Автор работы: Пользователь скрыл имя, 03 Августа 2013 в 22:58, курсовая работа
Цель исследования – исследовать организационные подходы к открытию аптеки.
Для достижения поставленной цели исследования необходимо выполнить следующие задачи исследования:
1. Исследовать организационные аспекты деятельности аптечных организаций.
2. Проанализировать лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
3. Исследовать организацию работы аптеки готовых лекарственных средств.
Введение 3
1. Организационные аспекты деятельности аптечных организаций.
1.1. Статус аптечных организаций. Аптечная организация как учреждение здравоохранения и как торговая организация. 5
1.2. Виды аптечных учреждений. Задачи и функции аптечных организаций. 6
1.3. Государственное регулирование обращения ЛС. 11
2. Лицензирование деятельности в сфере обращения лекарственных средств.
2.1. Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации. 13
2.2. Лицензирование отдельных видов деятельности на территории РФ. 15
2.3. Лицензирование фармацевтической деятельности , 31
3. Организация работы аптеки готовых лекарственных средств.
3.1. Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки. 38
3.2. Организация хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и др. видов товаров. 43
3.3. Организация работы сотрудников. 49
3.4. Организация обеспечения качества лекарственных препаратов в
аптеке 53
3.5. Организация делопроизводства в аптеке. 55
Выводы 56
Литература
2. Фармацевтические субстанции - кристаллогидраты
следует хранить в герметично
укупоренной стеклянной, металлической
и толстостенной пластмассовой
таре или в первичной и
Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия повышенной температуры
Хранение лекарственных
Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры
1. Хранение ЛС, требующих защиты от воздействия пониженной температуры (ЛС, физико-химическое состояние которых после замерзания изменяется и при последующем согревании до комнатной температуры не восстанавливается (40% раствор формальдегида, растворы инсулина)), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
2. Замерзание препаратов
Хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия газов, содержащихся в окружающей среде
Фармацевтические субстанции, требующие защиты от воздействия газов (вещества, реагирующие с кислородом воздуха: различные соединения алифатического ряда с непредельными межуглеродными связями, циклические с боковыми алифатическими группами с непредельными межуглеродными связями, фенольные и полифенольные, морфин и его производные с незамещенными гидроксильными группами; серосодержащие гетерогенные и гетероциклические соединения, ферменты и органопрепараты; вещества, реагирующие с углекислым газом воздуха: соли щелочных металлов и слабых органических кислот (барбитал натрий, гексенал), лекарственные препараты, содержащие многоатомные амины (эуфиллин), окись и перекись магния, едкий натрий, едкий калий), следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.
Хранение пахучих и красящих лекарственных средств
1. Пахучие лекарственные средства
(фармацевтические субстанции
2. Красящие лекарственные
3. Для работы с красящими ЛС для каждого наименования необходимо выделять специальные весы, ступку, шпатель и другой необходимый инвентарь.
Хранение дезинфицирующих лекарственных средств
Дезинфицирующие ЛС следует хранить
в герметично укупоренной таре в
изолированном помещении вдали
от помещений хранения пластмассовых,
резиновых и металлических
Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
1. Хранение лекарственных
2. При хранении в шкафах, на
стеллажах или полках
3. Организации и индивидуальные
предприниматели должны
Хранение лекарственного растительного сырья
1. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре.
2. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.
3. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, бракуют.
4. Хранение лекарственного
5. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, включенное в списки сильнодействующих и ядовитых веществ, утвержденные ПП РФ от 29.12.2007 г. №964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ" (Собрание законодательства РФ, 2008, №2, ст. 89; 2010, №28, ст. 3703), хранится в отдельном помещении или в отдельном шкафу под замком.
6. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.
Хранение медицинских пиявок
1. Хранение медицинских пиявок
осуществляется в светлом
2. Содержание пиявок
Хранение огнеопасных лекарственных средств
1. Хранение огнеопасных лекарственных средств (лекарственные средства, обладающие легковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла); лекарственные средства, обладающие легкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырье)) должно осуществляться отдельно от других ЛС.
(в ред. Приказа
2. Легковоспламеняющиеся ЛС хранят в плотно укупоренной прочной, стеклянной или металлической таре, чтобы предупредить испарение жидкостей из сосудов.
3. Бутыли, баллоны и другие крупные
емкости с
Не допускается хранение указанных ЛС у отопительных приборов. Расстояние от стеллажа или штабеля до нагревательного элемента должно быть не менее 1 м.
4. Хранение бутылей с
5. На рабочих местах
6. Не допускается хранение
7. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся ЛС с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).
8. Эфир медицинский и эфир
для наркоза хранят в
Хранение взрывоопасных лекарственных средств
1. При хранении взрывоопасных
ЛС (ЛС, обладающие взрывчатыми
2. Емкости с взрывоопасными ЛС (штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.
3. Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений (где он хранится в жестяных барабанах), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей.
4. Нерасфасованный раствор нитроглицерина хранится в небольших хорошо укупоренных склянках или металлических сосудах в прохладном, защищенном от света месте, с соблюдением мер предосторожности от огня. Передвигать посуду с нитроглицерином и отвешивать этот препарат следует в условиях, исключающих пролив и испарение нитроглицерина, а также попадание его на кожу.
5. При работе с диэтиловым эфиром не допускается встряхивание, удары, трение.
6. Запрещается хранение
Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств
Наркотические и психотропные ЛС хранятся в организациях в изолированных помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, и в местах временного хранения при соблюдении требований согласно Правилам хранения наркотических средств и психотропных веществ, установленных ПП РФ от 31.12.2009 г. №1148 (Собрание законодательства РФ, 2010, №4, ст. 394; №25, ст. 3178).
Хранение сильнодействующих
и ядовитых лекарственных средств,
лекарственных средств, подлежащих
предметно-количественному
1. В соответствии с ПП РФ от 29.12.2007 г. №964 "Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ" к сильнодействующим и ядовитым ЛС относятся ЛС, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих веществ и ядовитых веществ.
2. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами (далее - сильнодействующие и ядовитые ЛС, находящиеся под международным контролем), осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных ЛС.
3. Допускается хранение в одном
технически укрепленном
При этом хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств должно осуществляться (в зависимости от объема запасов) на разных полках сейфа (металлического шкафа) или в разных сейфах (металлических шкафах).
69. Хранение сильнодействующих
и ядовитых лекарственных
70. Лекарственные средства, подлежащие ППУ в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. №785 "О порядке отпуска лекарственных средств" (зарегистрирован в Министерстве юстиции РФ 16.01.2006 г. №7353), за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.
3.3.Организация работы сотрудников.
Требования к персоналу
- Фармацевтические должности
в аптечных организациях занимают специалисты
- провизоры или фармацевты в соответствии
с установленным порядком.
- Руководство аптечной
организацией осуществляет провизор,
имеющий сертификат специалиста и стаж
работы по специальности не менее 3 лет.
В аптечных организациях, расположенных
вне города, руководство аптечной организацией
может осуществлять фармацевт, имеющий
сертификат специалиста.
- В отделах аптечных
организаций с открытой формой выкладки
товаров и реализующих товары, разрешенные
к отпуску из аптечных организаций, допускается
привлечение лиц со средним или средним
медицинским образованием или высшим
медицинским образованием в качестве
консультантов.
- Специалисты аптечных
организаций должны повышать свою квалификацию
в соответствии с действующими требованиями.
- Персонал аптечных организаций
должен соблюдать правила личной гигиены,
включая использование специальной одежды.
- С целью обеспечения
санитарных требований сотрудники аптечных
Информация о работе Организация работы аптеки готовых лекарственных средств