Организация работы аптеки готовых лекарственных средств

10. В случаях, предусмотренных  частями 8 и 9 настоящей статьи, срок принятия лицензирующим  органом решения о предоставлении  лицензии или об отказе в  ее предоставлении исчисляется  со дня поступления в лицензирующий  орган надлежащим образом оформленного  заявления о предоставлении лицензии  и в полном объеме прилагаемых  к нему документов, соответствующих  требованиям настоящей статьи. В  случае непредставления соискателем  лицензии в тридцатидневный срок  надлежащим образом оформленного  заявления о предоставлении лицензии  и (или) в полном объеме прилагаемых  к нему документов ранее представленное  заявление о предоставлении лицензии  и прилагаемые к нему документы  подлежат возврату соискателю  лицензии.

11. В случае, если в заявлении  о предоставлении лицензии указывается  на необходимость предоставления  лицензии в форме электронного  документа, лицензирующий орган  направляет соискателю лицензии  в форме электронного документа,подписанного электронной подписью, копию описи с отметкой о дате приема указанного заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

В соответствии с ФЗ от 04.05.2011 г. “О лицензировании отдельных видов  деятельности» ст. 14 порядок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии осуществляется:

1. В срок, не превышающий  сорока пяти рабочих дней со  дня приема заявления о предоставлении  лицензии и прилагаемых к нему  документов, лицензирующий орган  осуществляет проверку полноты  и достоверности содержащихся в указанных заявлении и документах сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям, в порядке, установленном статьей 19 настоящего ФЗ, и принимает решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

2. Решение о предоставлении  лицензии или об отказе в  ее предоставлении оформляется  приказом (распоряжением) лицензирующего  органа.

3. В случае принятия  лицензирующим органом решения  о предоставлении лицензии она  оформляется одновременно с приказом (распоряжением).

4. Приказ (распоряжение) о  предоставлении лицензии и лицензия  одновременно подписываются руководителем  или заместителем руководителя  лицензирующего органа и регистрируются  в реестре лицензий.

5. В течение трех рабочих  дней после дня подписания  и регистрации лицензии лицензирующим  органом она вручается лицензиату  или направляется ему заказным  почтовым отправлением с уведомлением  о вручении.

6. В случае принятия  решения об отказе в предоставлении  лицензии лицензирующий орган  вручает в течение трех рабочих  дней со дня принятия этого  решения соискателю лицензии  или направляет ему заказным  почтовым отправлением с уведомлением  о вручении уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.

7. Основанием отказа в  предоставлении лицензии является:

1) наличие в представленных  соискателем лицензии заявлении  о предоставлении лицензии и  (или) прилагаемых к нему документах  недостоверной или искаженной  информации;

2) установленное в ходе  проверки несоответствие соискателя  лицензии лицензионным требованиям;

3) представление соискателем  лицензии заявления о предоставлении  лицензии на указанный в пункте 38 части 1 статьи 12 настоящего ФЗ  вид деятельности и прилагаемых  к этому заявлению документов, если в отношении соискателя  лицензии имеется решение об  аннулировании ранее выданной  лицензии на такой вид деятельности.

8. Решение лицензирующего  органа об отказе в предоставлении  лицензии или бездействие лицензирующего  органа может быть обжаловано  соискателем лицензии в порядке,  установленном законодательством  РФ.

9. В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывается на необходимость предоставления лицензии в форме электронного документа, лицензирующим органом направляется в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, лицензиату лицензия или соискателю лицензии уведомление об отказе в предоставлении лицензии.

Порядок переоформления лицензии

1. Лицензия подлежит переоформлению в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, а также в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности.

2. До переоформления лицензии  в случаях, предусмотренных частью 1 настоящей статьи, лицензиат вправе  осуществлять лицензируемый вид  деятельности, за исключением его  осуществления по адресу, не указанному  в лицензии, или по истечении  срока, определенного частью 5 настоящей  статьи, и (или) выполнения работ,  оказания услуг, составляющих  лицензируемый вид деятельности, но не указанных в лицензии.

3. Для переоформления  лицензии лицензиат, его правопреемник  или иное предусмотренное федеральным  законом лицо представляет в  лицензирующий орган, предоставивший  лицензию, либо направляет заказным  почтовым отправлением с уведомлением  о вручении заявление о переоформлении лицензии, оригинал действующей лицензии и документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за переоформление лицензии.

4. Заявление о переоформлении  лицензии может быть направлено  в лицензирующий орган в форме  электронного документа, подписанного  электронной подписью.

5. В случае реорганизации  юридического лица в форме  преобразования в заявлении о  переоформлении лицензии указываются  новые сведения о лицензиате  или его правопреемнике, предусмотренные  частью 1 статьи 13 настоящего ФЗ, и  данные документа, подтверждающего  факт внесения соответствующих  изменений в единый государственный  реестр юридических лиц. Заявление  о переоформлении лицензии и  прилагаемые к нему документы  представляются в лицензирующий  орган не позднее чем через  пятнадцать рабочих дней со  дня внесения соответствующих  изменений в единый государственный  реестр юридических лиц.

6. В случае реорганизации  юридических лиц в форме слияния  переоформление лицензии допускается  в порядке, установленном частью 3 настоящей статьи, только при  условии наличия у каждого  участвующего в слиянии юридического  лица на дату государственной  регистрации правопреемника реорганизованных  юридических лиц лицензии на  один и тот же вид деятельности.

7. При намерении лицензиата  осуществлять лицензируемый вид  деятельности по адресу места  его осуществления, не указанному  в лицензии, в заявлении о переоформлении  лицензии указываются этот адрес  и сведения, подтверждающие соответствие  лицензиата лицензионным требованиям  при осуществлении лицензируемого  вида деятельности по этому  адресу. Перечень таких сведений  устанавливается положением о  лицензировании конкретного вида  деятельности.

8. В случае прекращения  деятельности по одному адресу  или нескольким адресам мест  ее осуществления, указанным в  лицензии, в заявлении о переоформлении  лицензии указываются адреса, по  которым прекращена деятельность, и дата, с которой фактически  она прекращена.

9. При намерении лицензиата  внести изменения в указанный  в лицензии перечень выполняемых  работ, оказываемых услуг, составляющих  лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении  лицензии указываются сведения  о работах, об услугах, которые  лицензиат намерен выполнять,  оказывать, или о работах, об  услугах, выполнение, оказание которых  лицензиатом прекращаются. При намерении  лицензиата выполнять новые работы, оказывать новые услуги, составляющие  лицензируемый вид деятельности, в заявлении о переоформлении  лицензии также указываются сведения, подтверждающие соответствие лицензиата  лицензионным требованиям при  выполнении данных работ, оказании  данных услуг. Перечень таких  сведений устанавливается положением  о лицензировании конкретного  вида деятельности.

10. В случае изменения наименования юридического лица или места его нахождения, а также в случае изменения места жительства, фамилии, имени и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, в заявлении о переоформлении лицензии указываются новые сведения о лицензиате и данные документа, подтверждающего факт внесения соответствующих изменений в единый государственный реестр юридических лиц (для лицензиата - юридического лица), в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (для лицензиата - индивидуального предпринимателя).

11. Заявление о переоформлении  лицензии и прилагаемые к нему  документы принимаются лицензирующим  органом по описи, копия которой  с отметкой о дате приема  указанных заявления и документов  в день приема вручается лицензиату  или направляется ему заказным  почтовым отправлением с уведомлением  о вручении.

12. В случае, если заявление о переоформлении лицензии оформлено с нарушением требований, установленных настоящей статьей, и (или) прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней со дня приема указанных заявления и документов лицензирующий орган вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, или направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

13. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, копии описи указанного заявления и прилагаемых к нему документов с отметкой о дате их приема или уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют.

14. В течение трех рабочих дней со дня представления лицензиатом надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов в соответствии с частью 12 настоящей статьи лицензирующий орган принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае их несоответствия положениям частей 3, 7 и (или) 9 настоящей статьи о возврате этого заявления и прилагаемых к нему документов с мотивированным обоснованием причин возврата.

В случае непредставления  лицензиатом в тридцатидневный  срок надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и (или) в полном объеме прилагаемых  к нему документов ранее представленное заявление о переоформлении лицензии подлежит возврату лицензиату.

15. В случаях, предусмотренных  частями 12 и 14 настоящей статьи, срок принятия лицензирующим  органом решения о переоформлении  лицензии или об отказе в  ее переоформлении исчисляется  со дня поступления в лицензирующий  орган надлежащим образом оформленного заявления о переоформлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.

16. В срок, не превышающий десяти рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов, лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проверку достоверности содержащихся в указанном заявлении и прилагаемых к нему документах новых сведений в порядке, установленном статьей 19 настоящего ФЗ.

17. Переоформление лицензии в случаях, предусмотренных частями 7 и 9 настоящей статьи, осуществляется лицензирующим органом после проведения в установленном статьей 19 настоящего ФЗ порядке проверки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при выполнении новых работ, оказании новых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности, и (или) при осуществлении лицензируемого вида деятельности по адресу места его осуществления, не указанному в лицензии, в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня приема заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов.

18. В сроки, установленные  частями 16 и 17 настоящей статьи, лицензирующий орган на основании  результатов рассмотрения представленных  заявления о переоформлении лицензии  и прилагаемых к нему документов  принимает решение о переоформлении  лицензии или об отказе в  ее переоформлении в порядке,  установленном частями 2-6 статьи 14 настоящего ФЗ.

19. Отказ в переоформлении  лицензии осуществляется по основаниям, указанным в части 7 статьи 14 настоящего  ФЗ.

20. В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость получения переоформленной лицензии в форме электронного документа, лицензирующий орган направляет лицензиату в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, переоформленную лицензию или уведомление об отказе в переоформлении лицензии.

Порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и  аннулирования лицензии

1. Действие лицензии приостанавливается  лицензирующим органом в следующих  случаях:

1) привлечение лицензиата  к административной ответственности  за неисполнение в установленный  срок предписания об устранении  грубого нарушения лицензионных  требований, выданного лицензирующим  органом в порядке, установленном  законодательством РФ;