Требование GMP к организации производства

 
Очищают экстракт от растворенных в нем примесей (главным образом  белков) путем централизации, высаливания, осаждения спиртом, осаждения в изоэлектрической точке, омыления и адсорбции. Применяют также выдерживание препарата на холоде. 
Сушат как сырье, так и полуфабрикат. Во избежание разрушения действующих начал в сырье пли полуфабрикатах процесс ведут в зависимости от вида сырья при температурах 40—70°С. Сушку производят в вакуум-сушильных шкафах, двухвальцовых вакуум-сушилках, калориферных сушилках, в распылительных сушилках (форсуночных и дисковых), разной производительности, а также в сублимационных. В результате сушки достигается уменьшение влажности материала до оптимальной. Эндокринно-ферментное сырье содержит 80—87% влаги, а готовый продукт 4—10%. Сушка является одним из основных процессов производства сухих препаратов. 
При производстве жидких препаратов также следует уменьшить влажность сырья для экономии химикатов при дальнейшей обработке его. При консервировании эндокринного сырья получает широкое распространение сублимационная сушка, обеспечивающая наилучшую обратимость.

7. Приведите номенклатуру органопрепаратов

Исходя из многообразия и  разнообразия тканевых структур и органов  животных со своей спецификой биохимических  и гистологических свойств, теоретически можно изготовить из каждого из них  органо- или тканеспецифический препарат. Поэтому пределу совершенствования технологического процесса, расширения ассортимента органопрепаратов безграничны: от органопрепаратов отдельных структур (Cortex cerebri, Corpus luteum) до целого органа (Cor, Prostata, Ren, Hepar) или тканевой системы (Medulla ossium, Mesenchym, Liquor cerebrospinalis). При этом в качестве исходного материала могут использоваться фетальные, эмбриональные ткани или органы и ткани молодых, половозрелых особей. В настоящее время номенклатура препаратов, выделенных из органов и тканей животных, разрешенных к медицинскому применению, составляет свыше 250 наименований.

Включает код(ы) по классификатору ОК 004-93 (ОКДП) - 2423245, 2423250, 2423260, 2423560, 2423635,2423650, кроме кодов 2423252, 2423253, 2423257, 2423261, 2423267, 2423564, 2423567, 2423652, 2423653, 2423655, 2423656.

• 2423245 - Средства желчегонные
• 2423250 - Средства, влияющие на процессы обмена
• 2423251 - Аналоги витаминов, сахара, сахарин, ацидин, сорбит
• 2423254 - Препараты синтетические противодиабетические и средства, регулирующие функцию щитовидной железы
• 2423255 - Препараты, способствующие выделению солей из организма, противоядия и комплексоны
• 2423256 - Препараты, содержащие кальций, кобальт и фосфор
• 2423258 - Препараты прочие
• 2423259 - Средства прочие
• 2423260 - Препараты синтетические гормональные (гормоны синтетические)
• 2423262 - Препараты эстрогенные стероидного строения
• 2423263 - Препараты эстрогенные нестероидного строения
• 2423264 - Препараты гистогенные
• 2423265 - Препараты андрогенные
• 2423266 - Вещества анаболические стероидные
• 2423560 - Органотерапевтические препараты (органопрепараты)
• 2423561 - Препараты гипофиза
• 2423562 - Адреналин и его производные, холестерин, трипротамин, абомин, протамин-сульфат
• 2423563 - Препараты щитовидной и околощитовидной желез, половых гормонов и гормонов коры надпочечников
• 2423565 - Органопрепараты ферментативного действия
• 2423566 - Органопрепараты из мышц, печени, легких, рогов (пантов), костей, хрящей животных
• 2423568 - Препараты, содержащие яды, препараты же<span class="Normal__Char" style=" font-famil