Изготовление лекарственных форм

По характеру действия:

1) мази, оказывают  местное действие на верхний  слой кожи или поверхность  слизистой оболочки;                                                                                                                                                  2) мази резорбтивного действия (резорбция - поглощение, всасывание), глубина проникания в кожу или слизистую оболочку, достигает кровяного русла и оказывает действие на весь организм;

По типу дисперсионной системы:

- гомогенные  мази - в них лекарственные вещества  распределены в основе по типу  раствора, т.е. доведены до молекулярной  дисперсности;                                                                                                                                                                          - гетерогенные мази - характеризуются  наличием межфазной поверхности  между лекарственными веществами  и основой.

Основы для мазей

Основы обеспечивают необходимую массу и объём мази и таким образом надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию, оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Между медикаментозной частью мази и её основой наблюдается весьма сложное взаимодействие, заставляющее рассматривать мазевую основу не как инертный носитель лекарственных веществ, а как важное средство обеспечения максимального терапевтического действия входящего в состав мази лекарственного вещества. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы. Исходя из этого к основам предъявляются ряд требований:                                                                                                                                                                        а) мягкая консистенция необходима для удобства нанесения на кожу и слизистые оболочки.                                                                                                                                               б) Химическая инертность основ гарантирует отсутствие взаимодействия с лекарственными веществами, изменения под действием внешних факторов (воздух, свет, влага, температура) и, следовательно, обеспечивается стабильность мази.                                  в) отсутствие аллергических раздражителей и сенсибилизирующего действия мазей зависит от безвредных биологических основ.                                                                                                                                                                                                        г) важно, чтобы основы не нарушали физиологических функций кожи. Наружный слой кожи обладает кислой реакцией, которая препятствует размножению микроорганизмов. Поэтому сохранение первоначального значения рН кожи имеет большое значение.                                                                                                                                                                                  д) присутствие микроорганизмов может быть причиной повторного инфицирования воспаленной кожи и слизистой, а также снижения активности лекарственных веществ.                                                                                                                                            е) большое значение имеет вопрос о легкости удаления остатков мази с белья, поверхности кожи, особенно с их волокнистых участков.                                                                                                                                                                                            ж) свойства основы должен соответствовать цели назначения мазей. 

Технология изготовления мазей

Главная задача технологии при изготовлении мазей состоит в том, чтобы лекарственные вещества были максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе основы; чтобы мазь имела бы надлежащую консистенцию для легкости нанесения и равномерного распределения по коже или слизистой оболочке; стабильность мази гарантировала бы неизменность ее состава при применении и хранении.

Технология приготовления мази состоит из следующих стадий:                                                      1. подготовка основы для мазей и лекарственных веществ;                                                             2. введение лекарственных веществ в основу;                                                                                    3. гомогенизация мазей;                                                                                                                       4. стандартизация;                                                                                                                                   5. фасовка и хранение.

Выбор способа приготовления той или иной мази зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ и применяемой мазевой основы.

В аптечных условиях вещества, входящие в состав мазей расплавляют на водяной бане в фарфоровых выпарительных чашках или с помощью лампы ИК-излучения. Растирание, растворение лекарственных веществ и их смешивание с мазевыми основами осуществляют в фарфоровой ступке с помощь пестика из того же материала. Фарфоровую чашку и ступку необходимо подбирать соответствующей величины в зависимости от количества мази. При изготовлении малого количества мази в большой ступке приводит к значительным потерям. При изготовлении большого количества мази в маленькой ступке трудно смешивать ингредиенты и достигнуть однородности мази. При отвешивании мазевой основы и переноса её в ступку пользуются шпателями, изготовленными из индифферентного по отношению к компонентам мази материала (нержавеющей стали, пластмассы, фарфора).

При введении лекарственных веществ в мазевые основы руководствуются следующими правилами ГФУ:                                                                                                                                      1. Лекарственные вещества, легко растворимые в мазевой основе, жирах, жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при осторожном нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество её до требуемой массы.                                                                                                  2. Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды.                                                      3. Лекарственные вещества, не растворимые или труднорастворимые в основах, предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с небольшим количеством родственной основы жидкости (вазелиновое, жирное масло или вода) или с частью расплавленной основы и затем прибавляют остальное количество основы до требуемой массы.                                                                                                                               4. Если лекарственные вещества прописаны в мазях в больших количествах (более 25%), их растирают в мельчайший порошок и тщательно смешивают с предварительно расплавленной основой.                                                                                                                     5. Включаемые в мази сухие и густые экстракты предварительно растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).                                                                 6. Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь.                                               7. При изготовлении мазей с лекарственными веществами, являющимися в растворе электролитами, не применяют бентонитовых смесей (основы глинистых минералов).

Введение лекарственных веществ в мази:

В зависимости от способа введения лекарственных веществ и характера распределения их в основе мази классифицируют на следующие группы:                                                         1)гомогенные мази, в которых лекарственное вещество распределено в основе по типу раствора;                                                                                                                               2)суспензионные, или тритурационные мази, содержащие лекарственное вещество в твёрдом нерастворимом тонко измельчённом виде;                                                       3)эмульсионные мази, содержащие нерастворимую эмульгированную (чаще всего водную) фазу;                                                                                                                 4)комбинированные мази, представляют собой сочетание предидущих типовых случаев.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Возьми:А Осарсола 0.06                Глюкозы 0.05                Кислоты борной 0.05                Масла какао 1.0                Дай таких доз № 4                Обозначь: по 1 шарику на ночь   Rp А Osarsoli 0.06        Glucose 0.05        Acidi borici 1.0        Olei cacao 1.0        D. t. D № 4        S: по 1 шарику на ночь   Проверка доз Осарсол ВРД= 0.25    ЛРД=0.06 ВСД= 0.1     ЛСД=0.06   Р.п Осарсол 0.06*4=0.24 Глюкоза 0.05*4=0.2 К- ты борной 0.05*4=0.2 М какао 1.0*4=4.0 mобщ=4.64   допустимые отклонения +/- 5 (4.41- 4.64- 4.87)

Осарсол Osarsolum   Описание. Белый кристаллический порошок без запаха Растворимость. Очень мало растворим в воде и спирте, растворим в растворах гидрокарбоната натрия, едких щелочей и аммиака Хранение. Список А. В хорошо закрытых банках оранжевого стекла. Противосифилитическое средство; применяют также местно при лече-нии трихомонадных кольпитов. Глюкоза                                                                      Glucosum Описание. Бесцветные кристаллы или белый мелкокристаллический порошок без запаха, сладкого вкуса.                                             Растворимость. Растворим в 1,5 ч. воды, трудно растворим в 95% спирте, практически нерастворим в эфире.                                                                         Хранение. В хорошо укупоренной таре. Масло какао                                                           Oleum Cacao Описание. Плотная однородная масса желтоватого цвета, слабого ароматного запаха какао и приятного вкуса, хрупкая при комнатной температуре, плавится при 30-34°, превращаясь в прозрачную жидкость.                                                                                                    Растворимость. Легко растворяется при взбалтывании в эфире и кипящем безводном спирте.                                                          Хранение. В аптеках - в хорошо закрытых жестянках, в прохладном, защищенном от света месте.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Характеристика лекарственной формы.                                                                           Вагинальные суппозитории в виде шариков.

Особенности выписывания рецептов.

Выписывается на специальном рецептурном бланке розового цвета в соответствии с приказом №110 от 12.02.2007. . Заверяется штампом Л.П.У, печатью для рецептов, подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

К рецепту прилагается сигнатура, которая отдается больному.

Срок годности рецепта 5 дней

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309.На ручных весочках  отвешиваем кислоты борной 0.2 высыпаем в ступку и растираем со спиртом до его полного улетучивания. Отвешиваем глюкозы 0.2 + в ступку, смешиваем и пересыпаем на капсулу, в ступке отвешиваем 0.24 осарсола- прлучаем его у провизора технолога под роспись, смешиваем и в 2 -3 приема добавляем оставшуюся смесь. На весах мора на старированный лист пергаментной бумаги отвешиваем масла какао 1.4 и в 2-3 приема + в ступку и уменьшаем для готовности пока вся масса не соберется на кончике пестика. Полученную массу формируем в грубый шар. Взвешиваем и на обратной стороне рецепта указываем массу. Затем с помощью дощечки формируем ровный брусок в 8 делений дозатора. Ложем на дозатор и слегка надавливаем. Из каждой дозы с помощью дощечки выкатываем конусовидный суппозиторий. Готовый суппозиторий заворачиваем в пергаментные косыночки. Выкладываем в коробочку. Оформляем к отпуску. Основная этикетка: «Наружное» Дополнительные этикетки: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном защищенном от света месте» Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и храниться до отпуска в отдельном запирающимся шкафу.

 Заполняем ППК в  порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97) Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97

Противоревматическое при лечении трихомонад, кольпитов.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Возьми:  Протаргола 0,2                  Вазелина до 10,0                  Ланолина 3,0                  С. Д.О: для носа   Rp: Protargoli 0,2        Vaselini ad 10,0        Lanolini 3,0        M.D. S: для носа   Р.п Протаргола- 0,2 Глицерина 3 капли Ланолина б/в – 3,0-0,9=2,1 Н2О- 15 кап 100,0- 30 3,0- х   х=0,9 Н2О Вазелина= 10,0-0,2-3,0= 6,8 Mоб=10,0

Протаргол Protargol Описание: представляет собой порошок коричневого цвета, без запаха, обладает слегка горьким вкусом, чувствителен к свету. Растворимость: Растворяется в воде, не растворим в спирте, эфире и хлороформе. Хранение: В хорошо укупоренной таре, оранжевого стекла. Применение: вяжущее антисептическое, противовоспалительное средство   Вазелин Vaselin Описание: мазеобразная жидкость без запаха и вкуса. При неполной очистке цвет от чёрного до жёлтого, при полной -- до белого. Растворимость: Температура плавления -- 27-60 °C, Растворим в эфире и хлороформе, не растворим в воде и спирте, смешивается с любыми маслами, кроме касторового. Хранение:в шорошо укупоренных банках в прохладном месте.   Ланолин Lanolini Описание:  вязкое светло-жёлтое, лишённое запаха непрогоркающее вещество. Растворимость: растворим в этиловом спирте, бензине и эфире. Практически не растворим в воде. Хранение: в хорошо укупоренной банке, в прохладном месте.

 

 

 

 

Характеристика лекарственной формы.

МЛФ в виде гетерогенной мази- эмульсии.

Особенности выписывания.

Выписывается на рецептурном бланке 107/у в соответствии с пр. МЗРФ от 12.02.07, срок годности рецепта 2 месяца. На бланке ставится штамп ЛПУ. Заверяется подписью и личной печатью врача.

 

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309.На ручных весочках  отвешиваем протагола 0,2. Помещаем в ступку и +3 к глицерина, растираем. Затем +15 капель Н2Оочищ, смешиваем. На весах мора на тарированный лист отвешиваем 2,1 ланолина б/в и 6,8 вазелина . После чего р-р протаргола эмульгируем ланолином б/в до характерного потрескивания, а затем в последнюю очередь в 2-3 приема при перемешивание добавляем вазелина. Проверяем на однородность. Готовую мазевую основу переносим в широкогорлую баночку из темного стекла. Укупориваем.  Оформляем к отпуску.

Основная этикетка: «Наружное»

Дополнительные этикетки: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном защищенном от света месте»

Заполняем ППК в порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97)

Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97

Применяют как противовоспалительное средство.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Возьми: Цинка оксида 2,0                Д.О: смазывать между пальцами             ног.   Rp: Ung. Zinci oxide 20.0        D.S: смазывать м/ду пальцами ног   Р.п Цинка оксида- 2,0 Вазелина 20,0-2,0=18,0 mобщ=20,0 С%= 2,0-20,0           Х-100,0            Х=10 В: более 5%   Допустимые отклонения +/- 10 (19,0- 20,0- 21,0)

Оксид цинка Zinci oxydi Описание: порошок белого цвета или чуть желтоватого, б/з и вкуса. Растворимость: практически нерастворим в воде, растворим в растворах кислот, щелочей и аммиака. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Применение:  наружно в качестве вяжущего, подсушивающего и антисептического средства.     Вазелин Vaselin Описание: мазеобразная жидкость без запаха и вкуса. При неполной очистке цвет от чёрного до жёлтого, при полной -- до белого. Растворимость: Температура плавления -- 27-60 °C, Растворим в эфире и хлороформе, не растворим в воде и спирте, смешивается с любыми маслами, кроме касторового. Хранение:в шорошо укупоренных банках в прохладном месте.

Характеристика лекарственной формы.

МЛФ в виде гетерогенной мази-суспензии.