Организационные подходы к открытию аптеки (аптечного пункта)

ГБОУ ВПО «ПЕРМСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ АКАДЕМИЯ» МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ 
 
Факультет заочного обучения 
 
Кафедра управления и экономики фармации ФДПО и ФЗО 
 
 

Тема № 8 
 

 

 

 

 

Курсовая работа 
 
«Организационные подходы к открытию аптеки»

(аптечного пункта)

 

 

 Вид работы: реферативная

 

 

 

 

 

 

 

 

 

ИСПОЛНИТЕЛЬ: 
       студентка VI курса,   группы 
       

 

 

 

 

 

 

 

 

Пермь, 2012 г.

 

 

Содержание

 

Введение          3 
 

1. Организационные аспекты деятельности  аптечных организаций. 
1.1. Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и как торговая организация.      4 
1.2. Виды аптечных учреждений. Задачи и функции аптечных организаций.  6 
1.3. Государственное регулирование обращения ЛС.     10 

2. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств. 
2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации.           11 
2.2. Лицензирование отдельных видов деятельности на территории РФ.  14 
2.3. Лицензирование фармацевтической деятельности.     24 

3. Организация работы аптеки  готовых  лекарственных средств. 
3.1. Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки.           28 
3.2. Организация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и др. видов товаров.          33 
3.3. Организация работы сотрудников.       38 
3.4. Организация обеспечения качества лекарственных препаратов в аптеке.  42 
3.5. Организация делопроизводства в аптеке.      43

 

Выводы          44 
 Список литературы         45 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Введение

 

Фармацевтический рынок России входит в десятку крупнейших фарм. рынков мира. По итогам 2011 года Россия заняла 8 место. Объем фарм. рынка России в 2011 году составил 824 млрд. руб. (с НДС) (25,4 млрд. долл. США) в ценах конечного потребления, это на 12% больше чем показатель 2010 года. 
 Основную долю российского фарм. рынка занимают продажи через аптеки готовых лекарственных средств (ГЛС). Благоприятная экономическая ситуация в стране, обеспечивающая быстрый рост платежеспособного спроса, а также качественное улучшение отношения россиян к своему здоровью - сказались на фарм. рынке страны. 
 В условиях мирового финансового кризиса отечественный фарм. рынок продолжает расти. 
 Ряд активно развивающихся компаний розничного сектора (в том числе фармацевтического) сделали свой акцент на качественное развитие, увеличение оборота существующих точек и конечно же увеличение прибыли, путем таких преимуществ как: широта ассортимента, повышение культуры обслуживания, низкие цены, дополнительные услуги, и т.п. 
 В связи с этим является очень актуальными изучение вопросов организации работы аптек и аптечных пунктов, изучение нормативно - правовой базы и особенностей подхода к управлению аптечным ассортиментом, что и послужило причиной выбора данной темы для моей курсовой работы. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1. Организационные  аспекты деятельности аптечных  организаций. 
1.1. Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и как торговая организация.

 

      Лекарственное обеспечение  является основополагающей частью  системы традиционного здравоохранения. В то же время, лекарственное  обеспечение может рассматриваться как самостоятельная отрасль со всеми особенностями, характерными для процессов производства и реализации продукции. Поэтому возникает противоречие между государственными социальными гарантиями на медицинскую, в том числе и лекарственную, помощь и интересами производителей, поставщиков, промежуточных и конечных потребителей фармацевтической продукции. Кроме того, лекарственное обеспечение является одной из самых сложных проблем реформирования здравоохранения в связи с тем, что: 
      1) постоянно возрастает роль медикаментозной составляющей в лечебно-диагностическом процессе; 
      2) увеличивается номенклатура лекарственных средств на фармацевтическом рынке России, в том числе появляется большое количество аналогичных по действию препаратов, значительно различающихся по стоимости; 
      3) появляются новые поставщики лекарственных средств, осуществляющие агрессивную стратегию продвижения своих товаров на фармацевтический рынок; 
      4) не снижается количество низкокачественных отечественных и импортных лекарств, поступающих на российский фармацевтический рынок, кроме того, из года в год в стране растут объемы изготовления и реализации через аптечную сеть фальсифицированных лекарственных препаратов; 
      5) медицинские и фармацевтические работники на данном этапе не обладают возможностью получения полной и качественной информации обо всех новых лекарственных средствах ввиду большого количества новых торговых наименований предлагаемых лекарственных средств и рекламного характера представляемых сведений; 
      6) возрастает уровень коммерциализации системы лекарственного обращения и дорожают лекарственные средства, что обусловлено фактически возрастающим спросом на данную продукцию, вызванным ухудшающимся состоянием здоровья населения, распространением самолечения и объективной или субъективной безвыходностью ситуации, вынуждающей приобретать лекарственные средства; 
      7) сохраняется объективный дефицит финансовых средств, связанный в первую очередь с хроническим недофинансированием всей системы здравоохранения, в том числе на приобретение лекарственных средств; 
      8) сохраняется низкий уровень доходов населения, зачастую не позволяющий использовать в процессе лечения новые высокоэффективные, но, к сожалению, крайне дорогие препараты; 
      9) существующая система контроля за фармацевтической деятельностью не в состоянии выполнять свои функции в полной мере из-за большого количества оптовых, мелкооптовых и розничных организаций, реализующих лекарственные средства. 
      Все вышеуказанные тенденции являются мотивами для разработки современной концепции лекарственного обеспечения населения. Концепция позволит определить роль и место фармацевтической службы, статус аптечных организаций, роль государственных аптечных предприятий, которые должны стать центральным звеном для проведения национальной политики в области лекарственного обеспечения населения. 
      До сих пор существующие законодательные и нормативные документы не дают однозначного определения фармацевтической деятельности. 
      С точки зрения Гражданского Кодекса РФ, фармацевтическая организация - это самостоятельно хозяйствующий субъект, основная цель которого - получение прибыли. 
      Статус фармацевтической организации как организации здравоохранения закреплен в: 
      - ОКУН - общероссийский классификатор услуг - ОК 002 -93 от 28 июня 1993, № 163. 
     -  Законе РФ «Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан» относит фармацевтические организации к учреждениям здравоохранения, основная цель которых - лекарственное обеспечение населения. 
     - Приказом МЗ и СР РФ № 627 от 07.10.2005 «Об единой номенклатуре государственных и муниципальных учреждений здравоохранения» утверждена единая номенклатура государственных и муниципальных учреждений здравоохранения.

К учреждениям здравоохранения отнесены четыре группы организаций:

1. Лечебно-профилактические учреждения

1.1. Больничные учреждения

1.2. Диспансеры:

1.3. Амбулаторно-поликлинические учреждения

1.4. Центры, в том числе научно-практические:

1.5. Учреждения скорой медицинской  помощи

1.6. Учреждения охраны материнства и детства

1.7. Санаторно-курортные учреждения

2. Учреждения здравоохранения особого  типа

2.1. Центры:

2.2. Бюро:

3. Учреждения здравоохранения по  надзору в сфере защиты прав  потребителей и благополучия  человека

4. Аптечные учреждения

4.1. Аптека.

4.2. Аптечный пункт.

4.3. Аптечный киоск. 
      Статус фармацевтических организаций как торговых организаций подтверждается отнесением их к торговым организациям классификатором видов экономической деятельности (ОКВЭД) - ОК 029 -2001 и ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ФЗ-61 от 12.04.2010.согласно которого - «фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов» Таким образом, в основных законодательных и нормативных документах противоречиво трактуется статус фармацевтических организаций. 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1.2. Виды аптечных учреждений. Задачи и функции аптечных организаций.

 

Аптечное учреждение -организация, осуществляющая розничную торговлю лекарственными средствами,изготовление и отпуск лекарственных средств в соответствии с требованиями федерального законодательства.  
      Выделяют следующие виды аптечных учреждений [1]:

1. Аптека: 
- готовых лекарственных форм; 
- производственная; 
- производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. 
2. Аптечный пункт.

3. Аптечный киоск.

 

По характеру деятельности аптечные организации подразделяется на [2]::

-  изготавливающие лекарственные  препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям, с последующей  их реализацией в пределах  юридического лица по рецептам  и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и другие по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);

- осуществляющие реализацию готовых  лекарственных препаратов и других  товаров, разрешенных к отпуску  из аптечных организаций, населению  по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).

 

Функции и задачи аптечных учреждений:

    1. приготовление и продажа или отпуск лекарственных средств, перевязочного материала, медицинского инструментария, предметов санитарной гигиены и др.; 
     2. контроль за потребностью лечебно-профилактических учреждений в лекарственных средствах, медицинском инструментарии, перевязочном материале, предметах санитарной гигиены и др.; 
     3. прием лекарственных средств, медицинской аппаратуры, инструментов и иного, поступающих с аптечных складов, заводов, и др.; 
     4. учет ядовитых, наркотических препаратов, спиртов, кислот и др.; 
     5. своевременное пополнение запасов лекарственных средств и медицинского имущества; 
     6. контроль использования материальных средств; 
     7. контроль за отпуском лекарственных средств, перевязочного материала, медицинской аппаратуры и инструментария для специализированных кабинетов.

 

Аптечные организации могут осуществлять следующие функции:

Аптека:

- реализацию населению готовых  лекарственных препаратов (в том  числе гомеопатических препаратов) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам;

- изготовление лекарственных препаратов  по рецептам врачей и требованиям  учреждений здравоохранения, изготовление  внутриаптечной заготовки в соответствии  с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных препаратов  бесплатно или со скидкой отдельным  группам населения в соответствии  с действующим законодательством РФ и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

- реализацию лекарственного растительного  сырья в заводской упаковке; изделий медицинского назначения (в частности, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники, в т.ч. профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других); дезинфицирующих средств; предметов (средств) личной гигиены (в частности, средств ухода за кожей, волосами, ароматических масел и других); оптики (в частности, готовых очков, средств по уходу за очками и других); минеральных вод (натуральных и искусственных); лечебного, детского и диетического питания (в частности, пищевых добавок лечебного и профилактического назначения и других); косметическую и парфюмерную продукцию (далее - товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций);

- отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

- предоставление населению необходимой  информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

- предоставление медицинским работникам  учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

- оказание первой медицинской помощи;

- оказание консультативной помощи  в целях обеспечения ответственного  самолечения.

Аптечный пункт:

- реализацию населению лекарственных  препаратов по рецептам врача (кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ) и без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

- изготовление лекарственных препаратов  по рецептам врача, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утвержденными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

- отпуск лекарственных средств  бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством РФ и на основании заключенных договоров с территориальными органами управления здравоохранением, лечебно-профилактическими учреждениями и страховыми компаниями;

- предоставление населению необходимой  информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

- предоставление медицинским работникам  учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

- оказание первой медицинской  помощи.

Аптечный киоск:

- реализацию населению лекарственных  препаратов без рецепта врача; реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов (средств) личной гигиены;

- предоставление населению необходимой  информации по надлежащему использованию  и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

- оказание первой медицинской  помощи.

 

          Формирование ассортимента 
      На формирование ассортимента влияет много факторов, среди которых - месторасположение аптечного учреждения, его размер и тип, а также форма организации торговли. Так, структура потребления в аптеках, расположенных в спальных или центральных районах города, в оживленных местах и в аптеках самообслуживания будет иметь свою специфику. Также деятельность по формированию ассортимента предусматривает изучение информации об особенностях рынка, выбор дистрибьюторов и определение ценовой политики, необходимые для эффективной прибыльной работы.