Проектирование нормативной документации системы менеджмента качества ОАО "Алтын"

 

О - основной

Д - дополняющий

 

 

Приложение Д

(обязательное)

 

Стандарт предприятия

 

СОГЛАСОВАНО УТВЕРЖДАЮ

Юрист Генеральный директор

И.Д. Иванов ____________Д.А. Сидоров

« » 2010 года « »_________2010 года

 

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества

Процесс жизненного цикла.сертификация продукции.

СТО АЛТН 05-2010

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН  ОАО «Алтын»

УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ

Приказом от 10 октября 2010 года № 13

ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Настоящий стандарт не может быть использован другими предприятиями без разрешения высшего руководства ОАО «Алтын»

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ

Система менеджмента качества

Процесс жизненного цикла. Сертификация продукции

1 ОБЛАСТЬ  ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт устанавливает основные цели, порядок и общее положение о СП, изготовленной предприятием, а также состав и содержание основных работ по их реализации в системе качества.

Стандарт определяет взаимодействие подразделений ОАО при решении основных задач по СП, а также степень ответственности должностных лиц за выполнение работ по СП.

Требование и положение настоящего стандарта обязательны при разработке документов (СТП, инструкций) предприятия по СП.

Настоящий стандарт распространяется на генерального директора, главного инженера, начальника службы качества, отдел технического контроля, службу качества, заместителя директора по производству, начальник отдела маркетинга и на главного технолога организации.

2 НОРМАТИВНЫЕ  ССЫЛКИ

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки:

Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002г. № 184-ФЗ.

Федеральный закон «О промышленной безопасности опасных производственных объектов» от 21.07.1997г. №116-ФЗ.

ГОСТ 16504-81 Система государственных испытаний продукции. Испытание и контроль качества продукции. Основные термины и определения.

ГОСТ Р 1.9 - 95 Порядок маркирования продукции и услуг знаком соответствия государственным стандартам.

ГОСТ Р 40.003-2000 Порядок проведения сертификации систем качества и сертификации производств.

ГОСТ Р 40.101-95 Государственная регистрация системы добровольной сертификации и их знаков соответствия.

ГОСТ Р 50460-92 Знак соответствия при обязательной сертификации.

ГОСТ Р 51293-99 Идентификация продукции. Общие положения. Постановление Госстандарта РФ от 17 марта 1998г.№ 11 «Об утверждении Положения о Системе сертификации ГОСТ Р » (с изменением от 22 апреля 2002г.).

РД 03-485-02 «Положение о порядке выдачи разрешений на применение технических устройств на производственных объектах» утверждена постановлением Госгортехнадзора России от 14.06.02 №25 .

ПБ 03-517-02 «Общие правила промышленной безопасности для организаций, осуществляющих деятельность в области промышленной безопасности производственных объектов» утверждена постановлением Госгортехнадзора России от 18.10.02 №61-А .

ПБ 03-246-98 «Правила проведения экспертизы промышленной безопасности» утверждена постановлением Госгортехнадзора России от 6.11.98 №64 .

Политика в области качества ЗАО «Алтын».

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 «Системы менеджмента качества. Требования».

СТО АЛТН 02-2010 Стандарт организации. Управление документацией

СТО АЛТН 03-2010 Стандарт организации. Процесс жизненного цикла. Планирование процессов ЖЦП

СТО АЛТН 04-2010 Стандарт организации. Процесс жизненного цикла. Проектирование и разработка

СТО АЛТН 07-2010 Стандарт организации. Процесс жизненного цикла. Производство и обслуживание

СТО АЛТН 09-2010 Стандарт организации. Процесс жизненного цикла. Производство и обслуживание

СТО АЛТН 10-2010 Стандарт организации. Маркетинговые исследования

СТО АЛТН 11-2010 Стандарт организации. Управление несоответствующей продукцией

3 ТЕРМИНЫ  И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

подтверждения соответствия -документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;

сертификация продукции (далее - сертификация)- процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что продукция соответствует установленным требованиям;

система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом;

сертификат соответствия, одобрение типа транспортного средства (далее - сертификат)- документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров;

эксперт по сертификации - лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации;

схема сертификации - форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствие продукции установленным требованиям;

экспертная организация - организация, имеющая лицензию Госгортехнадзора России на проведение экспертизы промышленной безопасности в соответствии с действующим законодательством;

эксперт - специалист, осуществляющий проведение экспертизы промышленной безопасности.

Обозначения и сокращения:

СП - сертификация продукции;

ОС- орган по сертификации;

ИЛ - испытательная лаборатория;

СС - сертификат соответствия;

ОТК - отдел технического контроля;

КТО - конструкторско-технологический отдел;

НД - нормативные документы;

БСН - бюро стандартизации и нормоконтроля;

ФБС - финансово-бухгалтерская служба;

НД - нормативная документация;

КД - конструкторская документация;

ТД - технологическая документация;

СЭЭ - санитарно-эпидемиологическая экспертиза;

СЭС - санитарно-эпидемиологическая служба;

СЭЗ - санитарно-эпидемиологическое заключение;

ЭПБ - экспертиза промышленной безопасности.

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ

.1 Цели  сертификации

создание условий для деятельности ОАО на едином товарном рынке России, а также для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве, международной торговле;

-содействие  потребителям в компетентном  выборе продукции и защите  от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);

контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества потребителей продукции;

подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.

4.2 Организация  работ

Необходимость проведения сертификации выпускаемой продукции определяется:

«Перечнем продукции и услуг в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрены их обязательная сертификация»

решением руководства провести добровольную СП.

Зам.директора по управлению качеством и сертификации определяет ОС. При наличии нескольких ОС с необходимой областью аккредитации, БСН вправе выбрать любой из них.

Инженер по сертификации продукции направляет заявку в ОС с соответствующей областью аккредитации по специальной форме. При отсутствии на момент подачи заявки ОС (например, при организации новой системы сертификации в ситуации, когда порядок сертификации уже установлен, а ОС еще не аккредитован) заявка направляется в Госстандарт России или в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющие работы по сертификации в пределах своей компетенции. Заявка подписывается руководителем ОАО, главным бухгалтером и заверяется печатью.

ОС рассматривает заявку и сообщает заявителю свое решение о проведении СП.

Одновременно с решением по заявке ОС направляет заявителю договор на проведение работ по сертификации, составной частью которого является калькуляция стоимость этих работ.

Рассмотрения решения ОС по заявке.

Директор по качеству и сертификации в течение двух дней прорабатывает решение с БСН и другими подразделениями ОАО задействованными в сертификации и определяет ИЛ для проведения сертификационных испытаний.

Инженер по сертификации продукции в течение пяти дней согласовывает и оформляет договор (один экземпляр остается на ОАО, а другой передаётся в ОС).

ОС выставляет счет на оплату работ по сертификации согласно подписанного договора.

Инженер по сертификации продукции в течение двух дней составляет письмо заявку на проведение сертификационных испытаний и направляет его в ИЛ.

Если выбранная ИЛ согласна провести сертификационные испытания с ней заключается договор на проведение работ по сертификационным испытаниям.

Инженер по сертификации продукции в течение двух дней оформляет договор.

ИЛ выставляет счет на оплату работ по сертификационным испытаниям на сумму, оговоренную в договоре. Ответственный исполнитель за заключение договора с ИЛ инженер по сертификации продукции.

ФБС оплачивает счет по договору с ОС за проведение работ по сертификации продукции. Ответственный за оплату по договору главный бухгалтер предприятия.

КТО готовит и представляет в БСН необходимую документацию (ТУ, КД, Технологический процесс и т.д.) заявленную инженером по сертификации в служебной записке на сертифицируемую продукцию в течение семи дней. Ответственность за подготовку документации несет начальник КТО.

ОС определяет программу работ по анализу состояния производства, назначает экспертов для его проведения, сообщая заявителю (БСН) о необходимости предоставления исходных документов и о сроках проведения проверок.

БСН (инженер по сертификации) до прибытия экспертов представляет в ОС документацию, устанавливающую требования к качеству продукции (стандарты, технические условия, технологический процесс).

Начальники подразделений участвующие в процессе СП предоставляет по требованию экспертов ОС необходимые документы.

При отрицательном акте анализа состояния производства СП, зам.директора по управлению качеством и сертификации в течение двух дней составляет мероприятия по устранению недостатков выявленных экспертом ОС с указанием конкретных исполнителей и сроками исполнения. Ответственность за устранение недостатков производства СП несут начальники подразделений указанные в мероприятиях по устранению недостатков. После устранения недостатков снова приглашается эксперт ОС для повторного проведения анализа состояния производства.

По результатам проверки эксперты оформляют и подписывают акт о результатах анализа состояния производства. С актом о результатах анализа состояния производства СП под роспись знакомится генеральный директор.

Отбор, идентификация образцов и их испытание:

испытание проводятся на образцах, конструкциях, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику);

количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации, и хранение устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно-методическим документам по сертификации данной продукции и методиками испытаний;

ОТК представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке СП. Отбор образцов для испытаний осуществляется ИЛ или ОС, по ее поручению образцы могут быть отобраны другой компетентной организации или ОТК предприятия заявителя с письменного разрешения ИЛ с оформлением акта отбора образцов течении двух дней . Ответственность за подготовку образцов возлагается на начальника ОТК;

для доставки образцов в ИЛ инженер по сертификации продукции пишет служебную записку на имя технического директора о выделении транспортного средства для доставки образцов в ИЛ. Ответственность за доставку несет инженер по сертификации продукции;

по результаты испытаний СП ИЛ представляет на ЗАО протоколы испытаний. Инженер по сертификации ведет учет протоколов испытаний;

протоколы испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата;

протоколы испытаний хранятся в БСН;

при отрицательном результате испытаний в ИЛ, зам.директора по управлению качеством и сертификации в течение двух дней составляет мероприятия по устранению недостатков выявленных ИЛ с указанием конкретных исполнителей и сроками исполнения. Ответственность за устранение недостатков выявленных ИЛ при испытании сертифицируемой продукции несут начальники подразделений указанные в мероприятиях по устранению недостатков.