений в должностные инструкции издается соответствующий приказ руководителя организации, который доводится до работников под расписку. Необходимость в издании такого приказа возникает в ситуации перераспределения функций и должностных обязанностей, при реорганизациях, сокращении штатов и т.д. Кроме того, должностные инструкции должны быть заменены и заново утверждены в следующих случаях: 
      - при изменении наименования аптечного предприятия или его структурного подразделения; 
      - при изменении наименования должностей; 
      - при увольнении прежнего работника и замене его другим. 
      Каждое аптечное предприятие при разработке должностных инструкций для своих сотрудников должно исходить их конкретных особенностей работы предприятия и его структурных подразделений. Такой подход позволит обеспечить оптимальную организацию труда, рациональную расстановку и использование кадров, повысить ответственность каждого аптечного работника за качество и результаты труда. [15] 
      В целях получения дополнительных знаний, умений и практических навыков у сотрудников, необходимых для осуществления самостоятельной профессиональной деятельности с ними осуществляется профессиональная переподготовка и повышение квалификации. Правила организации совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников, окончивших образовательные учреждения высшего профессионального образования по специальностям группы "Здравоохранение", занимающихся или претендующих на занятие медицинской или фармацевтической деятельностью определяются Порядком совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 9 декабря 2008 г. № 705н. Профессиональная переподготовка и повышение квалификации специалистов проводится образовательными учреждениями высшего и дополнительного профессионального образования, имеющими государственную аккредитацию, по образовательным программам, учитывающим имеющийся по всем разделам специальности уровень знаний, умений, практических навыков и результаты вступительных испытаний. Профессиональная переподготовка и повышение квалификации специалистов проводится с отрывом от работы, без отрыва от работы, с частичным отрывом от работы и по индивидуальным формам обучения при наступлении очередного пятилетнего срока дополнительного профессионального образования. 
      Обучение проводится: 
      - для специалистов, имеющих стаж работы по специальности 10 лет и более, обучении проводится по образовательным программам повышения квалификации. Нормативный срок прохождения повышения квалификации при любой форме обучения составляет от 100 до 500 часов аудиторных занятий. 
      - для специалистов, имеющих стаж работы по специальности от 5 до 10 лет, обучении проводится по образовательным программам профессиональной переподготовки. Нормативный срок прохождения профессиональной переподготовки при любой форме обучения составляет свыше 500 часов аудиторных занятий. 
      - для специалистов, имеющих стаж работы менее 5 лет, профессиональная подготовка организуется в соответствии с квалификационными требованиями, утвержденными При-казом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 07.07.2009 г. № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и после-вузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» (зарегистрирован Министерством юстиции РФ 09.07.2009 г. № 14292).