Изготовление лекарственных форм

Особенности выписывания.

Выписывается на рецептурном бланке 107/у в соответствии с пр. МЗРФ от 12.02.07, срок годности рецепта 2 месяца. На бланке ставится штамп ЛПУ. Заверяется подписью и личной печатью врача.

 

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309.В рецепте не указана концентрация мази следовательно готовим 10%- по прописи ГФ. На ручных весочках  отвешиваем цинка оксида 2,0. На весах Мора на старированный лист пергаментной бумаги отвешиваем вазелина 18,0. В предварительно подогретую ступку помещаем приблизительно 1,0 вазелина, растираем до расплавления. Добавляем цинка оксида и тщательно растираем. Затем  при перемешивание добавляем частями оставшийся вазелин. Смешиваем до однородности, проверяем готовность мази. Готовую мазевую основу переносим в широкогорлую баночку из темного стекла. Укупориваем.  Оформляем к отпуску согласно методическим указаниям  №120 от 5.09. 1997

Основная этикетка: «Наружное»

Дополнительные этикетки: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном защищенном от света месте»

Заполняем ППК в порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97)

Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97

Применяют как противовоспалительное, вяжущее средство

 

 

17.12.2013

Возьми: АКокаина гидрохлорид 0.05                Ментола 0.1                Цинка оксида 0.6                Ланолина 10.0                Вазелина 10.0                Смешай, чтобы получилась мазь                 Дай Обозначь: смазывать кожу рук «мазь Cимановского»   Rp: А Cocaini hydrochloride 0.05         Mentholi 0.1         Zinci oxydi 0.6         Lanolini 10.0         Vaselini 10.0         M. f. ung         D. S:смазывать кожу рук   Р.п Кокаина г/хл 0.5 Ментола 0.1 Цинка оксида 0.6 Ланолина б/в 10.0-3.0=7.0 100.0 – 30.0   Н2О=» Х=10.0* 30 10.0   - х                             100.0                                        Х= 3 мл Вазелина 10.0 mобщ=20.75

Кокаина гидрохлорид Cocainum hydrochloridum Описание: Белое кристаллическое вещество без вкуса и запаха, кристаллизующиеся в виде призм.  Растворимость: практически не растворим в воде Хранение: в защищённом от света месте, в хорошо укупоренных банках оранжевого стекла. Применение: как средство для местной анестезии.     Ментол Mentholum   Описание. Бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Летуч при обыкновенной температуре и перегоняется с водяным паром. Растворимость. Очень мало растворим в воде, очень легко растворим в 95% спирте, эфире, уксусной кислоте, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах. Хранение. В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте. Применение: охлаждающее, слабое антисептическое, лёгкое анестезирующее и противозудное действие.   Оксид цинка Zinci oxydi Описание: порошок белого цвета или чуть желтоватого, б/з и вкуса. Растворимость: практически нерастворим в воде, растворим в растворах кислот, щелочей и аммиака. Хранение: в хорошо укупоренной таре. Применение:  наружно в качестве вяжущего, подсушивающего и антисептического средства.     Вазелин Vaselin Описание: мазеобразная жидкость без запаха и вкуса. При неполной очистке цвет от чёрного до жёлтого, при полной -- до белого. Растворимость: Температура плавления -- 27-60 °C, Растворим в эфире и хлороформе, не растворим в воде и спирте, смешивается с любыми маслами, кроме касторового. Хранение:в шорошо укупоренных банках в прохладном месте.   Ланолин Lanolini Описание:  вязкое светло-жёлтое, лишённое запаха непрогоркающее вещество. Растворимость: растворим в этиловом спирте, бензине и эфире. Практически не растворим в воде. Хранение: в хорошо укупоренной банке, в прохладном месте.

 

Характеристика лекарственной формы.

МЛФ в виде комбинированной мази.

Особенности выписывания рецептов.

Выписывается на специальном рецептурном бланке розового цвета в соответствии с приказом №110 от 12.02.2007. . Заверяется штампом Л.П.У, печатью для рецептов, подпись врача должна быть заверена его личной печатью.

К рецепту прилагается сигнатура, которая отдается больному.

Срок годности рецепта 5 дней. 

Технология приготовления.

Готовим рабочее место пр № 309. В предварительно подогретую ступку помещаем приблизительно 1,0 вазелина, расплавляем и в полуостывшый сплав добавляем 0,1 ментола- растворяем. Затем добавляем предварительно растертый цинка оксид тщательно растираем в 2-3 приема + оставшийся вазелин, перемешиваем пестиком до полного охлаждения и убирают на край носика. У провизора- технолога  под роспись получаем кокаина гидрохлорид 0.05 + 3 мл воды очищенной, растворяем. Добавляем 7.0 ланолина б/в, эмульгируем до характерного потрескивания. Затем все ингредиенты смешиваем.

Готовую мазевую основу переносим в широкогорлую баночку из темного стекла. Укупориваем.  Оформляем к отпуску согласно методическим указаниям  №120 от 5.09. 1997.

Основная этикетка: «Наружное»

Дополнительные этикетки: «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном защищенном от света месте»; «Обращаться с осторожностью» Лекарственная форма опечатывается сургучной печатью лицом, проверившим ее, и храниться до отпуска в отдельном запирающимся шкафу.

Заполняем ППК в порядке приготовления (приказ 214 от 16.07.97)

Убираем рабочее место пр 309 от 21.10.97

Противовоспалительное средство

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

18.12.2013

Приготовление концентрированных растворов, внутриаптечных заготовок, их оформление.

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ  
ПРИКАЗ 21 октября 1997 г. N 308  
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

К концентратам относят также концентрированные экстракты из некоторых лекарственных растений, изготовленные на фармацевтических производственных предприятиях: экстракты (концентраты) валерианы, горицвета, пустырника и др.

Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.

Рекомендуется изготавливать растворы - концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

Номенклатура концентрированных растворов определяется спецификой рецептуры и объемом работы аптеки и утверждается в соответствии с требованиями действующей Инструкции.

Растворы - концентраты изготавливают по мере необходимости, с учетом срока их годности.

Перечень концентрированных растворов и ряда жидких лекарственных средств, рекомендованных для использования при изготовлении в аптеках жидких лекарственных форм (в том числе применяемых в глазной практике), условия их хранения и сроки годности приведены в Приложениях 4-6.

Концентрированные растворы изготавливают массо - объемным методом в мерной посуде в асептических условиях в соответствии с требованиями действующей Инструкции, используя свежеполученную воду очищенную.

В случае отсутствия мерной посуды объем воды очищенной рассчитывают, используя значение плотности раствора - концентрата или коэффициент, соответствующий увеличению его объема при растворении 1 г лекарственного вещества (Приложения 7, 9).

Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений.

При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций, близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.

Отклонение в концентрации растворов допускается в пределах:

- до 20% концентрации раствора (включительно) - не более +/-2%;

- более 20% концентрации раствора - не более +/-1%.   

Например, для 10% от 9,8% до 10,2%                 

20% от 19,6% до 20,4%                 

50% от 49,5% до 50,5%.

 

В случае превышения нормы допустимого отклонения производят исправление концентрации раствора.

Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности.

Концентрированные растворы хранят в соответствии с физико - химическими свойствами лекарственных веществ, входящих в их состав, в простерилизованных, плотно укупоренных емкостях (баллонах, штангласах), в защищенном от света месте, при температуре 3-5 град. С или не выше 25 град. С. (Приложения 4-6).

Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов ранее установленного срока годности являются признаками непригодности растворов.

 

Требуется изготовить 1 л 50% раствора глюкозы.

Для изготовления 1 л 50% раствора необходимо взять 500 г глюкозы. Однако глюкозу следует брать в большем количестве, с учетом содержания в ней 10% влаги.

Расчет производят по формуле:

 

 

                              а x 100                         

Х = --------,                             

100 - б

 

 

    где: Х - масса глюкозы, необходимая для изготовления раствора,             

 г;        

а - масса безводной  глюкозы, требуемая для  изготовления            

раствора, г;        

 б - содержание влаги в глюкозе, %;.

 

 

                        500 x 100                   

Х = --------- = 555, 55 г                       

100 - 10

 

555,55 г глюкозы с влажностью 10% помещают в мерную емкость и растворяют в части горячей воды при перемешивании. После охлаждения объем раствора доводят водой очищенной до 1 л и фильтруют.

Технология приготовления.

В асептических условиях в подставку отмеривают 500 мл воды очищенной- свежеперегнанной и в ней растворяем 555.5 глюкозы, переносим в мерный цилиндр и доводим объем до 1000. Приготовленный раствор фильтруем, часть отдаем на анализ. После положительного результата разливаем во флакону по 200 мл. Укупориваем. Заполняют ППК в порядке приготовления ( приказ 214 от 16.07.97).

Оформляем согласно методическим указаниям 120 от 5.09. 1997

Осн. э-ка: «внутреннее»

Доп. э-ка: «беречь от детей»; хранить в прохладном защищенном от света месте»

Убираем раб место пр. №309.

 

 

 

 

 

 

19.12.2013 

Приготовление растворов масса- объемным способом. Приготовление жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов. Приготовление микстур с использованием концентрированных растворов жидких препаратов и растворение сухих препаратов, входящих в количество до 3% и более 3%.

Основным методом приготовления жидких лекарственных форм является массо-объёмный метод.

Все лекарственные формы для инъекций готовят массо-объёмным методом независимо от вида лекарственной формы (растворы, суспензии, эмульсии), природа дисперсионной среды (водные, неводные) и концентрации дисперсной фазы.

Метод приготовления жидких лекарственных форм для внутреннего и наружного применения зависит от вида лекарственной формы и природы дисперсионной среды.

Массо-объёмным методом готовят:

- растворы водные;

- растворы спиртовые.

 

При обозначении концентрации растворов - 1:10, 1:20 и т.д. следует подразумевать содержание вещества по массе в указанном объеме раствора, т.е. при приготовлении растворов в соотношении 1:10 следует брать 1 г вещества и растворителя до получения 10 мл раствора, при приготовлении раствора 1:20 следует брать 1 г вещества и растворителя до получения 20 мл раствора и т.д.

Если прописанное в рецепте вещество описано в ГФ в кристаллическом виде и в виде обезвоженного, то для приготовления жидких лекарственных форм используют кристаллическое вещество.

Растворы из лекарственных веществ, содержащих кристаллизационную воду, готовятся с учётом этой воды.

Растворы, выписанные различными способами (раствора натрия хлорида 10% - 200мл; раствора натрия хлорида из 20 г - 200 мл; натрия хлорида 20 г и  воды очищенной до 200 мл), при массо-объемном приготовлении будут иметь одинаковые объёмы.

Если не указан растворитель, то готовят водные растворы. Под названием «вода», если нет особых указаний, следует понимать очищенную воду (ФС 42-2619-89); под названием «спирт» - спирт этиловый; под названием «эфир» - эфир медицинский. Если концентрация водного раствора указана в процентах, то следует подразумевать массо-объёмные проценты. При прописывании спирта этилового под его процентным содержанием подразумевается объёмный процент.

 

 

 

 

 

 

 

 

Возьми: Натрия гидрокарбоната                Натрия бензоата по 0.5                Нашатырно анисовых капель 1 мл                Сиропа сахарного 5 мл                Воды очищенной100 мл                Смешай. Дай.                Обозначь: по 1 ст ложке 3 раза в день   Rp: Natrii hydrocarbonatis 5% (1:20)        Natrii benzoatis ana 0.5        Liquoris ammonia anisatis 1 ml        Sirupi sacchari 5 ml        Aquae purificatae 100 ml        M. D. S: по 1 ст ложке 3 раза в день   С%= 0,5- 106           Х- 100   Х= 0,47   Р.П Натрия г/к 5% (1:20)= 0,5*20=10 мл Натрия бензоата 0.5 Нашатырно анисовых капель 1 мл Сиропа сахарного 5 мл Воды очищенной 106мл-16=90 Vобщ=106 мл   Допустимые отклонения +/- 3% (103- 106- 109)

Натрия гидрокарбоната Natrii hydrocarbonatis   Описание: белый кристаллический порошок без запаха, солено-щелочного вкуса. Растворимость: растворим в воде (1:2) с образованием щелочных растворов, практично не растворим в спирте. Хранение: Хранить в хорошо закупоренном виде.   Натрия бензоат Natrii benzoatis Описание: белый кристаллический, б/з или с очень слабым запахом, слегка соленого вкуса. Растворимость: легко растворим в воде. Хранение: в хорошо укупоренных банках.   Нашатырно анисовые капли Liquor ammonii anisatus   Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом. Растворимость: хорошо растворим в воде и спирте Хранить в прохладном месте в склянках с притёртыми пробками.   Сироп сахарный Sirupi sacchari   Описание: прозрачная, бесцветная жидкость, без запаха, сладкого вкуса. Растворимость: хорошо растворим в воде и спирте