Организация работы аптеки готовых лекарственных средств

Автор работы: Пользователь скрыл имя, 03 Августа 2013 в 22:58, курсовая работа

Краткое описание

Цель исследования – исследовать организационные подходы к открытию аптеки.
Для достижения поставленной цели исследования необходимо выполнить следующие задачи исследования:
1. Исследовать организационные аспекты деятельности аптечных организаций.
2. Проанализировать лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
3. Исследовать организацию работы аптеки готовых лекарственных средств.

Содержание

Введение 3
1. Организационные аспекты деятельности аптечных организаций.
1.1. Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и как торговая организация. 5
1.2. Виды аптечных учреждений. Задачи и функции аптечных организаций. 6
1.3. Государственное регулирование обращения ЛС. 11
2. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации. 13
2.2. Лицензирование отдельных видов деятельности на территории РФ. 15
2.3. Лицензирование фармацевтической деятельности , 31
3. Организация работы аптеки готовых лекарственных средств.
3.1. Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки. 38
3.2. Организация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и др. видов товаров. 43
3.3. Организация работы сотрудников. 49
3.4. Организация обеспечения качества лекарственных препаратов в
аптеке 53
3.5. Организация делопроизводства в аптеке. 55
Выводы 56
Литература

Вложенные файлы: 1 файл

курсовая.docx

— 98.26 Кб (Скачать файл)

2. Фармацевтические субстанции - кристаллогидраты  следует хранить в герметично  укупоренной стеклянной, металлической  и толстостенной пластмассовой  таре или в первичной и вторичной  (потребительской) упаковке производителя  в условиях, соответствующих требованиям  нормативной документации на  данные ЛС.

Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры

Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия  повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры

1. Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

2. Замерзание препаратов инсулина  не допускается.

Хранение лекарственных  средств, требующих защиты от воздействия  газов, содержащихся в окружающей среде

Фармацевтические субстанции, требующие  защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными  межуглеродными связями, фенольные  и полифенольные, морфин и его  производные с незамещенными  гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические  соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

Хранение пахучих и  красящих лекарственных средств

1. Пахучие лекарственные средства (фармацевтические субстанции как  летучие, так и практически  нелетучие, но обладающие сильным  запахом) следует хранить в  герметически закрытой таре, непроницаемой  для запаха.

2. Красящие лекарственные средства (фармацевтические субстанции, которые  оставляют окрашенный след, не  смываемый обычной санитарно-гигиенической  обработкой, на таре, укупорочных  средствах, оборудовании и инвентаре  (бриллиантовый зеленый, метиленовый  синий, индигокармин)) следует хранить  в специальном шкафу в плотно  укупоренной таре.

3. Для работы с красящими ЛС для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.

Хранение дезинфицирующих  лекарственных средств

Дезинфицирующие ЛС следует хранить  в герметично укупоренной таре в  изолированном помещении вдали  от помещений хранения пластмассовых, резиновых и металлических изделий  и помещений получения дистиллированной воды.

Хранение лекарственных  препаратов для медицинского применения

1. Хранение лекарственных препаратов  для медицинского применения  осуществляется в соответствии  с требованиями государственной  фармакопеи и нормативной документации, а также с учетом свойств  веществ, входящих в их состав.

2. При хранении в шкафах, на  стеллажах или полках лекарственные  препараты для медицинского применения  во вторичной (потребительской)  упаковке должны быть размещены  этикеткой (маркировкой) наружу.

3. Организации и индивидуальные  предприниматели должны осуществлять  хранение лекарственных препаратов  для медицинского применения  в соответствии с требованиями  к их хранению, указанными на  вторичной (потребительской) упаковке  указанного лекарственного препарата.

Хранение лекарственного растительного сырья

1. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.

2. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

3. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.

4. Хранение лекарственного растительного  сырья, содержащего сердечные  гликозиды, осуществляется с соблюдением  требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном  контроле на биологическую активность.

5. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные ПП РФ от 29.12.2007 г. №964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ" (Собрание законодательства РФ, 2008, №2, ст. 89; 2010, №28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.

6. Расфасованное лекарственное  растительное сырье хранится  на стеллажах или в шкафах.

Хранение медицинских  пиявок

1. Хранение медицинских пиявок  осуществляется в светлом помещении  без запаха лекарств, для которого  устанавливается постоянный температурный  режим.

2. Содержание пиявок осуществляется  в установленном порядке.

Хранение огнеопасных  лекарственных средств

1. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других ЛС.

(в ред. Приказа Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2010 №1221н)

2. Легковоспламеняющиеся ЛС хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.

3. Бутыли, баллоны и другие крупные  емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими ЛС должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов.

Не допускается хранение указанных  ЛС у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.

4. Хранение бутылей с легковоспламеняющимися  и легкогорючими фармацевтическими  субстанциями должно осуществляться  в таре, предохраняющей от ударов, или в баллоно-опрокидывателях в один ряд.

5. На рабочих местах производственных  помещений, выделяемых в аптечных  организациях и индивидуальными  предпринимателями, легковоспламеняющиеся и легкогорючие ЛС могут храниться в количествах, не превышающих сменную потребность. При этом емкости, в которых они хранятся, должны быть плотно закрыты.

6. Не допускается хранение легковоспламеняющихся  и легкогорючих лекарственных  средств в полностью заполненной таре. Степень заполнения должна быть не более 90% объема. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема.

7. Не допускается совместное  хранение легковоспламеняющихся ЛС с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

8. Эфир медицинский и эфир  для наркоза хранят в промышленной  упаковке, в прохладном, защищенном  от света месте, вдали от  огня и нагревательных приборов.

Хранение взрывоопасных  лекарственных средств

1. При хранении взрывоопасных  ЛС (ЛС, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин); ЛС, обладающие взрывоопасными  свойствами (калия перманганат, серебра  нитрат)) следует принимать меры  против загрязнения их пылью.

2. Емкости с взрывоопасными ЛС (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.

3. Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.

4. Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.

5. При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение.

6. Запрещается хранение взрывоопасных ЛС с кислотами и щелочами.

Хранение наркотических  и психотропных лекарственных средств

Наркотические и психотропные ЛС хранятся в организациях в изолированных  помещениях, специально оборудованных  инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств  и психотропных веществ, установленных  ПП РФ от 31.12.2009 г. №1148 (Собрание законодательства РФ, 2010, №4, ст. 394; №25, ст. 3178).

Хранение сильнодействующих  и ядовитых лекарственных средств, лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету

1. В соответствии с ПП РФ от 29.12.2007 г. №964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ" к сильнодействующим и ядовитым ЛС относятся ЛС, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.

2. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые ЛС, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных ЛС.

3. Допускается хранение в одном  технически укрепленном помещении  сильнодействующих и ядовитых  лекарственных средств, находящихся  под международным контролем,  и наркотических и психотропных  лекарственных средств.

При этом хранение сильнодействующих  и ядовитых лекарственных средств  должно осуществляться (в зависимости  от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).

69. Хранение сильнодействующих  и ядовитых лекарственных средств,  не находящихся под международным  контролем, осуществляется в металлических  шкафах, опечатываемых или пломбируемых  в конце рабочего дня.

70. Лекарственные средства, подлежащие ППУ в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 16.01.2006 г. №7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

3.3.Организация  работы сотрудников.

Требования к персоналу аптечных организаций : 
      - Фармацевтические должности в аптечных организациях занимают специалисты - провизоры или фармацевты в соответствии с установленным порядком. 
      - Руководство аптечной организацией осуществляет провизор, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет. В аптечных организациях, расположенных вне города, руководство аптечной организацией может осуществлять фармацевт, имеющий сертификат специалиста. 
      - В отделах аптечных организаций с открытой формой выкладки товаров и реализующих товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, допускается привлечение лиц со средним или средним медицинским образованием или высшим медицинским образованием в качестве консультантов. 
      - Специалисты аптечных организаций должны повышать свою квалификацию в соответствии с действующими требованиями. 
      - Персонал аптечных организаций должен соблюдать правила личной гигиены, включая использование специальной одежды. 
      - С целью обеспечения санитарных требований сотрудники аптечных

Информация о работе Организация работы аптеки готовых лекарственных средств